Aminoplasmal b.braun 10% -
rodový: amino acids
Účinná látka: ISOLEUCIN
alternatívy: Aminoplasmal hepa-10%,
Aminoplasmal-15%,
Aminosteril n hepa 8%,
Aminoven 10%,
Aminoven 15%,
Aminoven 5%,
Aminovenoes n paed 10%,
Amiped,
Neonutrin 10%,
Neonutrin 15%,
Neonutrin 5%,
Nephrotect,
Nutramin vli,
Primene 10%Skupina ATC: B05BA01 - amino acids
Obsah účinnej látky: formuláre: Solution for infusion
Balení: Bottle
Obsah balení: 6X1000ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Infuzní roztok obsahuje na 1 ml na 250 ml na 500 ml na 1 000 ml Isoleucinum 5,00 mg 1,25 g 2,50 g 5,00 gLeucinum 8,90 mg 2,23 g 4,45 g 8,90 g Lysini monohydricum (ekvivalent lysinum) 3,12 mg (2,78 mg) 0,78 g (0,70 g) 1,56 g (1,39 g) 3,12 g (2,78 g) Lysini acetas (ekvivalent lysinum) 5,74 mg (4,07 mg)1,44 g (1,02 g) 2,87 g (2,04 g) 5,74 g (4,07 g) Methioninum 4,40 mg 1,10 g 2,20 g 4,40 gPhenylalaninum 4,70 mg 1,18 g 2,35 g 4,70 gThreoninum 4,20 mg 1,05 g 2,10 g 4,20 gTryptophanum 1,60 mg 0,40 g 0,80 g 1,60 gValinum 6,20 mg 1,55 g 3,10 g 6,20 gArgininum 11,50 mg 2,88 g 5,75 g 11,50 gHistidinum 3,00 mg 0,75 g 1,50 g 3,00 gAlaninum 10,50 mg 2,63 g 5,25 g 10,50 gGlycinum 12,00 mg 3,00 g 6,00 g 12,00 gAcidum asparticum 5,60 mg 1,40 g 2,80 g 5,60 gAcidum glutamicum 7,20 mg 1,80 g 3,60 g 7,20 gProlinum 5,50 mg 1,38 g 2,75 g 5,50 gSerinum 2,30 mg 0,58 g 1,15 g 2,30 gTyrosinum 0,40 mg 0,10 g 0,20 g 0,40 g Koncentrace elektrolytů Octan 28 mmol/lCitrát 1,0 – 2,0 mmol/l Celkové aminokyseliny 100 g/lCelkový dusík 15,8 g/l Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok. Čirý, bezbarvý až lehce slámově zbarvený roztok, prostý částic. Energetická hodnota [kJ/l (kcal/l)] 1 675 (400)Teoretická osmolarita [mosm/l] Acidita (titrace do pH 7,4) [mmol NaOH/l] přibl. pH 5,7...
viac Dávkování Dávkování se má upravit podle individuálních potřeb aminokyselin a tekutin v závislosti na klinickém stavu pacienta (stavu výživy a/nebo stupně katabolizmu dusíku, jehož příčinou je základní onemocnění). Dospělí a dospívající od 14 do 17 let: Denní dávka: 1,0 – 2,0 g aminokyselin/kg tělesné hmotnosti ≙ 10 – 20 ml/kg tělesné hmotnosti ≙ 700 – 1 400 ml pro pacienta...
viac • Hypersenzitivita na kteroukoli léčivou látku nebo pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Vrozené poruchy metabolizmu aminokyselin • Těžké, život ohrožující poruchy oběhu (např. šok) • Hypoxie • Metabolická acidóza • Těžká jaterní insuficience • Těžká renální insuficience při absenci náhrady funkce ledvin • Dekompenzovaná srdeční insuficience • Akutní plicní edém • Hyperhydratace...
viacDodávka aminokyselin jako substrátu pro syntézu bílkovin při parenterální výživě, když perorální nebo enterální výživa není možná, je nedostačující nebo kontraindikována. Pro dospělé, dospívající a děti starší 2 let...
viac Nejsou...
viacNovorozenci, kojenci a batolata mladší dvou let věku Přípravek Aminoplasmal B. Braun 10% je kontraindikován u novorozenců, kojenců a batolat mladších 2 let věku (viz bod 4.3). Děti a dospívající od 2 do 13 let Níže uvedené dávky pro věkové skupiny uvedené níže jsou průměrné orientační hodnoty. Přesná dávka se musí upravit individuálně podle věku, stupně vývoje a základního onemocnění....
viac TěhotenstvíÚdaje o podávání přípravku Aminoplasmal B. Braun 10% těhotným ženám nejsou k dispozici. S přípravkem Aminoplasmal B. Braun 10% nebyly provedeny žádné studie reprodukční toxicity na zvířatech. Podávání přípravku Aminoplasmal B. Braun 10% v těhotenství lze zvážit, pokud je to nezbytně nutné. Přípravek Aminoplasmal B. Braun 10% lze těhotným ženám podávat pouze po pečlivém zvážení....
viac Tento léčivý přípravek se má u poruch metabolizmu aminokyselin jiného původu, než je uvedeno v bodě 4.3, podávat pouze po pečlivém zvážení všech rizik a očekávaných výsledků. Při podání velkého objemu infuzního roztoku pacientům se srdeční insuficiencí by se mělo postupovat s opatrností. U pacientů se zvýšenou osmolaritou séra je třeba postupovat opatrně. Poruchy bilance tekutin a...
viac Není relevantní....
viac Obzvláště na počátku léčby se mohou objevit nežádoucí účinky, které však nejsou specifické pro tento léčivý přípravek, ale pro parenterální výživu jako takovou. Nežádoucí účinky jsou v seznamu uvedeny podle frekvence jejich výskytu: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až < 1/10)Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100)Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) Velmi vzácné (< 1/10 000)Není...
viac Příznaky předávkování tekutinami v oběhuPředávkování nebo příliš vysoká rychlost infuze může vést k hyperhydrataci, porušení rovnováhy elektrolytů a plicnímu edému. Příznaky předávkování aminokyselinamiPředávkování nebo příliš rychlá infuze mohou vést k reakcím z nesnášenlivosti projevujícím se nauzeou, zvracením, bolestí hlavy, hyperamonemií a ztrátami aminokyselin...
viac Farmakoterapeutická skupina: Krevní náhrady, infuzní a perfuzní roztoky, intravenózní roztoky pro parenterální výživu, aminokyseliny ATC kód: B05B A Mechanismus účinku Cílem parenterální výživy je dodání všech živin potřebných k růstu, udržování a regeneraci tělesných tkání atd. Aminokyseliny mají zvláštní důležitost, protože jsou nezbytné pro syntézu bílkovin. Nitrožilně podané...
viac Absorpce Jelikož je tento léčivý přípravek podáván nitrožilně, je biologická dostupnost aminokyselin obsažených v roztoku 100 %. Distribuce Aminokyseliny jsou součástí řady proteinů v různých tkáních těla. Navíc je každá aminokyselina přítomna ve volné formě v krvi a uvnitř buněk. Složení roztoku aminokyselin je založeno na výsledcích klinického zkoumání metabolizmu nitrožilně...
viac S přípravkem Aminoplasmal B. Braun 10% nebyly provedeny žádné neklinické studie. Aminokyseliny a elektrolyty obsažené v přípravku Aminoplasmal B. Braun 10% jsou látky přirozeně se vyskytující v organismu. Tudíž pokud jsou přesně dodržovány indikace, kontraindikace a doporučené dávkování, neočekává se výskyt žádných toxických reakcí....
viac6.1 Seznam pomocných látek Acetylcystein Monohydrát kyseliny citronové (na úpravu pH)Voda pro injekci6.2 Inkompatibility Přípravek Aminoplasmal B. Braun 10% lze smísit pouze s jinými živinami, jako jsou sacharidy, lipidy, vitaminy a stopové prvky, u nichž byla doložena kompatibilita. Údaje o kompatibilitě různých aditiv (tj. elektrolytů, stopových prvků, vitaminů) a odpovídající době použitelnosti...
viacÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KARTON/SKLENĚNÉ LAHVE 250 ML 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aminoplasmal B. Braun 10% infuzní roztok Aminokyseliny 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Infuzní roztok obsahuje: na 1 ml na 250 ml Isoleucinum 5,00 mg 1,25 g Leucinum 8,90 mg 2,23 gLysinum monohydricum 3,12 mg 0,78 g (odp. lysinum) (2,78 mg) (0,70 g) Lysini acetas 5,74 mg 1,44 g (odp....
viac...
viac