ALLERGODIL FORTE (1,5MG/ML Nasal spray, solution) -

Allergodil forte -

rodový: azelastine
Účinná látka: Azelastin-hydrochlorid
alternatívy: Allergodil, Azelastin-pos, Azelsan
Skupina ATC: R01AC03 - azelastine
Obsah účinnej látky: 1,5MG/ML
formuláre: Nasal spray, solution
Balení: Bottle
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Allergodil forte

Jeden ml roztoku obsahuje 1,5 mg azelastin-hydrochloridu. Jeden vstřik (0,14 ml) obsahuje 0,21 mg azelastin-hydrochloridu, což odpovídá 0,19 mg azelastinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Nosní sprej, roztok. Čirý bezbarvý...viac

Allergodil forte

Dávkování Dospělí a dospívající od 12 letDva vstřiky do každé nosní dírky jednou denně. V některých případech mohou být vyžadovány dva vstřiky do každé nosní dírky dvakrát denně. Maximální denní dávka jsou dva vstřiky do každé nosní dírky dvakrát denně. Děti od 6 do 11 letJeden vstřik do každé nosní dírky dvakrát denně. Klinické zkušenosti trvající až 4 týdny prokázaly...viac

Allergodil forte

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...viac

Allergodil forte

Symptomatická léčba alergické rinitidy u dospělých, dospívajících a dětí od...viac

Allergodil forte

Nebyly provedeny žádné studie interakcí s nosním sprejem obsahujícím azelastin. Studie interakcí byly provedeny s vysokými perorálními dávkami. Pro přípravek Allergodil Forte však nemají žádný význam, protože systémové hladiny po podání nedosahují více než 1/5 hladin, které byly dobře tolerovány po perorálním podání....viac

Allergodil forte

Nebyly provedeny žádné studie interakcí s nosním sprejem obsahujícím azelastin. Studie interakcí byly provedeny s vysokými perorálními dávkami. Pro přípravek Allergodil Forte však nemají žádný význam, protože systémové hladiny po podání nedosahují více než 1/5 hladin, které byly dobře tolerovány po perorálním podání....viac

Allergodil forte

TěhotenstvíÚdaje o podávání azelastinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Při vysokých perorálních dávkách byla u zvířat pozorována reprodukční toxicita (viz bod 5.3). Při používání přípravku Allergodil Forte během těhotenství je proto třeba postupovat s opatrností. KojeníNení známo, zda se azelastin nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského...viac

Allergodil forte

Žádné zvláštní upozornění....viac

Allergodil forte

Allergodil Forte má malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Vzácně může pacient pociťovat únavu, malátnost, vyčerpání, závrať či slabost, které mohou být vyvolány samotným onemocněním nebo používáním přípravku Allergodil Forte. V těchto případech může být schopnost řídit a obsluhovat stroje narušena. Zvláštní pozornost má být věnována skutečnosti, že alkohol může...viac

Allergodil forte

Často se po podání může objevit dysgeusie, nepříjemná chuť specifická pro danou látku (často kvůli nesprávné aplikaci, zejména nadměrnému zaklonění hlavy), která může ve vzácných případech vést k nauzee. Nežádoucí účinky jsou řazeny dle třídy orgánových systémů a četnosti. Četnosti výskytu jsou definované následovně: Velmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100...viac

Allergodil forte

Při nasální aplikaci se nepředpokládají reakce z předávkování. Výsledky studií na zvířatech ukazují, že v případě předávkování po náhodném perorálním podání lze očekávat poruchy centrálního nervového systému, (včetně ospalosti, zmatenosti, kómatu, tachykardie a hypotenze). Léčba těchto poruch musí být symptomatická. V závislosti na požitém množství se doporučuje...viac

Allergodil forte

Farmakoterapeutická skupina: Nosní léčiva, dekongesční a jiná nosní léčiva k lokální aplikaci, antialergika kromě kortikosteroidů. ATC kód: R01AC Azelastin, derivát ftalazinonu, je klasifikován jako silné, dlouhodobě působící antialergikum se selektivními H1 antagonistickými účinky. Po topickém očním podání bylo možné detekovat také protizánětlivý účinek. Údaje z in vivo (preklinických)...viac

Allergodil forte

AbsorpcePo intranasálním podání 2 vstřiků do každé nosní dírky (celková dávka 0,822 mg) přípravku Allergodil Forte 1,5 mg/ml nosní sprej je průměrná maximální plazmatická koncentrace (Cmax) azelastinu 409 pg/ml u zdravých subjektů, průměrný rozsah systémové expozice (AUC) je 9312 pg•hod/ml a střední doba k dosažení Cmax (tmax) je 4 hodiny. Systémová biologická dostupnost...viac

Allergodil forte

AbsorpcePo intranasálním podání 2 vstřiků do každé nosní dírky (celková dávka 0,822 mg) přípravku Allergodil Forte 1,5 mg/ml nosní sprej je průměrná maximální plazmatická koncentrace (Cmax) azelastinu 409 pg/ml u zdravých subjektů, průměrný rozsah systémové expozice (AUC) je 9312 pg•hod/ml a střední doba k dosažení Cmax (tmax) je 4 hodiny. Systémová biologická dostupnost...viac

Allergodil forte

6.1 Seznam pomocných látek Hypromelóza Sukralóza (E 955)Tekutý krystalizující sorbitol Dinatrium-edetátNatrium-citrát Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. Strana 5 (celkem 5) 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření: 6 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Chraňte před chladem nebo mrazem....viac

Allergodil forte

Strana 1 (celkem 6) ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Allergodil Forte 1,5 mg/ml nosní sprej, roztokazelastin-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml nosního spreje obsahuje 1,5 mg azelastin-hydrochloridu. Jeden vstřik (0,14 ml roztoku) obsahuje 0,21 mg azelastin-hydrochloridu,...viac

Allergodil forte

...viac

Allergodil forte