ALENDRONATE-TEVA (70MG Tablet) -

Alendronate-teva -

rodový: alendronic acid
Účinná látka: Monohydrát natrium-alendronátu
alternatívy: Alendrogen, Alendronat actavis, Alendronat sandoz 70, Alendronic acid aurobindo, Alendronic acid aurovitas
Skupina ATC: M05BA04 - alendronic acid
Obsah účinnej látky: 70MG
formuláre: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |2|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Alendronate-teva

Jedna tableta obsahuje acidum alendronicum 70 mg (ve formě natrii alendronas monohydricus 81,2 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Popis přípravku: bílé až téměř bílé, ploché kulaté tablety se zkosenými hranami, na jedné straně je vyraženo „T“, hladké na druhé straně....viac

Alendronate-teva

DávkováníDoporučená dávka je jedna 70 mg tableta jednou týdně. Pacientky je nutno poučit, že v případě, že vynechají dávku přípravku Alendronate Teva, musí užít jednu tabletu ráno poté, co si vzpomenou. Nesmějí užívat dvě tablety ve stejný den, ale musí opět užívat jednu tabletu jednou týdně v původně zvolený den. Optimální délka léčby bisfosfonáty u osteoporózy nebyla zatím...viac

Alendronate-teva

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Abnormality jícnu a další faktory, které zpomalují jeho vyprazdňování, jako je striktura nebo achalazie. • Neschopnost stát nebo sedět vzpřímeně alespoň 30 minut. • Hypokalcemie....viac

Alendronate-teva

Přípravek Alendronate Teva je indikován k léčbě postmenopauzální osteoporózy u dospělých. Snižuje riziko zlomenin obratlů a celkového proximální konce...viac

Alendronate-teva

Je pravděpodobné, že absorpce kyseliny alendronové bude zhoršena při souběžném podání s jídlem a nápoji (včetně minerální vody), kalciovými přípravky, antacidy a některými perorálně užívanými léčivými přípravky. Proto musí pacientky po užití alendronátu počkat alespoň minut před tím, než perorálně užijí nějaký další lék (viz body 4.2 a 5.2). Nepředpokládají se žádné...viac

Alendronate-teva

Bezpečnost a účinnost přípravku Alendronate Teva u dětí mladších 18 let nebyla stanovena. Děti mladší 18 let nemají tento přípravek užívat. V současnosti dostupné údaje pro kyselinu alendronovou u pediatrické populace jsou popsány v bodě 5.1. 2/9 Způsob podáníPerorální podání. Pro zajištění požadované absorbce alendronátu: Přípravek Alendronate Teva se musí užívat nejméně 30...viac

Alendronate-teva

TěhotenstvíÚdaje o užívání alendronátu u těhotných žen jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu. Alendronát podávaný březím potkaním samicím 6/9 vyvolával dystokii v souvislosti s hypokalcemií (viz bod 5.3). Přípravek Alendronate Teva se během těhotenství nemá používat. KojeníNení známo, zda se alendronát/metabolity vylučují do lidského...viac

Alendronate-teva

Nežádoucí účinky v horní části gastrointestinálního traktuAlendronát může způsobit lokální podráždění sliznice horní části gastrointestinálního traktu. Vzhledem k možnosti zhoršení základního onemocnění je opatrnost nutná v případech, kdy se alendronát podává pacientkám s aktivními poruchami funkce horní části gastrointestinálního traktu, jako je dysfagie, onemocnění jícnu,...viac

Alendronate-teva

Přípravek Alendronate Teva nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacientky mohou být postiženy určitými nežádoucími účinky (např. rozmazané vidění, závrať a silná bolest kostí, svalů nebo kloubů (viz bod 4.8)), které mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat...viac

Alendronate-teva

Souhrn bezpečnostního profiluV jednoleté studii postmenopauzálních žen s osteoporózou byly celkové profily bezpečnosti alendronátu 70 mg (n = 519) a alendronátu v dávce 10 mg/den (n =370) podobné. Ve dvou tříletých studiích prakticky shodného uspořádání, provedených u postmenopauzálních žen (alendronát 10 mg: n=196, placebo: n=397) byl celkový profil bezpečnosti alendronátu 10 mg/den a placeba...viac

Alendronate-teva

SymptomyVýsledkem předávkování při perorálním podání může být hypokalcémie, hypofosfatémie a nežádoucí účinky na horní část gastrointestinálního traktu, jako je žaludeční nevolnost, pyróza, ezofagitida, gastritida nebo tvorba vředů. LéčbaOhledně léčby předávkování alendronátem nejsou k dispozici žádné konkrétní informace. Mělo by být podáno mléko nebo antacida, která váží...viac

Alendronate-teva

Farmakoterapeutická skupina: Bisfosfonáty, léčiva ovlivňující stavbu a mineralizaci kostí9/9 ATC kód: M05B A Mechanismus účinkuLéčivá látka přípravku Alendronate Teva, monohydrát natrium-alendronátu, je bisfosfonát, který inhibuje resorpci prováděnou kostními osteoklasty bez přímého účinku na tvorbu kostí. Předklinické studie prokázaly preferenční lokalizaci alendronátu na místa aktivní...viac

Alendronate-teva

Absorpce Ve srovnání s referenční intravenózní dávkou činila biologická dostupnost alendronátu u žen, podané perorálně v dávce 5-70 mg po nočním lačnění a 2 hodiny před standardní snídaní, 0,64 %. Biologická dostupnost se podobně snížila odhadem na 0,46 %, pokud se alendronát podal hodinu před standardizovanou snídaní, a na 0,39 % při podání půl hodiny před standardizovanou snídaní....viac

Alendronate-teva

alendronátu 70 mg (n = 519) a alendronátu v dávce 10 mg/den (n =370) podobné. Ve dvou tříletých studiích prakticky shodného uspořádání, provedených u postmenopauzálních žen (alendronát 10 mg: n=196, placebo: n=397) byl celkový profil bezpečnosti alendronátu 10 mg/den a placeba podobný. Nežádoucí účinky, které byly hlášeny hodnotícími lékaři jako možné, pravděpodobně nebo určitě související...viac

Alendronate-teva

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa (E460) Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání. 6.5 Druh obalu a velikost balení Blistr Al/AlBlistry obsahující 2, 4, 8, 12 a 40 tablet; 50 tablet v klinickém...viac

Alendronate-teva

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU papírová skládačka pro blistr 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Alendronate Teva 70 mg tablety acidum alendronicum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna tableta obsahuje acidum alendronicum 70 mg (ve formě natrii alendronas monohydricus). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH Tablety. tablety tablety tablet 12 tablet 40 tablet 50 tablet - klinické...viac

Alendronate-teva

...viac

Alendronate-teva