ALBUREX 20 (200G/L Solution for infusion) -

Alburex 20 -

rodový: albumin
Účinná látka: Roztok lidského albuminu
alternatívy: Albunorm, Albunorm 20%, Albunorm 5%, Albutein, Flexbumin, Human albumin 200 g/l baxter, Human albumin 50 g/l baxter, Human albumin baxalta, Human albumin csl behring, Human albumin grifols 20%, Human albumin grifols 5%
Skupina ATC: B05AA01 - albumin
Obsah účinnej látky: 200G/L
formuláre: Solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1X50ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Alburex 20

Alburex je roztok obsahující 200 g/l celkové bílkoviny, z níž alespoň 96 % je lidský albumin. Jedna 50 ml injekční lahvička obsahuje 10 g lidského albuminu. Jedna 100 ml injekční lahvička obsahuje 20 g lidského albuminu. Alburex je hyperonkotický v porovnání s normální plazmou. Pomocná látka se známým účinkem: Alburex obsahuje přibližně 3,2 mg sodíku na ml roztoku (140 mmol/l). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok. Čirá, lehce viskózní tekutina; většinou bezbarvá, žlutá, jantarová nebo zelená....viac

Alburex 20

Koncentraci albuminového přípravku, dávkování a rychlost infuze je třeba přizpůsobit individuální potřebě pacienta. Dávkování Požadovaná dávka závisí na hmotnosti pacienta, závažnosti traumatu nebo onemocnění, a na pokračujících ztrátách tekutin a bílkovin. Pro stanovení potřebné dávky je třeba použít měření přiměřenosti cirkulujícího objemu, ne hladiny...viac

Alburex 20

Přecitlivělost na albuminové přípravky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...viac

Alburex 20

Obnovení a udržení cirkulujícího krevního objemu v případech, kde byl prokázán nedostatečný objem, a kdy použití koloidního roztoku je vhodné. Použití albuminu spíše než umělého koloidu závisí na klinické situaci daného pacienta a na oficiálních doporučeních....viac

Alburex 20

Nejsou známé žádné specifické interakce lidského albuminu s jinými léčivými přípravky....viac

Alburex 20

Dávkování u dětí a dospívajících (0-18 let) je třeba přizpůsobit individuální potřebě pacienta. Způsob podání Lidský albumin může být podáván přímo intravenózně, nebo může být také zředěný v izotonickém roztoku (např. 5% glukosa nebo 0,9% chlorid sodný). Rychlost infuze je třeba přizpůsobit individuálním okolnostem a indikaci. Při výměně plazmy by měla být rychlost infuze...viac

Alburex 20

TěhotenstvíS přípravkem Alburex nebyly provedeny žádné reprodukční studie na zvířatech. Bezpečnost při použití u těhotných žen nebyla zjišťována v kontrolovaných klinických studiích, a proto by měl být podáván s opatrností u těhotných žen. Nicméně klinické zkušenosti s albuminem naznačují, že není třeba očekávat škodlivé účinky na průběh těhotenství nebo na plod a novorozence....viac

Alburex 20

Pokud je podezření na reakci alergického nebo anafylaktického typu, je třeba infuzi okamžitě zastavit. V případě šoku má být léčba vedena podle standardních léčebných doporučení pro léčbu šoku. Albumin by měl být používán s opatrností v těch případech, kdy by hypervolémie a její důsledky nebo hemodiluce mohly představovat zvláštní riziko pro pacienta. Příklady takovýchto stavů...viac

Alburex 20

Žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyl pozorován....viac

Alburex 20

Souhrn bezpečnostního profiluVzácně se mohou objevit mírné reakce s roztokem lidského albuminu jako zarudnutí, kopřivka, horečka nebo nauzea. Tyto reakce obvykle rychle vymizí, jakmile se rychlost infuze zpomalí nebo se infuze zastaví. Velmi vzácně se mohou objevit závažné alergické reakce jako je anafylaktický šok. V případech takovýchto závažných reakcí je třeba infuzi ihned zastavit...viac

Alburex 20

Jestliže je dávka a rychlost infuze příliš vysoká, může dojít k hypervolémii. Při prvních klinických známkách kardiovaskulárního přetížení (bolest hlavy, dušnost, překrvení jugulárních žil) nebo při zvýšeném krevním tlaku, zvýšeném centrálním venózním tlaku a plicním edému je třeba infúzi okamžitě přerušit a pečlivě sledovat hemodynamické parametry pacienta....viac

Alburex 20

Farmakoterapeutická skupina: krevní náhrady a frakce plazmatických bílkovin ATC kód B05AALidský albumin tvoří více než polovinu celkové bílkoviny v plazmě a představuje asi 10 % syntézy bílkovin v játrech. Fyzikálně-chemické údaje: lidský albumin 200 g/l má odpovídající hyperonkotický účinek. Nejdůležitější fyziologickou funkcí albuminu je jeho vliv na onkotický tlak krve a transportní...viac

Alburex 20

DistribuceZa normálních podmínek je celková vyměnitelná zásoba albuminu 4-5 g/kg těl. hmotnosti, z čehož je 40-45 % přítomno intravaskulárně a 55-60 % v prostoru extravaskulárním. Zvýšená kapilární permeabilita změní kinetiku albuminu a v určitých situacích, jako na příklad při těžkých popáleninách nebo septickém šoku může dojít k abnormální distribuci. EliminaceZa normálních...viac

Alburex 20

Lidský albumin je normální složkou lidské plazmy a má účinky jako fyziologický albumin. U zvířat má testování dávek toxicity jen malý význam a nedovoluje stanovit toxickou či letální dávku, nebo vztah mezi dávkou a účinkem. Testování toxicity při opakovaném podání je neproveditelné z důvodu vzniku protilátek na heterologní bílkovinu u zvířecích modelů. V současnosti nejsou žádné...viac

Alburex 20

6.1 Seznam pomocných látek Sodná sůl acetyltryptofanu 16 mmol/lNatrium-oktanoát 16 mmol/lChlorid sodný q.s. na obsah sodíku 140 mmol/l Voda pro injekci q.s. do 1 litru 6.2 Inkompatibility Lidský albumin nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky (s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6), s plnou krví a červenými krvinkami. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...viac

Alburex 20

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Alburex 200 g/l infuzní roztok Albuminum humanum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK Alburex je roztok obsahující 200 g/l celkové bílkoviny, z které nejméně 96 % tvoří lidský albumin. Jedna 50 ml injekční lahvička obsahuje 10 g lidského albuminu. jedna 100 ml injekční lahvička obsahuje 20 g lidského albuminu....viac

Alburex 20

...viac

Alburex 20