ALADEZ (600MG Film-coated tablet) -

Aladez -

rodový: tioctic acid
Účinná látka: Kyselina thioktová
alternatívy: Neurolip, Thioctacid, Thioctacid 600 hr, Thioctacid 600 t, Thioctic acid zentiva, Thiogamma 600 oral, Thiogamma turbo set
Skupina ATC: A16AX01 - tioctic acid
Obsah účinnej látky: 600MG
formuláre: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Aladez

Jedna potahovaná tableta obsahuje acidum thiocticum 600 mg. Pomocná látka se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 2,968 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaŽlutá oválná bikonvexní potahovaná tableta z obou stran hladká. Tloušťka: 6,4 mm ± 0,2 mm, délka: 21,0 mm ± 0,4 mm, šířka: 9,7 mm ±...viac

Aladez

DávkováníObvyklá dávka přípravku Aladez je 1 potahovaná tableta (600 mg kyseliny thioktové) denně. V případě diabetické periferní polyneuropatie se závažnými příznaky se doporučuje úvodní parenterální léčba. Způsob podání Přípravek Aladez se užívá pokud možno vcelku s trochou tekutiny a nalačno. Užívání spolu s jídlem může snížit vstřebávání kyseliny thioktové. Proto se...viac

Aladez

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...viac

Aladez

Léčba příznaků diabetické periferní neuropatie u dospělých....viac

Aladez

Účinek cisplatiny může být snížen, pokud je podávána v kombinaci s kyselinou thioktovou ve formě potahovaných tablet o síle 600 mg. Kyselina thioktová tvoří cheláty s kovy, proto nemůže být podávána současně se sloučeninami obsahujícími kovy (např. přípravky obsahující železo, přípravky obsahující hořčík, mléčné výrobky vzhledem k jejich obsahu vápníku). Pokud pacient...viac

Aladez

Podávání přípravku Aladez se vzhledem k nedostatečným klinickým zkušenostem u dětí a dospívajících nedoporučuje. Porucha funkce ledvinPřípravek Aladez se nemá používat u pacientů s renální insuficiencí. Nejsou k dispozici dostatečné údaje. Poškození funkce jaterPřípravek Aladez se nemá používat u pacientů s jaterní insuficiencí. Nejsou k dispozici dostatečné údaje. 4.3 Kontraindikace...viac

Aladez

TěhotenstvíÚdaje o podávání kyseliny thioktové těhotným ženám nejsou k dispozici. Přípravek Aladez lze podávat během těhotenství pouze po pečlivém zvážení indikací. KojeníNení známo, zda se kyselina thioktová vylučuje do lidského mateřského mléka. Riziko pro kojené dítě nelze vyloučit. Přípravek Aladez může být podáván pouze po pečlivém zvážení indikací. FertilitaAčkoli...viac

Aladez

Léčba diabetické periferní neuropatie má být zahájena a sledována specialisty se zkušenostmi v diagnostice a léčbě neuropatie a má probíhat podle současných standardů. Při léčbě kyselinou thioktovou byly hlášeny případy inzulínového autoimunitního syndromu (IAS). Ke vzniku IAS jsou při léčbě kyselinou thioktovou náchylnější pacienti s genotypem lidských leukocytárních antigenů...viac

Aladez

Tento přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...viac

Aladez

Frekvence nežádoucích účinků jsou následující: - velmi časté (≥ 1/10) - časté (≥ 1/100 až < 1/10) - méně časté (≥ 1/1 000 až <1/100) - vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1 000) - velmi vzácné (<1/10 000) - není známo (z dostupných údajů nelze určit) Gastrointestinální poruchyČasté: nausea Méně časté: byly pozorovány gastrointestinální příznaky, např. zvracení, gastrointestinální...viac

Aladez

Při předávkování se může dostavit nauzea, zvracení a bolest hlavy. PříznakyZávažná, a v některých případech i fatální intoxikace byla pozorována po aplikaci kyseliny thioktové v perorální dávce v rozmezí 10 a 40 g spolu s alkoholem v důsledku náhodného požití nebo sebevražedného úmyslu. Počátečními klinickými známkami intoxikace jsou psychomotorická agitovanost nebo zastřené...viac

Aladez

Farmakoterapeutická skupina: trávicí trakt a metabolismus, jiná léčiva; ATC kód: A16AX Mechanismus účinkuKyselina thioktová je endogenně produkovaná látka podobná vitamínům, která má funkci koenzymu při oxidativní dekarboxylaci α-ketokyselin. Hyperglykemie způsobená onemocněním diabetes mellitus vede k hromadění glukózy v matrixových proteinech krevních cév a k tvorbě tak zvaných konečných...viac

Aladez

AbsorpceKyselina thioktová se po perorálním podání u člověka rychle vstřebává. Vzhledem k rozsáhlému efektu prvního průchodu je absolutní biologická dostupnost nerozložené kyseliny thioktové z potahované tablety (ve srovnání s i.v. podáním) přibližně 20%. Relativní biologická dostupnost tablet s kyselinou thioktovou (v porovnání s podávaným perorálním roztokem) přesahuje 60 %. DistribuceV...viac

Aladez

Akutní a chronická toxicita: Profil toxicity naznačuje ovlivnění vegetativního i centrálního nervového systému (viz bod 4.9). Po opakovaném podávání bylo zjištěno, že cílovými orgány toxicity jsou játra a ledviny. Mutagenita a kancerogenita: Studie zaměřené na mutagenní potenciál nezjistily žádné známky genetických ani chromosomálních mutací. Studie kancerogenity při perorální aplikaci...viac

Aladez

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mikrokrystalická celulosa (E 460)Částečně substituovaná hyprolosa (E 463)Magnesium-stearát (E 572) Koloidní bezvodý oxid křemičitýMastek (E 553b) Potahová vrstva (Insta coat aqua III IA –III 40382 žlutá): Hypromelosa (E 664) Monohydrát laktosyOxid titaničitý (E 171) Mastek (E 553b)Makrogol Hlinitý lak chinolinové žluti (E 104) 6.2 Inkompatibility Kyselina...viac

Aladez

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aladez 600 mg potahované tablety acidum thiocticum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje acidum thiocticum 600 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahované tablety 30 potahovaných tablet60...viac

Aladez

...viac

Aladez