ACTOS (30MG Tablet) -

Actos -

rodový: pioglitazone
Účinná látka: PIOGLITAZON-HYDROCHLORID
alternatívy: Glidipion, Glustin, Novapio, Pioglitazon actavis, Pioglitazon mylan, Pioglitazone accord, Pioglitazone teva, Pioglitazone teva pharma
Skupina ATC: A10BG03 - pioglitazone
Obsah účinnej látky: 15MG, 30MG, 45MG
formuláre: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 50
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Actos

Actos 15 mg tabletyJedna tableta obsahuje pioglitazonum 15 mg Pomocná látka se známým účinkemJedna tableta obsahuje 92,87 mg monohydrátu laktózy Actos 30 mg tabletyJedna tableta obsahuje pioglitazonum 30 mg Pomocná látka se známým účinkemJedna tableta obsahuje 76,34 mg monohydrátu laktózy Actos 45 mg tabletyJedna tableta obsahuje pioglitazonum 45 mg Pomocná látka se známým účinkemJedna tableta obsahuje 114,51 mg monohydrátu laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Actos 15 mg tabletyTablety jsou bílé až téměř bílé, kulaté, konvexní s označením „15“ na jedné straně a označením „ACTOS“ na druhé straně. Actos 30 mg tabletyTablety jsou bílé až téměř bílé, kulaté, ploché s označením „30“ na jedné straně a označením „ACTOS“ na druhé straně. Actos 45 mg tabletyTablety jsou bílé až téměř bílé, kulaté, ploché s označením „45“ na jedné straně a označením „ACTOS“ na druhé straně....viac

Actos

Dávkování Léčbu pioglitazonem lze zahájit úvodní dávkou 15 mg nebo 30 mg jednou denně. Dávka může být postupně zvyšována až na 45 mg jednou denně. V kombinaci s inzulínem je možné podávat dosavadní dávky inzulínu i po zahájení léčby pioglitazonem. V případě hypoglykémie je třeba snížit dávku inzulínu. Zvláštní populace Starší pacientiU starších pacientů není úprava dávky...viac

Actos

Pioglitazon je kontraindikován u pacientů: - s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- se srdečním selháním nebo anamnézou srdečního selhání - s poruchou funkce jater - s diabetickou ketoacidózou - s probíhající nebo prodělanou rakovinou močového měchýře - s nevyšetřenou makroskopickou hematurií...viac

Actos

Pioglitazon je indikován jako léčivý přípravek druhé nebo třetí volby k léčbě diabetes mellitus II. typu, a to níže popsaným způsobem: v monoterapii - u dospělých pacientů aktivitou, kterým nelze podávat metformin pro intoleranci nebo kontraindikaci. v perorální terapii v dvojkombinaci - s metforminem u dospělých pacientů kontrolou i přes maximální tolerovanou dávkou metforminu v perorální...viac

Actos

Ve studiích interakcí se ukázalo, že pioglitazon neovlivňuje významně farmakokinetiku nebo farmakodynamiku digoxinu, warfarinu, fenprokumonu a metforminu. Nezdá se, že by současné podání pioglitazonu a sulfonylurey ovlivnilo její farmakokinetiku. Ve studiích u lidí nebyla zjištěna indukce hlavních indukovatelných podtypů cytochromu P450, 1A, 2C8/9 a 3A4. V in vitro studiích nebyla zjištěna inhibice...viac

Actos

Bezpečnost a účinnost Actosu u dětí a mladistvých do 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Tablety pioglitazonu se užívají perorálně jednou denně nezávisle na jídle. Tablety by měly být polknuty a zapity sklenicí vody. 4.3 Kontraindikace Pioglitazon je kontraindikován u pacientů: - s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou...viac

Actos

Těhotenství O bezpečnosti pioglitazonu v těhotenství nejsou k dispozici žádné klinické údaje. Ve studiích na zvířatech bylo pozorováno omezení růstu plodu, což lze přisuzovat snížení hyperinzulinémie u matky a zvýšení inzulínové rezistence v těhotenství, čímž je snížena dostupnost metabolických substrátů potřebných pro růst plodu. Relevance tohoto mechanizmu u lidí není známa, proto...viac

Actos

Retence tekutin a srdeční selhání Pioglitazon může vyvolat retenci tekutin, která může vést k exacerbaci nebo prohloubení srdečního selhání. Při léčbě pacientů s alespoň jedním rizikovým faktorem pro rozvoj srdečního selhávání předchozí infarkt myokardu nebo symptomatická ischemická choroba srdeční nebo u starších pacientůU pacientů by měly být sledovány možné symptomy srdečního...viac

Actos

Actos nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla či obsluhovat stroje. Přesto pacienti, u nichž se objeví poruchy zraku, by měli řídit a obsluhovat stroje s opatrností....viac

Actos

Seznam nežádoucích účinků v tabulce Následuje výčet nežádoucích účinků s pravděpodobným nebo alespoň možným vztahem k léčbě, které se vyskytly častěji než u placeba ve dvojitě zaslepených klinických studiích a absolutní frekvencenežádoucí účinky seřazeny podle klesající frekvence výskytu a klesající závažnosti. Nežádoucí účinkyFrekvence výskytu nežádoucích účinků při...viac

Actos

Pacienti v klinických studiích užívali pioglitazon v dávkách vyšších, než je doporučená maximální dávka 45 mg/den. Maximální uváděná dávka byla 120 mg/den po čtyři dny a poté 180 mg/den po sedm dní bez jakýchkoli příznaků. Při kombinované léčbě se sulfonylureou nebo inzulínem může dojít k hypoglykémii. V případě předávkování je třeba provést podpůrná opatření a zahájit...viac

Actos

Farmakoterapeutická skupina: léky na léčbu Diabetes Mellitus, léky snižující hladinu glukózy v krvi vyjma inzulínu; ATC kód: A10BG03. Účinky pioglitazonu jsou pravděpodobně zprostředkovány snížením inzulínové rezistence. Zdá se, že pioglitazon účinkuje prostřednictvím aktivace specifických jaderných receptorů aktivovaný proliferátorem peroxizomutukové tkáně a kosterního svalstva u zvířat....viac

Actos

Absorpce Pioglitazon se po perorálním podání rychle vstřebává, maximální plazmatická koncentrace nezměněného pioglitazonu je obyčejně dosažena 2 hodiny po podání. V rozmezí dávky 2-60 mg bylo zjištěno lineární zvyšování plazmatické koncentrace závislé na velikosti dávky. Rovnovážný stav je dosažen po 4-7 dnech podávání léku. Opakované podávání nevede ke kumulaci látky ani jejích...viac

Actos

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném...viac

Actos

6.1 Seznam pomocných látek Vápenatá sůl karmelózy Hyprolóza Monohydrát laktózyMagnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a velikost balení Al/Al blistr, balení po 28, 56, 98 a 112 tabletách. Na trhu nemusí být všechny...viac

Actos

6.1 Seznam pomocných látek Vápenatá sůl karmelózy Hyprolóza Monohydrát laktózyMagnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a velikost balení Al/Al blistr, balení po 28, 56, 98 a 112 tabletách. Na trhu nemusí být všechny...viac

Actos

...viac

Actos