ZOLETORV - Side effects

Side effects of the drug: Zoletorv Film-coated tablet

Generic: atorvastatin and ezetimibe
Active substance: ezetimibe, atorvastatin calcium trihydrate
ATC group: C10BA05 - atorvastatin and ezetimibe
Active substance content: 10MG/10MG, 10MG/20MG, 10MG/40MG
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud Vás postihne kterýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků, přestaňte tyto
tablety užívat a ihned informujte svého lékaře nebo jděte na pohotovost nejbližší nemocnice.
• Závažná alergická reakce, která způsobuje otok obličeje, jazyka a hrdla, což může způsobit
velké potíže s dýcháním.

• Závažné onemocnění s těžkým olupováním a otokem kůže, tvorbou puchýřů na kůži,
v ústech, očích, pohlavních orgánech a s horečkou; kožní vyrážka s růžovo-červenými
skvrnami, zejména na dlaních nebo chodidlech, které mohou přecházet do puchýřů.

• Svalová slabost, citlivost nebo bolest svalů a zejména, pokud Vám současně není dobře nebo
máte vysokou teplotu, může to být způsobeno abnormálním rozpadem svalů, což může být
život ohrožující a může vést k problémům s ledvinami.

Musíte se poradit se svým lékařem co nejdříve, pokud Vás postihnou problémy s neočekávaným
nebo neobvyklým krvácením nebo tvorbou modřin, protože to může ukazovat na potíže s játry.

Byly hlášeny následující časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
• průjem,
• bolest svalů.

Byly hlášeny následující méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
• chřipka,
• deprese; neklidný spánek; poruchy spánku,
• závrať; bolest hlavy; pocit brnění,
• pomalý tep,
• návaly horka,
• dušnost,
• bolest břicha; nadýmání; zácpa; poruchy trávení; plynatost; častá peristaltika (pohyby střev);
zánět žaludku; nevolnost; nepříjemný pocit v oblasti břicha; podrážděný žaludek,
• akné; kopřivka,
• bolest kloubů; bolest zad; křeče v nohou; svalová únava, svalové křeče nebo slabost; bolest
v rukou a nohou,
• neobvyklá slabost; pocit únavy nebo nepohody; otok, zejména kotníků (edém),
• zvýšení některých laboratorních krevních testů funkce jater nebo svalů (kreatinkináza – CK),
• přibývání na váze.

6
U lidí užívajících přípravek Zoletorv nebo tablety s ezetimibem nebo atorvastatinem byly navíc
hlášeny následující nežádoucí účinky:
• alergické reakce včetně otoku obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, které mohou způsobit potíže
s dýcháním nebo polykáním (vyžaduje okamžitou léčbu),
• vystouplá červená vyrážka, někdy s terčovitými lézemi,
• problémy s játry,
• kašel,
• pálení žáhy,
• snížení chuti k jídlu; ztráta chuti k jídlu,
• vysoký krevní tlak,
• kožní vyrážka a svědění; alergické reakce včetně vyrážky a kopřivky,
• poranění šlach,
• žlučové kameny nebo zánět žlučníku (což může způsobovat bolest břicha, nevolnost, zvracení),
• zánět slinivky břišní, často se silnými bolestmi břicha,
• snížení počtu krvinek, což může vést k tvorbě modřin/krvácení (trombocytopenie),
• zánět nosních dutin; krvácení z nosu,
• bolest šíje; bolest; bolest na hrudi; bolest v krku,
• zvýšení a snížení hladin cukru v krvi (jestliže máte cukrovku, musíte pokračovat v pečlivém
sledování svých hladin cukru v krvi),
• noční můry,
• necitlivost nebo brnění v prstech na rukou a nohou,
• snížené vnímání bolesti nebo dotyků,
• změna vnímání chutí; sucho v ústech,
• ztráta paměti,
• zvonění v uších a/nebo hlavě; ztráta sluchu,
• zvracení,
• říhání,
• vypadávání vlasů,
• zvýšená tělesná teplota,
• pozitivní testy moči na bílé krvinky,
• rozmazané vidění; poruchy vidění,
• gynekomastie (zvětšení prsů u mužů).

Možné nežádoucí účinky hlášené u některých statinů:
• sexuální potíže,
• deprese,
• dýchací problémy zahrnující přetrvávající kašel a/nebo dušnost nebo horečku,
• cukrovka. Je pravděpodobnější, pokud máte zvýšenou hladinu cukru a tuků v krvi, nadváhu
a vysoký krevní tlak. Váš lékař Vás bude sledovat v průběhu léčby.
• bolest svalů, svalovou citlivost nebo slabost, která je konstantní, a zejména pokud se zároveň
necítíte dobře nebo máte horečku, což nemusí po vysazení přípravku Zoletorv vymizet (četnost
není známa).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
7