VIDETTE - Side effects

Side effects of the drug: Vidette Film-coated tablet

Generic: gestodene and estrogen
Active substance: gestodene, ethinylestradiol
ATC group: G03AA10 - gestodene and estrogen
Active substance content: 0,06MG/0,015MG
Packaging: Blister

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Vidette nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný a trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že je v důsledku užívání přípravku Vidette, informujte prosím svého lékaře.

Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE)) nebo krevní sraženiny v tepnách (arteriální tromboembolismus (ATE)) je přítomné u všech žen, které používají kombinovanou hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku používání kombinované hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vidette užívat“.

Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky (více než 10 %) u žen užívajících přípravek Vidette jsou: nepravidelné nebo chybějící krvácení během užívání pilulek nebo po ukončení užívání antikoncepce, krvácení mezi menstruacemi a bolest hlavy včetně migrény

Časté nežádoucí účinky (vyskytující se až u 1 z 10 uživatelek):

• Vaginální infekce včetně vaginální plísňové infekce (vaginitida, kandidóza) • Změny nálady včetně depresí nebo sníženého libida • Nervozita nebo závrať • Nevolnost, zvracení, bolest břicha • Akné • Bolest prsou, napětí prsou, otok nebo výtok z prsou • Bolestivá menstruace (dysmenorea), změny v intenzitě krvácení • Změny vaginálního výtoku nebo změny děložního čípku (ektropium) • Hromadění tekutiny ve tkáních a otok (závažné zadržování tekutin) • Snížení nebo zvýšení tělesné hmotnosti

Méně časté nežádoucí účinky (vyskytující se až u 1 ze 100 uživatelek):

• Změněná chuť k jídlu • Křeče v břiše nebo plynatost • Kožní vyrážka, nadměrné tělesné ochlupení, vypadávání vlasů nebo pigmentové skvrny v obličeji (chloasma) • Změněné laboratorní hodnoty: zvýšení hladiny cholesterolu, triglyceridů nebo vysoký krevní tlak

Vzácné nežádoucí účinky (vyskytující se až u 1 z 1000 uživatelek):

• Alergické reakce (velmi vzácné případy kopřivky, angioedému nebo závažných dýchacích problémů nebo poruch krevního oběhu) • Glukózová intolerance • Intolerance kontaktních čoček o škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například: o v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza); • v plících (tj. plicní embolie); • srdeční záchvat; • cévní mozková příhoda; • příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé jako tranzitorní ischemická ataka (TIA); • krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku.

Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která zvyšují riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin, a o příznacích krevní sra-ženiny viz bod 2)

• Žloutenka • Určitý typ kožní reakce zvaný erythema nodosum

Velmi vzácné nežádoucí účinky (vyskytující se až u 1 uživatelky z 10 000):

• Benigní (nezhoubné) tumory (nádory) jater (např. také nazývané fokální nodulární hyperplasie, adenom jater) a maligní (zhoubné) tumory jater • Zhoršení poruch imunitního systému (lupus erytematodes), jaterní onemocnění (porfyrie) nebo chorea (onemocnění charakterizované náhlými mimovolními pohyby) • Různé druhy poruch oka, jako zánět očního nervu, který může vést k částečné nebo kompletní slepotě, nebo krevní sraženina v sítnici. • Zánět slinivky břišní • Zvýšené riziko výskytu žlučových kamenů nebo obstrukce odtoku žluči • Choroba jater nebo žlučníku (např. hepatitida nebo dysfunkce jater) • Určitý typ kožní reakce nazývaný erythema multiforme • Choroby krve a močového ústrojí (hemolyticko-uremický syndrom)

Pro všechny ženy užívající kombinovanou perorální antikoncepci platí zvýšené riziko žilní trombózy (viz bod „Upozornění a opatření“).

Pokud trpíte vrozeným angioedémem, mohou přípravky obsahující estrogeny vést k vyvolání nebo zhoršení angioedému. Pokud pocítíte známky angioedému, jako je otok obličeje, jazyka a/nebo hrdla a/nebo obtíže s polykáním nebo kopřivku s dýchacími obtížemi, okamžitě vyhledejte lékaře.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím Státního ústavu pro kontrolu léčiv (podrobnosti viz níže). Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

5.