VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID KRKA - Side effects

Side effects of the drug: Valsartan/hydrochlorothiazid krka Film-coated tablet

Generic: valsartan and diuretics
Active substance: valsartan, hydrochlorothiazide
ATC group: C09DA03 - valsartan and diuretics
Active substance content: 160MG/12,5MG, 160MG/25MG, 320MG/12,5MG, 320MG/25MG, 80MG/12,5MG
Packaging: Unit-dose blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a vyžadují okamžitou lékařskou pomoc:

Ihned vyhledejte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytnou příznaky angioedému, jako jsou:
- otok obličeje, jazyka nebo hltanu
- obtíže při polykání
- kopřivka a obtíže při dýchání
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z těchto příznaků, přestaňte užívat přípravek
Valsartan/hydrochlorothiazid Krka a kontaktujte ihned svého lékaře (viz také bod 2
„Upozornění a opatření“).

Další nežádoucí účinky zahrnují:

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
- kašel
- nízký krevní tlak
- pocit točení hlavy
- dehydratace (s příznaky žízně, sucha v ústech a suchého jazyka, méně častého močení, tmavého
zbarvení moče, suché kůže)
- bolesti svalů
- únava
- mravenčení nebo znecitlivění
- rozmazané vidění
- zvuky (např. syčení, zvonění) v uších

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
- závratě
- průjem
- bolest v kloubech

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
- obtíže při dýchání

- výrazně snížená tvorba moči
- nízká hladina sodíku v krvi (která může v závažných případech vyvolat únavu, zmatenost,
svalové záškuby a/nebo křeče)
- nízká hladina draslíku v krvi (někdy spolu se svalovou slabostí, svalovými křečemi,
abnormálním srdečním rytmem)
- nízký počet bílých krvinek v krvi (s příznaky, jako je horečka, kožní infekce, bolest v krku nebo
vředy v ústech následkem infekcí, slabost)
- zvýšená hladina bilirubinu v krvi (která může v závažných případech vést k zežloutnutí kůže
a očí)
- zvýšená hladina dusíku močoviny a hladina kreatininu v krvi (které mohou ukazovat na
abnormální funkci ledvin)
- zvýšená hladina kyseliny močové v krvi (která může v závažných případech způsobit dnu)
- synkopa (mdloby)

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny pro přípravky obsahující samotný valsartan nebo
hydrochlorothiazid:

Valsartan

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
- pocity točení se
- bolest břicha

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
- kožní vyrážka se svěděním nebo bez svědění, spolu s některými z následujících známek či
příznaků: horečka, bolest v kloubech, svalová bolest, oteklé lymfatické uzliny a/nebo příznaky
podobné chřipce
- vyrážka, fialově-červené skvrny, horečka, svědění (příznaky zánětu cév)
- nízký počet krevních destiček (někdy s neobvyklým krvácením nebo tvorbou modřin)
- vysoká hladina draslíku v krvi (někdy se svalovými křečemi, abnormálním srdečním rytmem)
- alergické reakce (s příznaky, jako je vyrážka, svědění, kopřivka, obtíže při dýchání nebo
polykání, závratě)
- otok, zejména obličeje a hrdla; vyrážka, svědění
- zvýšení hodnot jaterních enzymů
- snížená hladina hemoglobinu a snížený podíl červených krvinek v krvi (což může obojí
v závažných případech způsobit chudokrevnost)
- selhání ledvin
- nízká hladina sodíku v krvi (která může v závažných případech vyvolat únavu, zmatenost,
svalové záškuby a/nebo křeče v závažných případech)

Hydrochlorothiazid

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
- nízká hladina draslíku v krvi
- zvýšení hladiny tuků v krvi

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
- nízká hladina sodíku v krvi
- nízká hladina hořčíku v krvi
- vysoká hladina kyseliny močové v krvi
- svědící vyrážka a jiné typy vyrážky
- snížená chuť k jídlu
- mírná nevolnost a zvracení
- závrať, pocit na omdlení při vstávání
- neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci


Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
- otok a puchýře na kůži (v důsledku zvýšené citlivosti na sluneční záření)
- vysoká hladina vápníku v krvi
- vysoká hladina cukru v krvi
- cukr v moči
- zhoršení diabetického metabolického stavu
- zácpa, průjem, žaludeční nebo střevní obtíže, jaterní poruchy, které se mohou vyskytnout se
žlutou kůží a očima
- nepravidelný srdeční rytmus
- bolest hlavy
- poruchy spánku
- smutná nálada (deprese)
- nízký počet krevních destiček (někdy s krvácením nebo tvorbou modřin pod kůží)
- závratě
- mravenčení nebo necitlivost
- poruchy zraku

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
- zánět cév s příznaky jako je vyrážka, fialově-červené skvrny, horečka (vaskulitida)
- vyrážka, svědění, kopřivka, potíže s dýcháním nebo polykáním, závratě (reakce z přecitlivělosti)
- závažné kožní onemocnění, které způsobuje vyrážku, rudou kůži, puchýře na rtech, očích nebo
ústech, loupání kůže a horečku (toxická epidermální nekrolýza)
- vyrážka na obličeji, bolest kloubů, svalová porucha, horečka (lupus erythematodes)
- silná bolest v horní části břicha (pankreatitida)
- obtížné dýchání s horečkou, kašlem, sípáním, dušností (respirační tíseň včetně zánětu plic
a plicního edému)
- horečka, bolest v krku, častější infekce (agranulocytóza)
- bledá kůže, únava, dušnost, tmavá moč (hemolytická anémie)
- horečka, bolest v krku nebo vředy v ústech jako důsledek infekcí (leukopenie)
- zmatenost, únava, svalové záškuby a křeče, zrychlené dýchání (hypochloremická alkalóza)

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
- slabost, modřiny a časté infekce (aplastická anémie)
- výrazně snížená tvorba moči (možné příznaky poruchy ledvin nebo selhání ledvin)
- zhoršení zraku nebo bolest v očích v důsledku vysokého tlaku (možné příznaky akutního
glaukomu s uzavřeným úhlem)
- vyrážka, rudá kůže, puchýře na rtech, očích nebo ústech, loupání kůže, horečka (možné
příznaky erythema multiforme)
- svalové křeče
- horečka (pyrexie)
- slabost (astenie)

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.