VALGANCICLOVIR SANDOZ - Side effects

Side effects of the drug: Valganciclovir sandoz Film-coated tablet

Generic: valganciclovir
Active substance: valganciclovir hydrochloride
ATC group: J05AB14 - valganciclovir
Active substance content: 450MG
Packaging: Tablet container


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Alergické reakce
Náhlá závažná alergická reakce na valganciklovir (anafylaktický šok) se může vyskytnout až
u 1 ze 100 osob. PŘESTAŇTE užívat přípravek Valganciclovir Sandoz a dostavte se na
pohotovost nejbližšího zdravotnického zařízení, pokud se u Vás objeví:
- svědící vyrážka na kůži (kopřivka)
- náhlý otok hrdla, obličeje, rtů a úst, což může být příčinou obtíží s polykáním nebo
dýcháním
- náhlý otok rukou, nohou nebo kotníků.

Nežádoucí účinky, které se objevily v průběhu léčby valganciklovirem nebo ganciklovirem
jsou shrnuty níže.

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
• Účinky na krev: pokles počtu bílých krvinek v krvi (neutropenie) - který může být
příčinou vyšší náchylnosti k infekcím, snížení množství krevního barviva v krvi, které
přenáší kyslík (anémie) - což může být příčinou únavy a dušnosti, která se projeví při
zátěži.
• Účinky na dýchání: pocit zkrácení dechu nebo obtíže s dýcháním (dušnost).
• Účinky na žaludek a trávicí systém: průjem.


5/8
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout 1 až 10 pacientů ze 100):
• Účinky na krev: snížení počtu leukocytů (krevních buněk, které bojují proti infekcím) v
krvi (leukopenie), snížení počtu krevních destiček v krvi (trombocytopenie) - což může
být příčinou vzniku modřin a krvácení, snížení počtu některých typů krevních
buněk současně (pancytopenie).
• Účinky na nervový systém: bolest hlavy, obtížné usínání (nespavost), poruchy
vnímání chuti (dysgeuzie), snížení citlivosti kůže na zevní smyslové podněty
(hypoestezie), píchání nebo brnění kůže (parestezie), ztráta citlivosti v rukou nebo
nohou (periferní neuropatie), závratě a záchvaty (křeče).
• Účinky na oko: bolest oka, otoky v oku (edém), oddělení vnitřní vrstvy oka
(odchlípená sítnice), vidění plovoucích zákalů.
• Účinky na ucho: bolest ucha.
• Účinky na dýchání: kašel.
• Účinky na žaludek a trávení: pocit na zvracení a zvracení, bolest žaludku, zácpa,
nadýmání, špatné trávení (dyspepsie), obtížné polykání (dysfagie).
• Účinky na kůži: zánět kůže (dermatitida), svědění (pruritus) a noční pocení.
• Účinky na svaly, klouby nebo kosti: bolest zad, bolest svalů (myalgie) nebo kloubů
(artralgie), ztuhlost svalů (rigor) a křeče ve svalech.
• Infekce: kvasinková infekce úst (orální kandidóza), infekce vyvolané bakteriemi nebo
viry v krvi, zánět buněčné tkáně (celulitida), zánět nebo infekce ledvin nebo
močového měchýře.
• Účinky na játra: zvýšení hodnot některých jaterních enzymů, které lze pozorovat
pouze v krevních testech.
• Účinky na ledviny: změny normální funkce ledvin.
• Účinky na příjem potravy: ztráta chuti k jídlu (anorexie), úbytek tělesné hmotnosti.
• Celkové účinky: únava, horečka, bolest, bolest na hrudi, ztráta energie (astenie),
pocit, kdy se člověk celkově necítí dobře (malátnost).
• Účinky na náladu nebo chování: deprese, pocity úzkosti, zmatenosti a neobvyklé
myšlenkové pochody.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout 1 až 10 pacientů z 1000):
• Účinky na srdce: změny normálního srdečního rytmu (arytmie).
• Účinky na cirkulaci: nízký krevní tlak (hypotenze), který může být příčinou pocitů
závrati nebo mdlob.
• Účinky na krev: útlum tvorby krevních buněk v kostní dřeni.
• Účinky na nervový systém: třes nebo chvění (tremor).
• Účinky na oko: zarudlé oteklé oči (zánět spojivek) a abnormální vidění.
• Účinky na ucho: hluchota.
• Účinky na žaludek nebo trávení: otok žaludku, vřídky v ústech a zánět slinivky břišní
(pankreatitida), který se může projevit jako značná bolest v žaludku nebo zádech.
• Účinky na kůži: vypadávání vlasů (alopecie), svědící vyrážka nebo otoky (kopřivka) a
suchá kůže.
• Účinky na ledviny: krev v moči (hematurie) a selhání ledvin.
• Účinky na játra: vzestup hladiny jaterního enzymu nazývaného
alaninaminotransferáza (který lze pozorovat pouze v krevních testech).
• Účinky na plodnost: neplodnost u mužů.
• Účinky na náladu nebo chování: neobvyklé změny nálad a chování, ztráta kontaktu s
realitou, jako je slyšení hlasů nebo vidění věcí, které nejsou (halucinace), pocity
neklidu.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout 1 až 10 pacientů z 10 000):
• Účinky na krev: selhání tvorby všech typů krevních buněk (červené krvinky, bílé
krvinky a krevní destičky) v kostní dřeni.

6/8
Oddělení vnitřní vrstvy oka (odchlípení sítnice) bylo zaznamenáno pouze u pacientů s AIDS
léčených valganciklovirem z důvodu CMV infekce.

Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících

Nežádoucí účinky hlášené u dětí a dospívajících jsou podobné nežádoucím účinkům hlášeným u
dospělých pacientů.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.