TUTUS - Side effects

Side effects of the drug: Tutus Film-coated tablet

Generic: tramadol and paracetamol
Active substance: tramadol hydrochloride, paracetamol
ATC group: N02AJ13 - tramadol and paracetamol
Active substance content: 37,5MG/325MG
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Okamžitě kontaktujte Vašeho lékaře, jestliže
se vyskytne některý z následujících příznaků:
- vzácné případy kožní vyrážky, svědčící o alergické reakci, se mohou rozvinout v náhlý otok
obličeje, jazyku a krku, dýchací potíže nebo pokles krevního tlaku a mdloby. Přihodí-li se
Vám to, přerušte léčbu. Neužívejte znovu tento přípravek.
- vleklé nebo neočekávané krvácení způsobené užíváním přípravku Tutus s léky na ředění krve
(např. warfarin, fenprokumon).

Navíc, pokud se některý z následujících nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka:

Velmi časté: postihují více než 1 z 10 pacientů
- pocit na zvracení
- závratě, ospalost.

Časté: postihují až 1 z 10 pacientů
- zvracení, zažívací problémy (zácpa, plynatost, průjem), bolesti žaludku, sucho v ústech
- svědění, pocení
- bolest hlavy, třes
- zmatenost, poruchy spánku, změny nálady (úzkost, nervozita, euforie - pocit povznesené
nálady)

Méně časté: postihují až 1 ze 100 pacientů
- zvýšení tepu nebo krevního tlaku, poruchy tepové frekvence nebo srdečního rytmu
- potíže nebo bolesti při močení
- kožní reakce (např. vyrážka, kopřivka)
- brnění, necitlivost nebo mravenčení v končetinách, ušní šelest, mimovolní svalové záškuby
- deprese, noční můry, halucinace (slyšení, vidění nebo cítění věcí, které ve skutečnosti
neexistují), výpadky paměti
- polykací potíže, krev ve stolici
- třesení, návaly horka, bolesti na hrudi
- potíže s dýcháním
- zvýšení hladin jaterních enzymů (jaterní aminotransferázy), ztráta určitých proteinů s močí
(albuminurie).

Vzácné: postihují až 1 z 1000 pacientů
- záchvaty, potíže s koordinací pohybů
- závislost, delirium (dezorientace s poruchou vnímání)
- rozmazané vidění, zúžení zornic (mióza), nadměrné rozšíření zornic (mydriáza)
- poruchy řeči
- přechodná ztráta vědomí (synkopa)

Není známo
- pokles hladiny cukru v krvi

Navíc, následující nežádoucí účinky byly zaznamenány v průběhu léčby přípravky, které
obsahovaly buď pouze tramadol, nebo paracetamol. Nicméně máte informovat svého lékaře,
pokud by se u Vás projevily v průběhu léčby přípravkem Tutus některé následující příznaky:
- pocity na omdlení při vstávání z polohy vleže nebo vsedě, pomalý srdeční tep, mdloby
- změna chuti k jídlu
- svalová slabost, pomalejší nebo mělčí dýchání
- změny nálady, změny aktivity (všeobecně snížení, občas zvýšení), změny vnímání
- zhoršení astmatu
- krvácení z nosu nebo krvácení z dásní, které může být zapříčiněno nízkým počtem
krevních destiček
- výrazné snížení počtu bílých krvinek, které zvyšuje pravděpodobnost infekcí s možnými
příznaky horečky a bolesti v krku (agranulocytóza)

Vzácně se při užívání přípravků typu tramadolu můžete stát na léku závislý(á), což způsobuje
obtíže s ukončením užívání.
Ve vzácných případech se lidi, kteří po nějakou dobu užívali tramadol, nemusí po náhlém
přerušení léčby cítit dobře. Mohou se cítit neklidní, úzkostní, nervózní a roztřesení. Mohou být
hyperaktivní, mít potíže se spaním a žaludeční nebo střevní potíže. U velmi malého počtu se
mohou dostavit záchvaty paniky, halucinace, neobvyklé vjemy jako je svědění, brnění nebo
necitlivost, ušní šelest (tinnitus). Jestliže se po přerušení léčby přípravkem Tutus u Vás některý z
příznaků objeví, poraďte se se svým lékařem.

Užívání přípravku Tutus spolu s přípravky na ředění krve (např. fenprokumon, warfarin) může
zvýšit riziko krvácení. Jakékoli déletrvající nebo neočekávané krvácení má být okamžitě
nahlášeno lékaři.

Velmi vzácně byly hlášeny případy závažných kožních reakcí.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.