STACAPOLO - Side effects

Side effects of the drug: Stacapolo Film-coated tablet

Generic: levodopa, decarboxylase inhibitor and comt inhibitor
Active substance: levodopa, entacapone
ATC group: N04BA03 - levodopa, decarboxylase inhibitor and comt inhibitor
Active substance content: 100MG/25MG/200MG, 150MG/37,5MG/200MG, 200MG/50MG/200MG, 50MG/12,5MG/200MG
Packaging: Tablet container


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého. Mnoho nežádoucích účinků je možné zmírnit úpravou dávkování.

Obraťte se ihned na svého lékaře, jestliže se během léčby přípravkem Stacapolo objeví následující
příznaky:
 Výrazná svalová ztuhlost nebo prudké záškuby svalů nebo pocítíte-li třesy, neklid, zmatenost,
horečku, zrychlení pulsu nebo výrazné výkyvy krevního tlaku. Může se jednat o příznaky
neuroleptického maligního syndromu (NMS, což je vzácná závažná reakce na léčiva používaná k
léčbě poruch centrálního nervového systému) nebo rhabdomyolýzy (vzácná těžká svalová porucha).
 Alergická reakce, jejíž příznaky mohou zahrnovat kopřivku, svědění, vyrážku, otok obličeje, rtů,
jazyka nebo hrdla. Může způsobovat obtíže při dýchání či polykání.

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
 nekontrolované pohyby (dyskineze)
 pocit na zvracení (nevolnost),
 neškodné zbarvení moči do hnědočervena
 bolesti svalů
 průjem

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
 točení hlavy nebo mdloby z důvodu nízkého krevního tlaku, vysoký krevní tlak
 zhoršení příznaků parkinsonismu, závratě, ospalost
 zvracení, bolesti břicha a nepříjemné pocity v oblasti břicha, pálení žáhy, sucho v ústech, zácpa
 nespavost, halucinace (vidění či slyšení věcí, které neexistují), zmatenost, abnormální sny
(včetně nočních děsů), únava


 duševní změny – včetně poruch paměti, úzkostí a deprese (případně se sebevražednými
myšlenkami)
 onemocnění srdce nebo tepen (např. bolest na hrudi), nepravidelný srdeční rytmus
 častější pády
 dušnost
 zvýšené pocení, vyrážky
 křeče ve svalech, otoky dolních končetin
 rozmazané vidění
 anemie (snížený počet červených krvinek)
 snížení chuti k jídlu, pokles tělesné hmotnosti
 bolest hlavy, bolest kloubů
 infekce močových cest

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
 srdeční příhoda (infarkt)
 krvácení do střev
 změny počtu krvinek, které mohou vést ke krvácení, abnormální výsledky testů funkce jater
 křeče
 pocit neklidu
 psychotické příznaky (bludy, halucinace)
 kolitida (zánět tlustého střeva)
 zbarvení jiných tkání a tekutin než je moč (např. kůže, nehtů, vlasů, potu)
 potíže s polykáním
 neschopnost se vymočit

Rovněž byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
 hepatitida (zánět jater)
 svědění

Můžete zaznamenat následující nežádoucí účinky:
 Neschopnost odolat nutkání provádět činnost, která by Vás mohla poškodit. Mezi tyto činnosti
mohou patřit:
 Silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních následků.
 Změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí zvýšené
obavy, např. zvýšený sexuální apetit.
 Nekontrolovatelné nadměrné nakupování nebo utrácení.
 Záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé
přejídání (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu).

Informujte, prosím, svého lékaře, pokud zaznamenáte některých z uvedených projevů. Váš lékař s Vámi
probere možnosti, jak tyto nežádoucí účinky zvládat či je omezit.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.