Side effects of the drug: Spiriva respimat Inhalation solution
Generic: tiotropium bromide
Active substance: tiotropium bromide monohydrate
ATC group: R03BB04 - tiotropium bromide
Active substance content: 2,5MCG
Packaging: Multidose container
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Vyhodnocení nežádoucích účinků je založeno na následující četnosti výskytu:
Časté: postihují až 1 z 10 pacientů
Méně časté: postihují až 1 ze 100 pacientů
Vzácné: postihují až 1 z 1000 pacientů
Není známo: četnost výskytu nelze určit z dostupných údajů
Níže popsané nežádoucí účinky se objevily u pacientů, kteří tento lék používali. Jsou rozděleny podle
četnosti výskytu na časté, méně časté, vzácné nebo není známo.
Nežádoucí účinek Četnost výskytu
CHOPN
Četnost výskytuAstma
Sucho v ústech Časté Méně častéChrapot (dysfonie) Méně časté Méně častéKašel Méně časté Méně častéBolest hlavy Méně časté Méně častéZánět v hrdle (faryngitida) Méně časté Méně častéBolesti při močení (dysurie) Méně časté Není známoZávrať Méně časté Méně častéPlísňové infekce dutiny ústní a hrdla(orofaryngeální kandidóza)
Méně časté Méně častéObtížné močení (zadržování moči) Méně časté Není známoZácpa Méně časté Vzácné
Vyrážka Méně časté Méně častéSvědění (pruritus) Méně časté VzácnéZvýšení nitroočního tlaku Vzácné Není známoZávažné alergické reakce, které vedou k otoku úst atváře nebo hrdla (angioneurotický edém)
Vzácné VzácnéPotíže se spánkem (nespavost) Vzácné Méně častéNepravidelný srdeční tep (fibrilace síní,supraventrikulární tachykardie)
Vzácné Není známoPocit bušení srdce (palpitace) Vzácné Méně častéKrvácení z nosu (epistaxe) Vzácné VzácnéZánět jazyka (glossitida) Vzácné Není známoRychlejší tep srdce (tachykardie) Vzácné Není známoNežádoucí účinek Četnost výskytu
CHOPN
Četnost výskytuAstma
Pocit tísně na hrudi spojený s kašlem, sípáním nebodušností bezprostředně po inhalaci
(bronchospazmus)
Vzácné Méně častéObtížné polykání (dysfagie) Vzácné Není známoVznik světelných kruhů okolo zdrojů světla nebobarevných obrazů ve spojení se zarudnutím očí
(glaukom)
Vzácné Není známo
Rozmazané vidění Vzácné Není známoZánět hrtanu (laryngitida) Vzácné Není známoZubní kazy Vzácné Není známoZánět dásní (gingivitida) Vzácné VzácnéKopřivka (urtikarie) Vzácné VzácnéInfekce kůže nebo vředy na kůži Vzácné Není známoSuchá kůže Vzácné Není známoInfekce močových cest Vzácné VzácnéPálení žáhy (refluxní choroba jícnu) Vzácné Není známoPřecitlivělost, včetně reakcí okamžité přecitlivělosti Není známo Vzácné
Zánět v ústech (stomatitida) Není známo VzácnéÚbytek tělesné vody (dehydratace) Není známo Není známo
Zánět vedlejších nosních dutin (sinusitida) Není známo Není známo
Neprůchodnost střevní nebo ztráta střevníperistaltiky (střevní obstrukce včetně paralytického
ileu)
Není známo Není známoPocit na zvracení (nauzea) Není známo Není známoZávažná alergická reakce (anafylaktická reakce) Není známo Není známo
Otok kloubů Není známo Není známo
Po podání přípravku Spiriva Respimat se mohou vyskytnout okamžité alergické reakce, jako je kožní
vyrážka, kopřivka (urtikarie), otok úst a obličeje nebo náhlé dechové potíže (angioneurotický edém)
nebo jiné reakce přecitlivělosti (jako je náhlé snížení krevního tlaku nebo závratě), které mohou nastat
samostatně nebo jako součást závažné alergické reakce (anafylaktická reakce).
Podobně jako u jiných inhalovaných léků se u některých pacientů může bezprostředně po inhalaci
dostavit nepředvídaný pocit tísně na hrudi, kašel, sípot nebo dušnost (bronchospasmus).
Pokud se objeví některý z těchto nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte s lékařem.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.