SOLIFENACIN SANDOZ - Side effects

Side effects of the drug: Solifenacin sandoz Film-coated tablet

Generic: solifenacin
Active substance: solifenacin succinate
ATC group: G04BD08 - solifenacin
Active substance content: 10MG, 5MG
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Solifenacin Sandoz nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého.

Jestliže se u Vás vyskytl alergický záchvat (příznaky mohou zahrnovat otok hrdla, obličeje, rtů a úst,
potíže s dýcháním nebo polykáním) nebo závažné kožní reakce (jako tvorba puchýřků nebo olupování
kůže), musíte okamžitě informovat lékaře nebo lékárníka.

U některých pacientů, kteří užívají solifenacin-sukcinát, byl hlášen výskyt angioedému (kožní alergie,
která způsobuje otoky tkáně těsně pod povrchem kůže), s blokováním dýchacích cest (obtíže
s dýcháním). Pokud dojde k výskytu angioedému, podávání přípravku Solifenacin Sandoz má být
okamžitě ukončeno a má být zavedena příslušná léčba a/nebo jiná opatření.

Přípravek Solifenacin Sandoz může způsobit následující další nežádoucí účinky:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
– sucho v ústech.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
– rozmazané vidění
– zácpa, nevolnost, trávicí obtíže jako je pocit plnosti, bolest břicha, říhání, pálení žáhy (dyspepsie).
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
– infekce močových cest, zánět močového měchýře
– ospalost
– změny chuťového vnímání (dysgeuzie)
– suché, podrážděné oči
– sucho v nose
– reflux žaludeční kyseliny do jícnu (gastroezofageální reflux)
– sucho v krku
– suchá kůže
– obtížné močení
– únava
– hromadění tekutin v dolních končetinách (otok).
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)
– závrať, bolesti hlavy
– zvracení
– svědění, vyrážka
– hromadění velkého množství tvrdé stolice v tlustém střevě (fekální impakce)
– hromadění moči v měchýři kvůli obtížnému vyprazdňování (retence moči).
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob)
– halucinace, zmatenost
– kožní alergie
– kopřivka
– angioedém (otok obličeje, rtů, jazyka anebo hrdla, způsobující potíže s dýcháním a polykáním).
Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit)
 anafylaktická reakce
 snížená chuť k jídlu
 vysoký obsah draslíku v krvi, který může způsobit nepravidelný srdeční rytmus
 zvýšený nitrooční tlak (glaukom)
 změny v elektrické aktivitě srdce (EKG), nepravidelná srdeční činnost (Torsade de Pointes), pocit
bušení srdce, zrychlený srdeční tep
 poruchy hlasu
 poruchy funkce jater
 abnormální výsledky jaterních testů
 ochablost svalů
 poruchy ledvin
 kožní vyrážka s odlupující se kůží
 nepříjemné pocity v břiše
 neprůchodnost střev
 delirium (porucha vědomí).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro
kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.