SAGILIA - Side effects

Side effects of the drug: Sagilia Tablet

Generic: rasagiline
Active substance: rasagiline tartrate
ATC group: N04BD02 - rasagiline
Active substance content: 1MG
Packaging: Tablet container


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
V placebem kontrolovaných klinických studiích byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10)
 abnormální pohyby (dyskineze)
 bolest hlavy
Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10)
 bolest břicha
 pády
 alergie
 horečka
 chřipka
 celkový pocit nemoci (malátnost)
 bolesti šíje
 bolest na hrudi (angina pectoris)
 nízký krevní tlak při vstávání do vzpřímené polohy s příznaky jako závrať/točení hlavy
(ortostatická hypotenze)
 snížená chuť k jídlu
 zácpa

 sucho v ústech
 pocit na zvracení a zvracení
 plynatost
 abnormální výsledky krevních testů (leukopenie)
 bolesti kloubů (artralgie)
 bolesti svalů a kostí
 záněty kloubů (artritida)
 poruchy citlivosti a svalová slabost v oblasti ruky (syndrom karpálního tunelu)
 snížení tělesné hmotnosti
 neobvyklé sny
 potíže s koordinací svalů (poruchy rovnováhy)
 deprese
 závratě (vertigo)
 déletrvající svalové kontrakce/stahy (dystonie)
 rýma (rinitida)
 podráždění kůže (dermatitida)
 vyrážka
 zarudnutí očních spojivek (konjunktivitida)
 nucení na močení
Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)
 mozková mrtvice (cévní mozková příhoda)
 srdeční příhoda (infarkt myokardu)
 tvorba puchýřků na kůži (vezikulobulózní vyrážka)
V placebem kontrolovaných klinických studiích byla přibližně u 1 % pacientů hlášena rakovina kůže.
Nicméně vědecké výzkumy dokazují, že vyšší riziko rakoviny kůže (ne pouze melanomu) souvisí
s Parkinsonovou nemocí a nikoli s nějakými určitými léčivými přípravky. Podezřelé kožní změny
musíte konzultovat se svým lékařem.
Parkinsonova nemoc je spojována s příznaky halucinací a zmatenosti. Tyto příznaky byly
zaznamenány po uvedení na trh také u pacientů s Parkinsonovou nemocí, kteří byli léčeni rasagilinem.
Byly zaznamenány případy pacientů užívajících jeden nebo více přípravků k léčbě Parkinsonovy
nemoci, kteří nebyli schopni odolat nutkání, naléhavým touhám a pokušení provádět činnosti, které
mohly poškodit je samotné nebo ostatní. Jde o takzvané impulzivní poruchy. U pacientů užívajících
rasagilin a/nebo jiné přípravky k léčbě Parkinsonovy nemoci byly zaznamenány:
 nutkavé myšlenky nebo nutkavé jednání
 silné nutkání k nadměrnému hazardu navzdory závažným osobním nebo rodinným následkům
 změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které u pacienta nebo jeho okolí budí zvýšené
obavy, např. zvýšená sexuální žádostivost
 neovladatelné nadměrné nakupování nebo utrácení

Informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků; lékař s Vámi
probere možnosti, jak tyto nežádoucí účinky zvládat či omezit jejich výskyt.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.