Side effects of the drug: Restigulin Tablet
Generic: aripiprazole
Active substance: aripiprazole
ATC group: N05AX12 - aripiprazole
Active substance content: 10MG, 15MG, 30MG
Packaging: Blister
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):
-
diabetes mellitus (cukrovka),
poruchy spánku,
pocit úzkosti,
pocit neklidu a neschopnost zůstat bez hnutí, neschopnost klidně sedět,
nekontrolované záškuby, trhavé nebo svíjivé pohyby, neklidné nohy,
třes,
bolest hlavy,
únava,
ospalost,
točení hlavy,
třes a rozmazané vidění,
snížený počet stolic nebo obtíže s vyprazdňováním stolice,
poruchy trávení,
nevolnost,
více slin v ústech, než je normální,
zvracení,
pocit únavy.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):
-
zvýšené hladiny hormonu prolaktin v krvi,
-
příliš vysoké hladiny cukru v krvi,
-
deprese,
-
změněný nebo zvýšený sexuální zájem,
nekontrolované pohyby úst, jazyka a končetin (tardivní dyskineze),
svalová porucha způsobující kroutivé pohyby (dystonie),
dvojité vidění,
rychlý srdeční tep,
pokles krevního tlaku při postavení, který způsobuje závratě, točení hlavy nebo mdloby,
škytavka.
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny po uvedení perorálního (užívaného ústy) aripiprazolu na trh, ale frekvence jejich výskytu není známa:
-
nízké hladiny bílých krvinek,
nízké hladiny krevních destiček,
alergická reakce (např. otok úst, otok jazyka, obličeje a krku, svědění, kopřivka),
nástup nebo zhoršení cukrovky, ketoacidóza (ketolátky v krvi a moči) nebo kóma (bezvědomí),
-
vysoká hladina cukru v krvi,
nedostatek sodíku v krvi,
nechutenství (anorexie),
snížení tělesné hmotnosti,
zvýšení tělesné hmotnosti,
myšlenky na sebevraždu, pokus o sebevraždu a sebevražda,
-
nadměrné hráčství,
pocit agresivity,
neklid,
nervozita,
kombinace horečky, svalové ztuhlosti, zrychleného dýchání, pocení, sníženého vědomí a náhlých změn krevního tlaku a tepové frekvence, mdloby (neuroleptický maligní syndrom),
epileptický záchvat,
serotoninový syndrom (reakce, která může způsobit pocity velkého štěstí, ospalosti, nemotornosti, neklidu, pocit opilosti, horečku, pocení nebo ztuhlé svaly),
poruchy řeči,
náhlé nevysvětlitelné úmrtí,
život ohrožující nepravidelný srdeční tep,
srdeční záchvat,
zpomalený srdeční tep,
krevní sraženiny v žílách zejména v nohách (příznaky zahrnují otok, bolest a zčervenání nohy), které se mohou krevním řečištěm dostat do plic a způsobit bolest na hrudi a dýchací potíže (pokud si všimnete jakéhokoli příznaku, vyhledejte okamžitě lékaře),
vysoký krevní tlak,
mdloby,
náhodné vdechnutí jídla s rizikem vzniku zápalu plic (plicní infekce),
stažení svalů v okolí hlasivek,
zánět slinivky břišní,
obtížné polykání,
průjem,
nepříjemné pocity v břiše,
nepříjemné pocity v žaludku,
selhání jater,
zánět jater,
zežloutnutí kůže a očního bělma,
hlášené změny hodnot jaterních testů,
-
kožní vyrážka,
-
citlivost na světlo,
plešatost,
nadměrné pocení,
abnormální svalové selhání, které může vést k problémům s ledvinami,
svalová bolest,
ztuhlost,
mimovolní únik moči (inkontinence),
těžkosti s vyprazdňováním moči,
abstinenční syndrom u novorozených dětí v případě užívání během těhotenství,
prodloužená a/nebo bolestivá erekce,
potíže s regulací tělesné teploty nebo přehřátí,
bolest na hrudi,
pocení rukou, kotníků nebo chodidel,
v krevních testech: kolísající hladina cukru v krvi, zvýšený glykovaný hemoglobin, zvýšená kreatinfosfokináza.
U starších pacientů trpících demencí bylo hlášeno více smrtelných případů, když užívali aripiprazol. Kromě toho byly zaznamenány případy cévní mozkové příhody (mozkové mrtvice) nebo přechodné cévní mozkové příhody.
Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících
Dospívající ve věku 13 let a více měli podobné nežádoucí účinky a podobnou četnost výskytu jako dospělí, kromě ospalosti, nekontrolovaných záškubů nebo trhavých pohybů, neklidu a únavy, které byly velmi časté (více než u 1 pacienta z 10), a často (více než u 1 pacienta ze 100) se vyskytla bolest v horní části břicha, sucho v ústech, zvýšená srdeční frekvence, zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšená chuť k jídlu, svalové záškuby, nekontrolované pohyby končetin a závratě, zejména při vstávání z lehu nebo sedu.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
