REMOOD - Side effects

Side effects of the drug: Remood Film-coated tablet

Generic: paroxetine
Active substance: paroxetine hydrochloride hemihydrate
ATC group: N06AB05 - paroxetine
Active substance content: 20MG
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky se mohou projevit během užívání tablet přípravku Remood, nebo když se tablety
přestanou užívat a nemusí vždy souviset s užíváním samotného přípravku Remood.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, navštivte lékaře. Můžete se
spojit se svým lékařem nebo vyhledat lékařskou pomoc přímo v nemocnici.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 osoby ze 100):
- Pokud u Vás dochází ke vzniku neobvyklých krevních podlitin nebo ke krvácení, včetně
zvracení krve nebo k výskytu krve ve stolici, okamžitě o tom informujte svého lékaře nebo
vyhledejte lékařskou pomoc přímo v nemocnici.
- Pokud zjistíte, že nejste schopen (schopna) se vymočit, okamžitě o tom informujte svého lékaře
nebo vyhledejte lékařskou pomoc přímo v nemocnici.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 1000):
- Pokud se u Vás objeví křeče (záchvaty), okamžitě o tom informujte svého lékaře nebo
vyhledejte lékařskou pomoc přímo v nemocnici.
- Pokud pociťujete neklid a máte pocit, že nemůžete v klidu ani sedět, ani stát, může se u Vás
projevovat stav nazývaný akatizie. Při zvyšování dávek přípravku Remood se tyto pocity mohou
zhoršovat. Pokud pociťujete tyto příznaky, informujte o tom svého lékaře
- Pokud pociťujete únavu, slabost nebo zmatenost a máte bolavé nebo ztuhlé svaly či
nekoordinované pohyby, může to být způsobeno nedostatkem sodíku v krvi. Pokud máte tyto
příznaky, navštivte svého lékaře.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10000):
- Alergické reakce na přípravek Remood, které mohou být závažné.

Pokud se u Vás objeví zarudlá hrudkovitá kožní vyrážka, otoky očních víček, obličeje, rtů, úst nebo
jazyka, začínající svědění nebo problémy s dýcháním (dušnost) nebo s polykáním a pocit slabosti nebo
závrať vedoucí ke kolapsu nebo ztrátě vědomí, kontaktujte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou
pomoc přímo v nemocnici.

- Pokud se u Vás objeví některé nebo všechny z následujících příznaků, můžete mít tzv.
serotoninový syndrom. Jde o následující příznaky: pocit zmatenosti, pocit neklidu, pocení, třes,
chvění, halucinace (podivné vize nebo zvuky), náhlé svalové záškuby nebo zrychlený srdeční
rytmus. Pokud se u Vás některý z těchto příznaků objeví, navštivte svého lékaře.
- Akutní glaukom (akutní zelený zákal).

Stránka 8 z 11

Pokud pociťujete bolest v oku spojenou s neostrým viděním, navštivte svého lékaře.

Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit): U některých osob se mohou při užívání
přípravku Remood nebo krátce po ukončení léčby objevit myšlenky na sebepoškozování nebo
sebevražedné myšlenky, agresivita (viz bod 2, Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Remood užívat).

Další možné nežádoucí účinky v průběhu léčby

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u více než 1 osoby z 10):
- Nevolnost (pocit na zvracení). Užíváním léku ráno s jídlem se sníží pravděpodobnost, že k ní
dojde.
- Změna v sexuálním chování nebo funkci. Například ztráta orgasmu a u mužů abnormální erekce
a ejakulace.

Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10):
- Zvýšená hladina cholesterolu v krvi.
- Snížená chuť k jídlu.
- Potíže se spánkem (nespavost nebo spavost).
- Abnormální sny (včetně nočních můr).
- Pocit závrati nebo chvění (třes).
- Bolest hlavy.
- Potíže s koncentrací.
- Pohybový neklid.
- Neostré vidění.
- Zívání, sucho v ústech.
- Průjem nebo zácpa.
- Zvracení.
- Nárůst tělesné hmotnosti.
- Pocit slabosti.
- Pocení.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou vyskytnout až u 1 osoby ze 100:
- Dočasné zvýšení krevního tlaku, nebo dočasné snížení, při kterém můžete mít závrať (pocit
točení hlavy) nebo Vám může být na omdlení, když se náhle postavíte.
- Zrychlený srdeční rytmus.
- Neschopnost pohybu, strnulost, třes nebo nekontrolovatelné pohyby úst a jazyka.
- Rozšíření zornic.
- Kožní vyrážka, svědění.
- Pocit zmatenosti.
- Halucinace (podivné vize a zvuky).
- Neschopnost se vymočit (retence moči) nebo nekontrolovatelný nechtěný únik moče
(inkontinence moči).
- Pokud máte cukrovku (diabetes mellitus), můžete zaznamenat během užívání přípravku
Remood poruchu kontroly hladiny cukru v krvi. Prosím, požádejte svého lékaře, aby přizpůsobil
dávkování insulinu nebo léků na diabetes.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 1000):
- Abnormální tvorba mléka u mužů a žen.
- Pomalý srdeční rytmus.
- Vliv na játra, který se projeví na hodnotách jaterních testů.
- Panické záchvaty.
- Hyperaktivní chování nebo překotné myšlenky (mánie).
- Pocit odcizení a nepřirozeného vztahu k sobě a okolí (deperzonalizace).
- Pocit úzkosti.
Stránka 9 z 11

- Neodolatelné nutkání k pohybu nohama (syndrom neklidných nohou).
- Bolest kloubů nebo svalů.
- Zvýšená hodnota hormonu zvaného prolaktin v krvi.
- Poruchy menstruačního cyklu (včetně silné nebo nepravidelné menstruace, krvácení mezi
menstruacemi a vynechání nebo opoždění menstruace).

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou vyskytnout až u 1 osoby z 10000):
- Problémy s játry, které mají za následek zežloutnutí kůže a očního bělma.
- Zadržování tekutin nebo vody způsobující otoky rukou nebo nohou.
- Citlivost na sluneční světlo.
- Kopřivka.
- Přetrvávající bolestivá erekce.
- Snížený počet krevních destiček, který se může projevit neočekávaným krvácením, např.
krvácením z dásní, krví v moči nebo ve zvratcích nebo neočekávanou tvorbou modřin.
- Kožní vyrážka, která může být tvořená puchýřky a vypadat jako malé terčíky (tmavá skvrna ve
středu, která je obklopená světlejším lemem a tmavým okrajem) a která se nazývá erythema
multiforme.
Johnsonův syndrom).
- Rozsáhlá vyrážka s puchýři a olupující se kůží na většině povrchu těla (toxická epidermální
nekrolýza).
- Syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (SIADH), což je onemocnění, při
kterém v těle dochází ke zvýšení množství vody a snížení koncentrace sodíku (soli) následkem
nesprávných chemických signálů. Pacienti s SIADH mohou mít závažné zdravotní problémy
anebo také nemusí mít žádné příznaky.

Nežádoucí účinky s četností není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
- U některých pacientů se během užívání přípravku Remood může objevit bzučení, syčení,
pískání zvonění nebo jiné přetrvávající zvuky v uších (tinitus).

U pacientů, kteří užívají tento typ léčivých přípravků, bylo pozorováno zvýšení rizika kostních
zlomenin.

Pokud Vás během užívání přípravku Remood cokoli znepokojilo, řekněte to svému lékaři nebo
lékárníkovi, kteří Vám jistě poradí.

Když byl přípravek Remood podáván dětem a dospívajícím do 18 let věku, časté nežádoucí účinky
postihly více než 1 ze 100, ale méně než 1 z 10 dětí/dospívajících. Patří mezi ně: změna emocí včetně
pláče, změny nálady, pokusy o sebepoškozování, myšlenky na sebevraždu a pokus o sebevraždu
(myšlenky na sebevraždu a pokus o sebevraždu se vyskytly hlavně ve studiích u dospívajících
s depresí), negativně zaujaté a nepřátelské chování (hlavně u dětí mladších než 12 let s obsesemi a
kompulzemi), nechutenství, chvění, abnormální pocení, hyperaktivita (příliš mnoho energie),
pohybový neklid.

Když děti a dospívající do 18 let věku přestanou přípravek Remood užívat, mohou se objevit tyto časté
nežádoucí účinky (pozorované navíc k těm, které se vyskytovaly u dospělých) u více než 1 ze 100 ale
méně než 1 z 10 dětí/dospívajících: změna emocí (včetně pláče, změny nálady, pokus o
sebepoškození, myšlenky na sebevraždu a pokus o sebevraždu), bolest břicha a pocit nervozity.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
Stránka 10 z 11

100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.