PARACETAMOL/FENYLEFRIN HYDROCHLORID SANDOZ - Side effects

Side effects of the drug: Paracetamol/fenylefrin hydrochlorid sandoz Powder for oral solution

Generic: paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Active substance: paracetamol, phenylephrine hydrochloride
ATC group: N02BE51 - paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Active substance content: 500MG/12,2MG
Packaging: Sachet


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Většina pacientů nemá potíže, někteří pacienti však mohou nějaké zaznamenat.

Následující souhrn uvádí nežádoucí účinky paracetamolu a fenylefrinu.

Paracetamol
V terapeutických dávkách se nežádoucí účinky paracetamolu vyskytují vzácně a mají mírný klinický
průběh.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí):
• poruchy krve, které se mohou projevit jako nevysvětlitelné modřiny, bledost nebo nízká
odolnost proti infekcím:
- krevní poruchy včetně poruch krevních destiček, úbytku určitých druhů krvinek
(agranulocytóza, leukopenie, trombocytopenie), hemolytická anémie, pancytopenie
• abnormální funkce jater (zvýšení jaterních transamináz)
• selhání jater
• nekróza jater
• žloutenka (zežloutnutí kůže a očí)
• bronchospasmus (potíže s dýcháním nebo sípání)
• přecitlivělost včetně kožní vyrážky a kopřivky, svědění, pocení, purpura (drobné krvácení pod
kůží), angioedém (náhlý otok kůže a sliznic)
• alergické reakce a reakce z přecitlivělosti včetně kožní vyrážky, kopřivky, anafylaxe (závažná
alergická reakce způsobující problémy s dýcháním či závrať).

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí):
• Po delším užívání vysokých dávek paracetamolu se může objevit sterilní pyurie (moč
obsahující bílé krvinky, zakalená moč) a může dojít k nežádoucím účinkům v oblasti ledvin.
• akutní pankreatitida (zánět slinivky břišní způsobující silné bolesti v oblasti břicha či zad).

Byly hlášeny velmi vzácné případy závažných kožních reakcí.

Fenylefrin

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
• ztráta chuti k jídlu
• nevolnost a zvracení.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí):
• tachykardie (zrychlený tep)
• palpitace (bušení srdce)
• zvýšený krevní tlak
• alergické reakce a reakce z přecitlivělosti včetně kožní vyrážky, kopřivky, anafylaxe (závažná
alergická reakce způsobující problémy s dýcháním či točení hlavy) a bronchospasmus
(problémy s dýcháním či sípání).

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí):
• nespavost
• nervozita
• třes
• úzkost
• neklid
• zmatenost
• podrážděnost
• točení hlavy
• bolesti hlavy.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.