PARACETAMOL APOTEX - Side effects

Side effects of the drug: Paracetamol apotex Capsule, soft

Generic: paracetamol,acetaminofen
Active substance: paracetamol
ATC group: N02BE01 - paracetamol,acetaminofen
Active substance content: 500MG
Packaging: Unit-dose blister

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky:

Vzácné (u 1 - 10 pacientů z 10 000 pacientů)

• různé krevní abnormality, včetně agranulocytózy, trombocytopenie, trombocytopenické purpury, leukopenie a hemolytické anemie (snížení počtu bílých krvinek, krevních destiček a rozpad červených krvinek) • alergie (bez angioedému) • abnormální funkce jater, jaterní selhání, jaterní nekróza a žloutenka • svědění (pruritus), vyrážka, pocení, purpura a kopřivka/vyrážka (kopřivka) • předávkování a intoxikace • deprese, zmatenost a halucinace • třes a bolest hlavy • rozmazané vidění • edém • krvácení, bolest žaludku, průjem, pocit na zvracení, zvracení • závrať, horečka a spavost

Velmi vzácně (u méně než u 1 pacienta z 10 000 pacientů):

• pancytopenie (snížení počtu krevních buněk) • alergické reakce jako situace, pro kterou musí být léčba ukončena, včetně angioedému, obtížného dýchání, pocení, nevolnosti, hypotenze, šoku a anafylaxe • pocit tlaku na hrudi v důsledku křeče dýchacích svalů (bronchospasmus) u lidí, kteří jsou citliví na kyselinu acetylsalicylovou a jiné léky ze skupiny NSAID (skupina přípravků proti bolesti, zánětu a horečce). • jaterní intoxikace • vyrážka (exantém) • hypoglykémie (příliš nízká hladina hladina cukru v krvi) • tmavá moč (sterilní pyurie) a potíže s ledvinami • závažné kožní reakce

Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):

• závažné kožní nežádoucí reakce jako je akutní generalizovaný pustulózní exantém, toxická epidermální nekrolýza, léky indukovaná dermatóza a Stevens-Johnsonův syndrom.

Po dlouhodobém užívání 3 až 4 gramů paracetamolu denně může dojít k poškození jater. K poškození jater může také dojít při jednorázovém užití 6 gramů paracetamolu.

Pokud zaznamenáte nežádoucí účinky, které nejsou vyjmenovány v této příbalové informaci, nebo je považujete za závažné, informujte svého lékaře nebo lékárníka.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci- ucinek . Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5.