Side effects of the drug: Paoletta Film-coated tablet
Generic: dienogest and ethinylestradiol
Active substance: dienogest micronized 100%, ethinylestradiol micronized
ATC group: G03AA16 - dienogest and ethinylestradiol
Active substance content: 2MG/0,03MG
Packaging: Blister
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se u vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný a trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že je v důsledku užívání přípravku PAOLETTA, informujte prosím svého lékaře.
Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE)) nebo krevní sraženiny v tepnách (arteriální tromboembolismus (ATE)) je přítomné u všech žen, které používají kombinovanou hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku používání kombinované hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PAOLETTA užívat“.
Závažné nežádoucí účinky sdruženy s užíváním pilulky jsou uvedeny v části 2.“Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PAOLETTA užívat“. Tam získáte podrobné informace. Bude-li to nezbytné, poraďte se neprodleně s lékařem.
Při užívání přípravku PAOLETTA jsou možné následující nežádoucí účinky:
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 uživatelek):
-
bolest hlavy
bolest na hrudi zahrnující diskomfort v oblasti hrudníku a citlivost prsů
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 uživatelek)
-
zánět pohlavních orgánů (vaginitida / vulvovaginitida), kvasinkové infekce pochvy (kandidóza, vulvovaginální infekce)
zvýšená chuť k jídlu
depresivní nálada
závratě
migréna
vysoký nebo nízký tlak krve, ve vzácných případech zvýšení diastolického tlaku krve (nižší hodnoty krevního tlaku)
bolest břicha (včetně bolesti v nadbřišku a v podbřišku, diskomfort, nadýmání)
nauzea, zvracení nebo průjem
akné
vypadávání vlasů (alopecie)
kožní vyrážka (včetně kopřivky)
svědění (někdy celého těla)
nepravidelné menstruační krvácení včetně prudkého krvácení (menoragie), slabého krvácení (hypomenorea), nepravidelného krvácení (oligomenorea) a nedostavení se krvácení (amenorea)
špinění (vaginální hemoragie a metroragie)
zvětšení prsů včetně svědění prsů, otok prsů
výtok z pochvy
cysty vaječníků
únava včetně slabosti, vyčerpanosti a celkové nevolnosti
změny tělesné hmotnosti (zvýšení, snížení nebo kolísání)
Vzácné (mohou postihnout až 1 1 000 uživatelek):
-
zánět vejcovodů nebo vaječníků
zánět čípku děložního (cervicitida)
infekce močových cest, zánět měchýře (cystitida)
infekce prsu (mastitida)
plísňové infekce (například kandidou), virové infekce, opary
chřipka (influenza), bronchitida, infekce horních cest dýchacích, zánět dutin (sinusitida)
astma
zvýšení dechové frekvence (hyperventilace)
benigní nádory dělohy (myomy)
benigní nádory tukové tkáně prsu (lipom prsu)
anémie
alergické reakce (přecitlivělost)
maskulinizace (virilismus)
ztráta chuti k jídlu (anorexie)
deprese, změny nálady, podrážděnost, agresivita
nespavost, poruchy spánku
poruchy prokrvení mozku nebo srdce, mrtvice
dystonie (svalové poruchy, které mohou způsobit abnormální postoj nebo abnormální pohyb)
suché nebo podrážděné oči
zrakové poruchy
náhlá ztráta sluchu, porucha sluchu
tinnitus
poruchy rovnováhy
rychlá srdeční akce
trombóza, plicní embolie
zánět žil (flebitida, tromboflebitida)
křečové žíly (varikozita), pobolívání nebo bolestivost žil
závratě nebo omdlévání při postavení se ze sedu nebo lehu (ortostatická hypotenze)
návaly horka
zánět žaludeční sliznice (gastritida), zánět střeva (enteritida)
-
poruchy trávení (dyspepsie)
kožní reakce / onemocnění kůže včetně alergické kožní reakce, neurodermatitida / atopická dermatitida, ekzém, lupénka
nadměrné pocení
zlatohnědé pigmentové skvrny (tzv. těhotenské skvrny), zejména na tváři (chloasma), poruchy pigmentace / zvýšení pigmentace
mastná kůže (seborea)
lupy
mužský typ ochlupení (hirsutismus)
pomerančová kůže (celulitida)
pavoučkové névy (síť krevních cév s centrální červenou skvrnou na kůži)
bolest zad, bolest na hrudi
obtíže kostí a svalů, bolest svalů (myalgie), bolest horních a dolních končetin
cervikální dysplazie (abnormální růst buněk na povrchu děložního čípku)
bolest nebo cysty přívěsků děložních (vejcovody a vaječníky)
cysty prsu, benigní nádory prsu (fibrocystická mastopatie), otok tkání mimo prsy (polymastie).
bolest při pohlavním styku
sekrece z prsu, výtok z prsu
poruchy menstruace
periferní otoky (zadržování tekutin)
onemocnění chřipkového typu, zánět, pyrexie (horečka)
zvýšení hladin triglyceridů a cholesterolu v krvi (hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie)
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
-
zvýšení nebo snížení sexuální touhy (libida)
nesnášenlivost kontaktních čoček
vyrážka (kopřivka)
bolestivé, rudé bulky v podkoží (erythema nodosum nebo multiforme)
Pokud trpíte dědičným (vrozeným) angioedémem, přípravky obsahující estrogeny mohou indukovat nebo zhoršovat potíže při angioedému (viz bod "Upozornění a opatření").
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
