PALGOTAL - Side effects

Side effects of the drug: Palgotal Film-coated tablet

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

 Otok obličeje, rtů nebo hrdla, potíže s polykáním nebo dýcháním, nebo pokles krevního tlaku a mdloby. Mohou se také objevit vyrážka nebo svědění. To může znamenat, že máte závažnou alergickou reakci.

 Dlouhodobé nebo neočekávané krvácení v případě, že užíváte současně přípravek Palgotal a léky proti srážení krve (warfarin nebo fenprokumon).  Závažné kožní reakce zahrnující zarudnutí, tvorbu puchýřků a odlupování kůže.

Dále se při léčbě přípravkem Palgotal mohou vyskytnout tyto nežádoucí účinky:

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10):  nevolnost (pocit na zvracení),  závratě, ospalost.

Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):  zvracení, zažívací problémy (zácpa, plynatost, průjem), bolesti žaludku, sucho v ústech,

 svědění, pocení,

 bolesti hlavy, třes,  zmatenost, poruchy spánku, změny nálady (úzkost, nervozita, pocit povznesené nálady).

Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):  zvýšení tepu nebo krevního tlaku, poruchy srdeční frekvence nebo rytmu,  potíže nebo bolesti při močení,  kožní reakce (např. vyrážka, kopřivka),  brnění, necitlivost, mravenčení v končetinách, zvonění v uších, mimovolní svalové záškuby,  deprese, noční můry, halucinace (sluchové, zrakové vjemy nebo pocity, které ve skutečnosti

neexistují), výpadky paměti,  obtíže při polykání, krev ve stolici,  třesavka, návaly horka, bolest na hrudi,  potíže s dýcháním,  zvýšené hodnoty jaterních enzymů,  bílkovina (albumin) v moči.

Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000):  záchvaty, nekoordinované pohyby,  závislost,  rozmazané vidění,  krátkodobá ztráta vědomí (synkopa).

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000):  zneužívání léků.

Neznámá frekvence

 nízká hladina cukru v krvi.

Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány v průběhu léčby přípravky, které obsahovaly buď pouze tramadol, nebo paracetamol:

 pocity na omdlení při vstávání z polohy vleže nebo vsedě, pomalá srdeční akce, mdloby,  změny chuti k jídlu,  svalová slabost, pomalejší nebo mělčí dýchání,  změny nálady, změny aktivity, změny vnímání,  zhoršení astmatu,  nízký počet krevních destiček, což může vést ke krvácení z nosu nebo dásní,  příznaky z vysazení – řada příznaků vyskytujících se při ukončení léčby nebo snížení dávky,

např. neklid, nepohodlí, nervozita, porucha spánku, abnormální zvýšení svalové aktivity, třes, příznaky postihující žaludek nebo střeva. Velmi vzácně byly zaznamenány panické záchvaty, závažné nepohodlí, halucinace (sluchové, zrakové vjemy nebo pocity, které ve skutečnosti neexistují), ztráta kožních vjemů, hlasy nebo zvonění v uších a neobvyklé příznaky postihující centrální nervový systém,

 rozpad červených krvinek u pacientů s metabolickou poruchou zvanou nedostatek glukoso-6-fosfátdehydrogenázy,  byly zaznamenány velmi vzácné případy závažných kožních reakcí.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.