OXYNALON - Side effects

Side effects of the drug: Oxynalon Prolonged-release tablet

Generic: oxycodone and naloxone
Active substance: oxycodone hydrochloride, naloxone hydrochloride dihydrate
ATC group: N02AA55 - oxycodone and naloxone
Active substance content: 10MG/5MG, 20MG/10MG, 40MG/20MG, 5MG/2,5MG
Packaging: Unit-dose blister


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí

vyskytnout u každého.

Závažné nežádoucí účinky, na které je třeba dávat pozor, a co dělat, pokud se objeví
Pokud se u Vás objeví některý závažný nežádoucí účinek, obraťte se ihned na nejbližšího lékaře.

Hlavním nebezpečím předávkování opioidy je pomalé a povrchní dýchání (respirační deprese).
Dochází k němu většinou u starších a oslabených pacientů. Opioidy mohou rovněž způsobit závažný
pokles krevního tlaku u vnímavých pacientů.

Nežádoucí účinky jsou rozděleny níže do dvou částí: nežádoucí účinky při léčbě bolesti a nežádoucí
účinky léčivé látky oxykodon-hydrochlorid.

Následující nežádoucí účinky byly pozorovány u pacientů při léčbě bolesti

Časté (mohou postihovat až 1 z 10 pacientů):
snížená chuť k jídlu až ztráta chuti k jídlu
- potíže se spaním, únava nebo vyčerpání
- pocit závratí nebo točení hlavy, bolest hlavy, ospalost
- závrať
- návaly horka
- bolest břicha, zácpa, průjem, sucho v ústech, poruchy trávení, pocit na zvracení, zvracení,
nadýmání
- svědění, kožní reakce, pocení
- celková slabost

Méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 pacientů):
- přecitlivělost/alergické reakce
- neklid, abnormální myšlenky, úzkost, zmatenost, deprese, nervozita
- epileptické záchvaty (zvláště u pacientů s epilepsií nebo sklonem k záchvatům), potíže se
soustředěním, poruchy řeči, mdloby, třes
- poruchy zraku
- svíravá bolest na prsou, zvláště pokud již trpíte onemocněním věnčitých tepen, bušení srdce
- pokles krevního tlaku, zvýšení krevního tlaku
- potíže s dýcháním, rýma, kašel
- nadmutí břicha
- zvýšení hladiny jaterních enzymů, žlučová kolika
- svalové křeče, svalové škubání, svalová bolest
- zvýšené nutkání na močení
- abstinenční příznaky jako je neklid, bolesti na prsou, zimnice, celkový pocit nemoci, bolest,
otoky rukou, kotníků či nohou
- snížení tělesné hmotnosti
- zranění v důsledku nehod

Vzácné (mohou postihovat až 1 z 1000 pacient):
- zvýšení tepové frekvence
- zívání
- problémy se zuby
- zvýšení tělesné hmotnosti

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
- povznesená nálada, halucinace, noční můry
- brnění rukou či nohou, závažná ospalost
- povrchové dýchaní
- říhání
- potíže s močením
- poruchy erekce


Léčivá látka oxykodon-hydrochlorid, pokud se nekombinuje s naloxon-hydrochloridem, má
následující známé nežádoucí účinky
Oxykodon může vyvolat potíže s dýcháním (respirační deprese), zúžení zorniček, křeče svalstva
průdušek a křeče hladkého svalstva, stejně jako potlačení kašlacího reflexu.

Časté (mohou postihovat až 1 z 10 pacientů):
- změna nálady a osobnosti (např. deprese, pocit extrémního štěstí), snížená aktivita, zvýšená
aktivita
- škytavka
- potíže při močení

Méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 pacientů):
- dehydratace (nadměrná ztráta tělesné tekutiny)
- neklid, poruchy vnímání (např. halucinace, pocit nereálnosti), snížený zájem o sex, léková
závislost
- poruchy koncentrace, migréna, změny chuti, zvýšení svalové napětí, mimovolní svalové stahy,
snížená citlivost na bolest nebo dotek, nesprávná koordinace
- poruchy sluchu
- rozšíření krevních cév
- změny hlasu (dysfonie)
- potíže při polykání, ileus, vředy v ústech, bolavé dásně
- suchá kůže
- otok v důsledku zadržování vody, žízeň, tolerance léku

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):
- opar (herpes simplex)
- zvýšená chuť k jídlu
- černá stolice, krvácení dásní
- svědivá vyrážka (kopřivka)

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
- akutní celkové alergické reakce (anafylaktické reakce)
- poruchy žlučníku
- vynechání menstruace


Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.