OSPEN - Side effects

Side effects of the drug: Ospen Oral suspension

Generic: benzathine phenoxymethylpenicillin
Active substance: benzathine phenoxymethylpenicillin
ATC group: J01CE10 - benzathine phenoxymethylpenicillin
Active substance content: 0,4MIU/5ML, 400000IU/5ML
Packaging: Bottle


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Přípravek Ospen je obvykle dobře snášen.
Při případném výskytu nežádoucích účinků, nebo jiných neobvyklých reakcí okamžitě vyhledejte
lékaře.

I když nežádoucí účinky byly po perorální léčbě hlášeny sporadičtěji, než po léčbě parenterální, je
nutno mít na paměti, že u perorálního fenoxymethylpenicilinu byly pozorovány všechny formy
alergických reakcí, včetně fatální anafylaxe (nadměrná reakce imunitního systému).
.
Časté (mohou se vyskytovat až u 1 z 10 pacientů)
Alergická reakce jako kožní vyrážka, kopřivka.
Pocit na zvracení, zvracení, bolest v horní části břicha (epigastrická bolest), průjem a černý
chlupatý jazyk.

Vzácné (mohou se vyskytovat až u 1 z 1000 pacientů)
Exfoliativní dermatitida (zánět kůže spojený s olupováním kůže), nefropatie (onemocnění ledvin),
které obvykle souvisí s vysokými dávkami parenterálního (injekčního) penicilinu.
Neuropatie (poruchy periferních nervů), které obvykle souvisí s vysokými dávkami parenterálního
(injekčního) penicilinu.

Velmi vzácné (mohou se vyskytovat až u 1 z 10000 pacientů)
angioedém (otok); zánět tlustého střeva související s antibiotiky; reakce připomínající sérovou
nemoc včetně intersticiální nefritidy (zánět ledvin), neutropenie (nedostatek určitého typu bílých
krvinek v krvi), zimnice, horečka, edém (otok), bolest kloubů a extrémní vyčerpanost; otok hrtanu a
anafylaxe (nadměrná reakce imunitního systému).
V mnoha případech mohou být jedinými pozorovanými nežádoucími účinky horečka a eozinofilie
(zvýšený počet určitého typu bílých krvinek v krvi).
Změny krevního obrazu (hemolytická anémie, leukopenie, trombocytopenie), které obvykle souvisí
s vysokými dávkami parenterálního (injekčního) penicilinu; poruchy srážení krve.
Hepatitida, cholestatická žloutenka, zvýšení jaterních enzymů.
.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Toxicita vůči centrálnímu nervovému systému včetně záchvatů křečí (zvláště při vysokých dávkách
nebo při závažném poškození ledvin); brnění nebo mravenčení při dlouhodobém podávání.
CDAD (Clostridium difficile associated diarrhea) – těžký a setrvávající průjem charekterizovaný
krvavou, hlenovitou a vodnatou stolicí, tupou, rozptýlenou a kolikovitou bolestí břicha, horečkou,
případně křečemi.


Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.