OLMESARTAN/AMLODIPINE KRKA - Side effects

Side effects of the drug: Olmesartan/amlodipine krka Film-coated tablet

Generic: olmesartan medoxomil and amlodipine
Active substance: olmesartan medoxomil, amlodipine besilate
ATC group: C09DB02 - olmesartan medoxomil and amlodipine
Active substance content: 20MG/5MG, 40MG/10MG, 40MG/5MG
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Pokud se nežádoucí účinky vyskytnou, jsou často mírné a nevyžadují ukončení léčby.

Ačkoli se téměř nevyskytují, následující nežádoucí účinky mohou být závažné. Navštivte svého lékaře
ihned, jakmile po užití tohoto přípravku zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků.
- Náhlý sípot, bolest na hrudi, dušnost nebo potíže s dýcháním.
- Otok očních víček, obličeje nebo rtů.
- Otok jazyka a hrdla způsobující významné potíže s dýcháním.
Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza) nebo jiné alergické reakce.
- Srdeční infarkt, nepravidelný srdeční tep.
- Zánět slinivky, který může způsobit silnou bolest břicha a zad doprovázenou výrazným celkovým
pocitem nemoci.

Vzácně (ale nepatrně častěji u starších lidí) může přípravek Olmesartan/Amlodipine Krka způsobit příliš
velký pokles krevního tlaku u náchylných jedinců nebo v důsledku alergické reakce, což by mohlo
způsobit silnou malátnost nebo mdloby. V případě výskytu takových reakcí ukončete léčbu přípravkem
Olmesartan/Amlodipine Krka, okamžitě kontaktujte lékaře a lehněte si.

Možné nežádoucí účinky OLMESARTANU:
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
- Závrať, bolest hlavy,
- pocit na zvracení, zažívací obtíže, průjem, bolest žaludku, zánět žaludku a střev (gastroenteritida),
- únava,
- bolest v krku, rýma nebo ucpaný nos, zánět průdušek (bronchitida), příznaky podobné chřipce,
kašel,
- bolest, bolest na hrudi, bolest zad, kostí nebo kloubů,
- infekce močových cest,
- otoky kotníků, chodidel, nohou, rukou nebo paží,
- krev v moči.

Pozorovány byly také určité změny výsledků při vyšetření krve, a to:
- Zvýšení hladiny tuků (hypertriglyceridémie),
- zvýšení hladiny kyseliny močové (hyperurikémie),
- zvýšení močoviny v krvi,
- zvýšení hodnot v testech funkčnosti jater a svalů.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
- Rychlé alergické reakce, které mohou postihnout celé tělo a mohou způsobit dýchací obtíže a také
rychlý pokles krevního tlaku, což může vyvolat mdloby (anafylaktické reakce),
- vertigo (točení hlavy),
- zvracení,
- slabost, pocit nevolnosti,
- bolest svalů,
- kožní vyrážka, alergické kožní reakce, svědění, exantém (kožní vyrážka), kožní bulky (podlitiny),
- angina pectoris (bolest nebo nepříjemný pocit na hrudi).

V krevních testech bylo pozorováno snížení počtu některých krevních buněk označovaných jako krevní
destičky (trombocytopenie).

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
- Nedostatek energie,
- svalové křeče,
- poškození funkcí ledvin, selhání ledvin.

Pozorovány byly také určité změny výsledků vyšetření krve. Zahrnovaly zvýšení hladin draslíku
(hyperkalémii) a zvýšení hladin látek spojených s funkcemi ledvin.

Možné nežádoucí účinky AMLODIPINU:

Byly hlášeny následující velmi časté nežádoucí účinky. Jsou-li pro Vás obtěžující nebo trvají déle než
jeden týden, poraďte se se svým lékařem.

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
- Otok (zadržování tekutin).

Byly hlášeny následující časté nežádoucí účinky. Jsou-li pro Vás obtěžující nebo trvají déle než 1 týden,
poraďte se se svým lékařem.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
- Bolest hlavy, závrať, ospalost (obzvláště na začátku léčby),
- bušení srdce (uvědomování si srdečního tepu), návaly horka,
- bolest břicha, pocit na zvracení (nauzea),
- změny funkce střev, průjem, zácpa, porucha trávení,
- únava, slabost,
- poruchy zraku, dvojité vidění,
- svalové křeče,
- otok kotníků.

Jiné hlášené nežádoucí účinky jsou uvedené v následujícím seznamu. Pokud se kterýkoli z nežádoucích
účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
- Změny nálad, úzkost, deprese, nespavost,
- třes, poruchy chuti, mdloby,
- necitlivost nebo pocit brnění končetin, necitlivost k bolesti,
- zvonění v uších,
- nízký krevní tlak,
- kýchání/rýma způsobená zánětem nosní sliznice (rinitida),
- kašel,
- sucho v ústech, zvracení,
- ztráta vlasů, zvýšené pocení, svědění kůže, červené skvrny na kůži, změna barvy kůže,
- porucha močení, zvýšená potřeba močení v noci, zvýšená četnost močení,
- neschopnost dosáhnou erekce, nepříjemné pocity v prsech nebo zvětšení prsů u mužů,
- bolest, celkový pocit nemoci/indispozice,
- bolest svalů nebo kloubů, bolest zad,
- zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
- Zmatenost

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
- Snížený počet bílých krvinek, snížení počtu krevních destiček, které může mít za následek
neobvyklou tvorbu modřin nebo sklon ke krvácení (poškození červených krvinek),
- nadbytek cukru v krvi (hyperglykémie),
- porucha nervů způsobující svalovou slabost, brnění nebo necitlivost,
- otok dásní,
- nadmutí břicha (zánět žaludku),
- porucha funkce jater, zánět jater (hepatitida), zežloutnutí kůže (žloutenka), zvýšení jaterních
enzymů, což může zkreslit výsledky některých krevních testů,
- zvýšené svalové napětí,
- zánět krevních cév, často s kožní vyrážkou,
- citlivost na světlo.

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
- třes, rigidní postoj, maskovitá tvář, pomalé pohyby a šouravá, nevyvážená chůze.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.