OLICLINOMEL N4-550E - Side effects

Side effects of the drug: Oliclinomel n4-550e Emulsion for infusion

Generic: combinations
Active substance: purified olive oil and soya oil (4:1), alanine, arginine, glycine, histidine, isoleucine, leucine, lysine hydrochloride, methionine, phenylalanine, proline, serine, threonine, tryptophan
ATC group: B05BA10 - combinations
Active substance content:
Packaging: Bag


Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek OLICLINOMEL nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého. Pokud si všimnete v průběhu léčby nebo po ní jakékoli změny v tom, jak
se cítíte, musíte o tom okamžitě informovat svého lékaře či sestru.

Testy, které Váš lékař provede v době, kdy užíváte léčivo, jsou určeny pro minimalizaci rizika
nežádoucích účinků.

Infuzi je třeba okamžitě zastavit, pokud se objeví jakékoli abnormální příznaky nebo známky alergické
reakce, jako např. zvýšená tělesná teplota, třesavka, kožní vyrážka nebo potíže při dýchání, nadměrné
pocení, nevolnost a bolesti hlavy.

Při užívání přípravku OLICLINOMEL byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob):
- alergické reakce

Frekvence: není známo (z dostupných údajů nelze frekvenci určit)

- zúžení dýchacích cest, dýchání s pískavým zvukem a/nebo kašel (bronchospasmus jako součást
alergické reakce)
- třes
- průjem, nauzea, zvracení
- abnormální zarudnutí kůže (erytém)
- nadměrné pocení
- bolest končetin, svalové křeče
- unikání infuze do okolní tkáně (extravazace), které může působit bolest v místě infuze,
otok/edém, bolest, podráždění a zánět žíly, zarudnutí/horkost, lokální poškození tkáně,
odumření tkáně nebo puchýře
- horečka, zimnice, zánět
- tromboflebitida (krevní sraženina v žíle, která může způsobit bolest, otok nebo zarudnutí), pokud
je infudován hypertonický roztok


Následující nežádoucí účinky byly popsány u podobných přípravků:

Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob)
Snížená nebo omezená schopnost odbourávat lipidy obsažené v přípravku OLICLINOMEL může mít
za následek „syndrom přetížení tuky“. Ten může být způsoben předávkováním, ale rovněž se může
objevit na počátku infuze, i při podávání dle pokynů. Je spojen s náhlým zhoršením klinického stavu
pacienta. Je charakterizován vysokou hladinou tuků v krvi, horečkou, vysokou hladinou tuku v játrech
(tukovou infiltrací jater) a/nebo zvětšením objemu jater, snížením počtu červených krvinek, které může
vyvolat bledost kůže a způsobit slabost a dušnost (anémie), snížením počtu bílých krvinek
a trombocytů, problémy se srážením krve. Také existuje riziko upadnutí pacienta do komatu. Tento
syndrom je obvykle dočasný, pokud je infuze lipidové emulze zastavena.

Frekvence: není známo (z dostupných údajů nelze frekvenci určit)
- Tvorba malých částic, které mohou vést k ucpání cév v plicích (pulmonální vaskulární
precipitáty), to má za následek plicní embolii a dýchací obtíže (dechová nedostatečnost)
- Snížení počtu krevních destiček (snížení počtu krevních buněk zodpovědných za srážení krve,
které způsobuje krvácení jako krvácení z nosu)
- Potíže s vylučováním žluči (cholestáza), zvětšení velikosti jater, žloutenka (žlutavé zabarvení
kůže nebo očního bělma způsobené problémy s játry nebo krevními problémy)
- Přecitlivělost
- Zvýšené jaterní enzymy, zvýšená hladina tuků v krvi (zvýšené triglyceridy v krvi), zvýšený
bilirubin v krvi
- Zvýšené hladiny dusíku v krvi (azotémie)

U dětí bylo hlášeno snížení počtu bílých krvinek a krevních destiček.


Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48,
100 41 Praha 10. Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.