NOVALGIN - Side effects

Side effects of the drug: Novalgin Film-coated tablet

Generic: metamizole sodium
Active substance: metamizole sodium monohydrate
ATC group: N02BB02 - metamizole sodium
Active substance content: 500MG, 500MG/ML
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle frekvence výskytu následovně: velmi časté (≥1/10); časté
(≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné
(<1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné: mohou se vyskytnout poruchy krvetvorby: snížený počet červených krvinek z útlumu kost ní
dřeně (aplastická anemie), pokles počtu až vymizení jednoho typu bílých krvinek z krve
(agranulocytóza) a snížení počtu všech krevních derivátů (pancytopenie) včetně smrtelných případů,
snížení počtu bílých krvinek (leukopenie) a trombopenie (snížení počtu krevních destiček).
Velmi vzácně: typickými příznaky trombopenie (snížení počtu krevních destiček) jsou zvýšený sklon
ke krvácení a výskyt drobných hnědočervených skvrnek (petechií) na kůži a sliznicích, zatímco
známkami agranulocytózy (pokles počtu až vymizení jednoho typu bílých krvinek z krve) jsou např.
zánětlivé změny sliznic hlavně v dutině ústní, nose a krku, stejně tak jako zánětlivé změny v oblasti
konečníku a genitálií, bolest v krku a horečka (která neočekávaně přetrvává anebo se znovu objeví). U
pacientů léčených antibiotiky však mohou být tyto příznaky minimální. Sedimentace červených
krvinek je značně zvýšená, zatímco zvětšení lymfatických uzlin je mírné nebo žádné.

Poruchy imunitního systému
Vzácné: Metamizol může vyvolat alergické reakce (anafylaktický šok, anafylakticko/anafylaktoidní
reakce), které mohou být závažné až život ohrožující, někdy i smrtelné. Mohou se projevit i přesto, že
užívání metamizolu proběhlo již mnohokrát dříve bez komplikací. Obvykle se takové reakce vyvinou
během první hodiny po užití přípravku Novalgin, mohou se však objevit okamžitě nebo naopak po
několika hodinách.

Mírnější formy alergických reakcí jsou charakterizovány kožními nebo slizničními projevy, (např.
svěděním, pálením, zarudnutím, kopřivkou, otoky), dýchacími obtížemi a – méně často - zažívacími
potížemi. Tyto příznaky se však mohou rozvinout do těžkých forem s kopřivkou po celém těle,
s těžkým stavem charakterizovaným otokem obličeje, jazyka, hrdla nebo hrtanu (angioedém), těžkou
dušností, nepravidelností srdečního rytmu (srdeční arytmie), poklesem tlaku krve (kterému někdy
předchází zvýšení tlaku krve) a šokem.
U pacientů s průduškovým astmatem se tyto reakce projevují formou průduškového záchvatu.
Není známo: Kounisův syndrom (srdeční onemocnění na alergickém základě).
Cévní poruchy
Není známo: přechodný – pouze výjimečně kritický- izolovaný pokles tlaku krve bez dalších příznaků
reakce z přecitlivělosti.

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vzácné: vyrážka
Není známo: kožní reakce, která se vyznačuje vznikem kulatých fialových až temně červených
puchýřů velikosti mince až dlaně; vzácně vyrážka a v ojedinělých případech těžké kožní reakce
s puchýři obvykle s postižením sliznic (Stevens-Johnsonův syndrom, nebo Lyellův syndrom).

Poruchy ledvin a močových cest
Velmi vzácné: přechodné zhoršení funkce ledvin se snížením tvorby moče (oligurií) nebo její zástavou
(anurií) nebo k akutnímu selhání ledvin, které doprovází vylučování bílkovin do moči (protenurie).
Není známo: zánět ledvin (intersticiální nefritida).


Přípravek může mít vliv na výsledky některých laboratorních vyšetření krve (např. hladiny kreatininu,
triglyceridů, HDL cholesterolu a kyseliny močové).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte
v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí
účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání véce informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.