Side effects of the drug: Neisvac-c Suspension for injection
Generic: meningococcus c, purified polysaccharides antigen con
Active substance: polysaccharide of n. meningitidis group c
ATC group: J07AH07 - meningococcus c, purified polysaccharides antigen con
Active substance content: Packaging: Pre-filled syringe
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek NeisVac-C nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Stejně jako u všech injekčních vakcín se mohou objevit alergické reakce. Ačkoli jsou velmi vzácné,
mohou být závažné. S ohledem na tuto možnost musí být vždy ihned k dispozici účinná léčba a lékařský
dohled po příslušnou dobu po podání vakcíny.
Mezi známky a příznaky závažné alergické reakce patří:
otok rtů, úst a krku, což může způsobit ztížené polykání nebo dýchání
vyrážka a otok rukou, nohou a kotníků
ztráta vědomí způsobená náhlým poklesem krevního tlaku
Tyto známky nebo příznaky se obvykle vyvinou rychle po podání injekce, kdy je příslušná osoba stále na
klinice nebo v ordinaci lékaře. Pokud se kterýkoli z těchto příznaků objeví po opuštění místa, kde byla
injekce podána, musíte IHNED kontaktovat lékaře.
Byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Velmi časté nežádoucí účinky (výskyt u více než 1 z 10 osob) U všech věkových skupin:
zčervenání, otok, citlivost a bolestivost v místě vpichu
U kojenců /batolat:
horečka, podrážděnost, ospalost, spavost, pláč, zvracení, snížená chuť k jídlu, zatvrdliny v místě
vpichu
U dětí a dospělých:
bolest hlavy
Časté nežádoucí účinky (výskyt u méně než 1 z 10 osob) U kojenců/batolat a dětí:
bolest v krku, rýma, kašel, průjem, vyrážka
U kojenců/batolat:
poruchy spánku, podrážděnost, pocení
U dětí a dospělých
horečka, pocit nemoci nebo nemoc, zvracení
U dětí:
únava, ospalost, spavost, malátnost, nevolnost, bolest břicha, bolest horních nebo dolních
končetin, svědění, červené skvrny pod kůží, vyrážka
Méně časté nežádoucí účinky (výskyt u méně než 1 ze 100 osob) U kojenců/batolat a dětí:
místní otok, zrudnutí, mrazení
U kojenců/batolat:
bolest břicha, poruchy trávení, pocit nemoci nebo nemoc, bolest horních nebo dolních končetin,
zčervenání kůže
U dětí a dospělých
otok lymfatických uzlin
U dětí
podrážděnost, slabost, napětí svalů a kloubů, bolest šíje, bolest svalů a kloubů, bolest zad,
alergická reakce (zahrnující ztížené dýchání), abnormální nebo snížené vnímání, mdloby, pláč,
křeče, snížená chuť k jídlu, otok očních víček, ucpaný nos, vyrážka, pocení
U dospělých
onemocnění podobné chřipce
Vzácné nežádoucí účinky (výskyt u méně než 1 z 1000 osob) U kojenců/batolat
alergická reakce (zahrnující ztížené dýchání), otok očních víček, kolaps, zánět kůže, červené
skvrny pod kůží, napětí svalů a kloubů
U dětí
onemocnění podobné chřipce
Rovněž byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
- ztráta svalového napětí nebo pohyblivosti u dětí
- dráždění mozkových plen
- křeče
- červené nebo rudé skvrny nebo flíčky pod kůží
- kožní vyrážky na velké části povrchu těla, s tvorbou puchýřů, které se následně odlupují, rovněž
může být zasažena sliznice úst a oči
- závažná alergická reakce
- otok rtů, úst a krku, což může způsobit ztížené dýchání
Jestliže Vám lékař dříve sdělil, že trpíte nefrotickým syndromem, může existovat zvýšená
pravděpodobnost, že se tento stav znovu objeví v průběhu několika měsíců po očkování. Nefrotický
syndrom je onemocnění ledvin, které může způsobit otoky, zvláště kolem obličeje a očí, výskyt bílkovin
v moči, zpěněnou moč a/nebo nárůst hmotnosti. Pokud si po očkování všimnete podobných příznaků,
uvědomte o tom svého lékaře.
Jestliže se kterýkoli z nežádoucích účinků vyvine v závažnější míře, případně pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
U velmi nezralých novorozenců (narozených v nebo před 28. týdnem gestace) se v prvních 2-3 dnech
po vakcinaci mohou objevit delší mezery mezi vdechy, než je obvyklé.
Tato vakcína nemůže způsobit infekci meningokokem skupiny C. Pokud se u Vás nebo u Vašeho dítěte
objeví jakýkoli z následujících symptomů meningokokové infekce, tj.
bolest šíje
ztuhlost šíje
nesnášenlivost světla (fotofobie)
ospalost
zmatenost
červené nebo purpurové tečky podobné zhmožděninám, které nevymizí pod tlakem,
měl(a) byste se ihned obrátit na svého lékaře nebo na místní lékařskou pohotovostní službu.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv,
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.