NAPROXEN APOTEX - Side effects

Side effects of the drug: Naproxen apotex Capsule, soft

Generic: naproxen
Active substance: naproxen sodium
ATC group: M01AE02 - naproxen
Active substance content: 220MG
Packaging: Blister

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky:

Velmi časté (mohou postihovat více než 1 osobu z 10)

• pocit na zvracení • nepříjemné pocity v oblasti břicha • zácpa

Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10):

• bolest hlavy • poruchy zraku • zvonění nebo bzučení v uších (tinnitus) • otok kotníků a nohou • srdeční problémy • zvracení • vyrážka

Méně časté (mohou postihovat 1 až 10 osob ze 1000)

• neschopnost koncentrovat se • poruchy spánku (nespavost) • neschopnost koncentrovat se a pamatovat si (kognitivní dysfunkce) • krvácí do trávicího traktu nebo perforace trávicího traktu • přecitlivělost na světlo

Vzácné (mohou postihovat 1až 10 osob z 10000)

• snížení počtu červených krvinek, což se může projevit jako světle žluté zbarvení kůže a slabost nebo dušnost (hemolytická anemie) • závažná alergická reakce na naproxen nebo naproxen sodný. Tato reakce se obvykle vyskytuje u pacientů se známou alergií na kyselinu acetylsalicylovou, jiné NSAID a na Naproxen Apotex. Může se však vyskytnout také u pacientů bez předchozí zkušenosti s touto alergií. • vysoká hladina draslíku v krvi (hyperkalemie) • problémy se sluchem • zánět cév (vaskulitida) • zánět plic (eozinofilní pneumonitida) • vředy v ústech • život ohrožující zánět jater (fatální hepatitida) • vypadávání vlasů (alopecie) • reakce způsobené expozicí světlu, jako je zánět kůže a puchýře (reakce podobné porphyria cutanea tarda nebo epidermolysis bullosa)

Velmi vzácné (mohou postihovat méně než 1 osobu z 100000)

• snížení počtu bílých krvinek (granulocytopenie) • snížený počet krevních destiček (trombocytopenie) • křeče • neinfekční zánět mozkových blan (aseptická meningitida) • mírně zvýšené riziko srdečního záchvatu (srdeční infarkt nebo mrtvice). Riziko je pravděpodobnější při vysokých dávkách a při dlouhé době léčby. • Stevensův-Johnsonův syndrom (puchýře na rukou a nohou) • zčervenání kůže (erythema multiforme) • krev v moči (hematurie) • poruchy ledvin, včetně glomerulární nebo intersticiální nefritidy (zánět ledvin), renální papilární nekróza (odumření části tkáně ledvin) a nefrotický syndrom (bílkovina v moči)

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):

• závažné snížení počtu krvinek, které může způsobit oslabení, podlitiny nebo zvýšit náchylnost k infekčním onemocněním (aplastická anemie) • dna • závratě (vertigo) • vysoký krevní tlak • nepeptické vředy v trávicím traktu (vředy mimo místa přímého působení žaludeční šťávy), peptické vředy • zánět tlustého střeva (kolitida) • otok krku a obličeje (angioedém) • olupování kůže (epidermální nekrolýza) • selhání ledvin • zhoršená fertilita žen • mírný otok kotníků a nohou (mírný periferní edém)

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci- ucinek . Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5.