MELOVIS - Side effects

Side effects of the drug: Melovis Tablet

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Přestaňte užívat přípravek Melovis a ihned se poraďte s lékařem nebo navštivte nejbližší nemocnici, jestliže zaznamenáte:

jakékoli alergické reakce (reakce přecitlivělosti) (méně časté: mohou postihnout a 1 ze 100 osob), které se mohou objevit ve formě:

- kožních reakcí jako je svědění (pruritus) (méně časté), byly hlášeny případy poteciálně život ohrožující kožní vyrážky (Stevens Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza) (viz bod 2) (vzácné: mohou postihnout až 1 z 1000 osob), poškození měkkých tkání (poškození sliznic) nebo

erythema multiforme (velmi vzácné: mohou postihnout a 1 z 10 000 osob). Erythema multiforme je závažná alergická kožní reakce, která se projevuje skvrnami, červenými nebo fialovými podlitinami nebo puchýřky. Může také zasáhnout ústa, oči a jiné vlhké povrchy těla.

Jakékoliv nežádoucí účinky týkající se zažívacího traktu, zvláště:

- krvácení (způsobující načernalou - dehtovou barvu stolice) (méně časté)

Krvácení v zažívacím traktu (gastrointestinální krvácení), tvorba vředů, nebo proděravění (perforace) (velmi vzácné) v oblasti trávicího ústrojí může být někdy závažné a může vést k úmrtí, zejména u starších osob.

Jestliže jste dříve trpěl(a) výše uvedenými příznaky, které se týkají trávicího ústrojí, v souvislosti s dlouhodobým užíváním nesteroidních protizánětlivých léků, vyhledejte neodkladně lékařskou pomoc, zejména pokud jste vyššího věku. Váš lékař bude sledovat průběh léčby.

Pokud se u Vás vyskytly poruchy zraku, neřiďte ani neobsluhujte stroje.

Obecné nežádoucí účinky nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID)

Použití některých nesteroidních protizánětlivých léků může být spojeno s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (výskyt krevních sraženin v tepnách), např. infarkt myokardu nebo cévních mozkových příhod (apoplexie), zejména při užívání vyšších dávek a při dlouhodobém užívání.

V souvislosti s léčbou nesteroidními protizánětlivými léky byly hlášeny případy zadržování tekutin (otoky), vysokého krevního tlaku (hypertenze) a srdečního selhání.

Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky se týkaly trávicího ústrojí (gastrointestinální příhody):

- žaludeční vředy a vředy v horní části tenkého střeva (peptické/gastroduodenální vředy)

V souvislosti s léčbou nesteroidními protizánětlivými léky byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

- nevolnost (nausea) a zvracení

Méně často byl pozorován zánět žaludku (gastritida).

Nežádoucí účinky meloxikamu

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí)

- zažívací potíže (dyspepsie)

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)

- bolest hlavy

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)

- závrať (pocit na omdlení)

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí)

- poruchy nálady

- poruchy zraku včetně

- byly hlášeny případy potenciálně život ohrožující kožní vyrážky (Stevens Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza) (viz bod 2).

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí)

- puchýřky na kůži (bulózní reakce)

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

- zmatenost

Nežádoucí účinky způsobené nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID), které nebyly hlášeny po podání přípravku Melovis.

Změny ledvin vedoucí k akutnímu selhání ledvin:

- velmi vzácné případy zánětu ledvin (intersticiální nefritida)

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.