MELIPRAMIN - Side effects

Side effects of the drug: Melipramin Film-coated tablet

Generic: imipramine
Active substance: imipramine hydrochloride
ATC group: N06AA02 - imipramine
Active substance content: 25MG
Packaging: Tablet container


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytnout s určitými frekvencemi, které jsou definovány takto:
velmi časté (postihují více než 1 osobu z 10)

Strana 5 (celkem 7)
časté (postihují 1 až 10 osob ze 100)
méně časté (postihují 1 až 10 osob z 1000)
vzácné (postihují 1 až 10 osob z 10000)
velmi vzácné (postihují méně než 1 osobu z 10000)
není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné: snížení počtu krevních destiček, což zvyšuje riziko krvácení nebo vzniku podlitin
významné snížení počtu bílých krvinek, což zvyšuje pravděpodobnost infekce

Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: závažné alergické reakce způsobující potíže s dýcháním nebo závratě, včetně poklesu
krevního tlaku, zánět plicních sklípků způsobující dušnost, kašel a zvýšenou teplotu

Endokrinní poruchy
Velmi vzácné: zvětšení prsů, abnormální tvorba mléka, nepřiměřené vylučování antidiuretického
hormonu (hormon, který zvyšuje reabsorpci vody ledvinami), zvýšení nebo snížení hladiny cukru
v krvi

Poruchy metabolismu a výživy
Velmi časté: přírůstek tělesné hmotnosti
Časté: ztráta chuti k jídlu
Velmi vzácné: ztráta tělesné hmotnosti

Psychiatrické poruchy
Časté: zmatené blouznění (zejména u geriatrických pacientů a pacientů trpících Parkinsonovou
chorobou), dezorientace a halucinace, změny nálad od deprese k hypománii nebo mánii, agitovanost,
neklid, zvýšená úzkost, únava, ospalost, poruchy spánku, poruchy libida a potence
Vzácné: aktivace psychotických příznaků
Velmi vzácné: agresivita
Není známo: Paranoidní halucinace mohou posílit v průběhu léčby tricyklickými antidepresivy.
Častěji jsou vidět u starších pacientů nebo u pacientů na vysokých dávkách.
Během terapie imipraminem nebo brzy po jejím ukončení byly hlášeny případy sebevražedných
představ a sebevražedného chování (viz bod "Upozornění a opatření").

Poruchy nervového systému
Velmi časté: třes
Časté: brnění nebo snížená citlivost, bolesti hlavy, závratě
Vzácné: epileptické záchvaty
Velmi vzácné: EEG změny, extrapyramidové příznaky (svalová ztuhlost, svalové křeče a mimovolné
pohyby), neschopnost sedět nebo stát v klidu, záškuby, poruchy řeči,

Poruchy oka
Velmi časté: poruchy akomodace, rozmazané vidění
Vzácné: glaukom, rozšířené zornice

Poruchy ucha a labyrintu
Není známo: zvonění v uších

Srdeční poruchy
Velmi časté: zrychlení srdečního tepu a klinicky nevýznamné změny EKG
Časté: nepravidelný tep, poruchy vedení vzruchu, bušení srdce
Velmi vzácné: selhání srdeční funkce

Cévní poruchy
Velmi časté: pokles krevního tlaku při vstávání (což způsobuje závratě, „točení hlavy“, nebo mdloby),
návaly horka.

Strana 6 (celkem 7)
Velmi vzácné: zvýšený krevní tlak, zúžení tepen končetin

Gastrointestinální poruchy
Velmi časté: zácpa, sucho v ústech
Časté: zvracení, nauzea
Velmi vzácné: zástava činnosti střev, břišní potíže a bolesti, zánět sliznice v ústech (stommatitis),
poranění jazyka

Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné: poruchy jaterních funkcí
Velmi vzácné: hepatitida se žloutenkou nebo bez

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi časté: pocení
Časté: kožní alergické reakce (kožní vyrážka, kopřivka)
Velmi vzácné: otoky (lokální nebo celkové), přecitlivělost na sluneční záření (fotosenzitivita), svědění,
body na kůži a sliznicích vypadající jako krvácení

Poruchy ledvin a močových cest
Časté: potíže s močením

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Vzácné: vysoká horečka, slabost

Vyšetření
Časté: zvýšené krevní hodnoty parametrů jaterních funkcí
Velmi vzácné: koncentrace sodíkových iontů v krvi je nižší než obvykle

Ty jsou častěji vidět u starších pacientů nebo pacientů na vysokých dávkách. Ačkoliv to není
ukazatelem závislosti, při náhlém ukončení léčby může dojít k abstinenčním příznakům zahrnujícím
nevolnost, zvracení, bolesti břicha, průjem, bolesti hlavy, nespavost, nervozitu, úzkost, podrážděnost a
nadměrné pocení.

U dětí, jejichž matky dostávaly imipramin během posledního trimestru těhotenství byly zaznamenány
potíže s dýcháním, neklid a abstinenční příznaky.

U pacientů ve věku 50 let a starších léčených některými typy antidepresivních léků bylo pozorováno
zvýšené riziko zlomenin.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.