MELENOR - Side effects

Side effects of the drug: Melenor Film-coated tablet

Generic: risedronic acid
Active substance: risedronate sodium
ATC group: M05BA07 - risedronic acid
Active substance content: 35MG
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Přestaňte užívat MELENOR a okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud u Vás nastane cokoli
z následujících situací:
 příznaky závažných otoků tkání (angioedém)
- otok obličeje, jazyka nebo hrdla
- potíže při polykání
- kopřivka a potíže při dýchání
 závažné kožní reakce včetně puchýřů pod kůží
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se setkáte s následujícími nežádoucími účinky:
 zánět oka, doprovázený obvykle bolestí, zarudnutím a citlivostí na světlo
 kostní nekróza čelisti (osteonekróza) spojená s prodlouženým hojením a infekcí, často
následující po vytržení zubu (viz bod 2, Upozornění a opatření)
 příznaky v oblasti jícnu, jako je bolest při polykání, potíže při polykání, bolest na hrudi nebo
nové nebo zhoršující se pálení žáhy nebo Vám bylo dříve řečeno, že máte Barretův jícen (stav
spojený se změnami buněk v dolní části jícnu)
Další nežádoucí účinky
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
 potíže s trávením, pocit na zvracení, bolest žaludku, křeče žaludku nebo nepříjemný pocit,
zácpa, pocit plnosti, nadmutí břicha, průjem
 bolest v kostech, svalech a kloubech
 bolest hlavy
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
 zánět nebo vřed jícnu (trubice spojující ústa se žaludkem), působící potíže a bolest
při polykání (viz také bod 2, Upozornění a opatření), zánět žaludku a dvanáctníku (střevo
vycházející ze žaludku)
 zánět duhovky oka (iritida - červené bolestivé oči s možnou změnou vidění)
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
 zánět jazyka (červený oteklý, případně bolestivý), zúžení jícnu (trubice spojující ústa se
žaludkem)
 byly hlášeny abnormální jaterní testy. Tyto mohou být stanoveny pouze z krevního testu.
 mohou se objevit neobvyklé zlomeniny stehenní kosti, zvláště u pacientů dlouhodobě
léčených pro osteoporózu (řídnutí kostí). Pokud se u Vás objeví bolest, slabost nebo
nepříjemné pocity v oblasti stehna, kyčle nebo třísla, kontaktujte svého lékaře, protože to
mohou být časné příznaky možné zlomeniny stehenní kosti.

Vzácně, na začátku léčby, mohou u pacienta klesnout hladiny vápníku a fosfátů v krvi.
Tyto změny jsou obvykle malé a nepůsobí žádné potíže.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
 Poraďte se se svým lékařem, pokud máte bolest ucha, výtok z ucha a/nebo infekci ucha.
Mohlo by se jednat o známky poškození kosti v uchu.
Během sledování po uvedení přípravku na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky (četnost
výskytu není známa):
 zánět oka
 osteonekróza čelisti (odumření kostní tkáně)
 vypadávání vlasů
 alergické reakce jako kopřivka (kožní vyrážka), otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo krku, obtížné
polykání nebo dýchání
 závažné kožní reakce včetně vezikulace (tvorba puchýřků) pod kůží
 onemocnění jater, v některých případech závažné
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.