Side effects of the drug: Linezolid actavis Film-coated tablet
Generic: linezolid
Active substance: linezolid
ATC group: J01XX08 - linezolid
Active substance content: 2MG/ML, 600MG
Packaging: Tablet container
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud v průběhu léčby přípravkem Linezolid Actavis zpozorujete jakýkoli z těchto nežádoucích
účinků, sdělte to ihned svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi:
- kožní reakce, jako bolestivé zarudnutí kůže a olupující se kůže (dermatitida), vyrážka, svědění
nebo otok, hlavně v oblasti obličeje a krku. Může se jednat o projevy alergické reakce, a proto
může být nezbytné ukončit léčbu přípravkem Linezolid Actavis.
- závážné alergické reakce
- závážné onemocnění kůže
- problémy se zrakem jako jsou rozmazané vidění, změny barevného vidění, neostré vidění nebo
zúžení zorného pole.
- těžký průjem s příměsí krve a/nebo hlenu (zánět střev související s používáním antibiotik včetně
pseudomembranózní kolitidy), který se ve vzácných případech může rozvinout na život
ohrožující komplikaci
- opakující se pocit na zvracení nebo zvracení, bolest břicha nebo rychlé dýchání
- v průběhu používání přípravku Linezolid Actavis byly hlášeny záchvaty nebo křeče. Informujte
svého lékaře, pokud se u Vás vyskytl neklid, zmatenost, blouznění (delirium), ztuhlost, třes,
porucha koordinace a záchvat a zároveň jste užíval(a) antidepresiva známá jako SSRI (viz
bod 2).
U pacientů léčených přípravkem Linezolid Actavis déle než 28 dní byla hlášena necitlivost, brnění
nebo rozmazané vidění. V případě výskytu zrakových obtíží se máte co nejdříve poradit se svým
lékařem.
Další nežádoucí účinky zahrnují:
Časté (postihují až 1 z 10 pacientů):
- plísňové infekce, zvláště poševní nebo ústní „moučnivka“
- bolest hlavy
- kovová chuť v ústech
- průjem, pocit na zvracení nebo zvracení
- změny výsledků některých krevních testů včetně testů hodnotících funkci ledvin nebo jater
nebo hladinu cukru v krvi
- nevysvětlitelné krvácení nebo modřiny, které mohou být způsobeny změnami počtu některých
krevních buněk, což může ovlivnit krevní srážlivost nebo vést k anemii.
- poruchy spánku
- zvýšený krevní tlak
- anémie (nízký počet červených krvinek)
- změny počtu určitých krevních buněk, které mohou ovlivňovat Vaši schopnost bojovat proti
infekcím
- kožní vyrážka
- závratě
- lokalizovaná nebo celková bolest břicha
- zácpa
- zažívací potíže
- lokalizovaná bolest
- horečka
Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů):
- zánět pochvy nebo genitální oblasti, jiné poruchy genitální oblasti u žen
- pocit brnění nebo necitlivosti
- rozmazané vidění
- ušní šelest (tinitus)
- zánět žil
- sucho nebo bolest v ústech, oteklý, bolestivý nebo zbarvený jazyk
- časté nucení na močení
- zimnice
- pocit únavy nebo žízně
- zánět slinivky břišní
- zvýšené pocení
- změna krevních hladin bílkovin, solí nebo enzymů v krvi, které měří funkci ledvin či jater
- křeče
- hyponatremie (nízké hladiny sodíku v krvi)
- selhání ledvin
- snížení počtu krevních destiček
- nadýmání
- přechodné ischemické ataky (přechodná porucha zásobování mozku krví způsobující
krátkodobé příznaky jako ztráta zraku, slabost dolních a horních končetin, špatná artikulace a
ztráta vědomí)
- zánět kůže
- zvýšení kreatininu
- bolest žaludku, neformovaná stolice
- změny srdečního rytmu (např. zvýšení)
-
Vzácné (postihují až 1 z 1 000 pacientů)- omezené zorné pole
- zabarvení povrchu zubů, které lze odstranit odborným dentálním čištěním (ruční odstraňování
zubního kamene)
Dále byly hlášený následující nežádoucí účinky (četnost není možné z dostupných údajů určit):
- serotoninový syndrom (příznaky zahrnují zrychlenou srdeční frekvenci, zmatenost, abnormální
pocení, halucinace, mimovolní pohyby, třesavku a zimnici)
- laktátová acidóza (příznaky zahrnují opakující se pocit na zvracení a zvracení, bolest břicha,
rychlé dýchání)
- sideroblastická anémie (typ anémie (nízký počet červených krvinek))
- alopecie (ztráta vlasů)
- změny barevného vidění nebo zhoršení ostrosti zraku
- snížení počtu krevních buněk
- slabost a/nebo smyslové změny.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.