LEVAXELA - Side effects

Side effects of the drug: Levaxela Film-coated tablet

Generic: levofloxacin
Active substance: levofloxacin hemihydrate
ATC group: J01MA12 - levofloxacin
Active substance content: 250MG, 500MG, 5MG/ML
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Tyto účinky jsou obvykle mírné nebo středně závažné a často po krátké době
odezní.

Přestaňte užívat přípravek Levaxela a okamžitě informujte lékaře nebo jděte přímo do
nemocnice, pokud zaznamenáte následující nežádoucí účinek:

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000)
- Máte alergickou reakci. Známky mohou zahrnovat: vyrážku, otok nebo problémy s dýcháním,
otok rtů, obličeje, krku nebo jazyka.

Přestaňte užívat přípravek Levaxela a okamžitě informujte lékaře, jakmile zaznamenáte
následující závažný nežádoucí účinek – mohl(a) byste potřebovat okamžitý zásah lékaře:

Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000)
- Vodnatý průjem, který může být s příměsí krve, může být provázen žaludečními křečemi
a vysokou horečkou. Mohou to být známky vážných střevních problémů.
- Bolest a zánět šlach nebo vazů, které mohou vést až k jejich přetržení. Nejčastěji je postižena
Achillova šlacha.
- Záchvaty (křeče).

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000)
- Pálení, brnění, bolest nebo necitlivost. Může jít o známky tzv. neuropatie.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
- Závažné kožní vyrážky, které mohou zahrnovat i vznik puchýřů a olupování pokožky v okolí
rtů, očí, úst, nosu a pohlavních orgánů.
- Ztráta chuti k jídlu, zažloutnutí kůže a očí, tmavě zbarvená moč, svědění nebo citlivost v oblasti
žaludku (břicha). Může se jednat o známky jaterních potíží, které mohou zahrnovat smrtelné
selhání jater.

Pokud zaznamenáte zhoršení zraku nebo máte během léčby přípravkem Levaxela jakýkoli jiný pocit
poruchy zraku, okamžitě se obraťte na specializovaného očního lékaře.

Informujte svého lékaře, pokud se některý z níže uvedených nežádoucích účinků zhorší nebo
trvá déle než několik dní:

Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10)
- Potíže se spánkem
- Bolest hlavy, pocit závrati
- Nevolnost (pocit na zvracení, zvracení) a průjem
- Zvýšení hladin některých jaterních enzymů v krvi

Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)
- Změny množství jiných bakterií nebo plísní, infekce kvasinkou Candida, která může vyžadovat
léčbu
- Změny počtu bílých krvinek, které se zjistí krevními testy (leukopenie, tj. pokles počtu bílých
krvinek, eozinofilie, tj. zvýšení počtu eozinofilů v krvi)
- Pocit stresu (úzkost), pocit zmatenosti, nervozita, ospalost, třes, točení hlavy (vertigo)
- Dušnost (dyspnoe)
- Změny vnímání chuti, ztráta chuti k jídlu, podrážděný žaludek a trávicí potíže (dyspepsie),
bolest v oblasti žaludku, nadýmání (flatulence) nebo zácpa
- Svědění a vyrážka na kůži, závažné svědění nebo výsev pupenů (kopřivka), nadměrné pocení
(hyperhidróza)
- Bolest kloubů nebo svalů
- Neobvyklé výsledky krevních testů v důsledku problémů s játry (zvýšení hladiny bilirubinu)
nebo ledvinami (zvýšení hladiny kreatininu)
- Celková slabost

Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000)
- Vznik modřin a větší náchylnost ke krvácení v důsledku sníženého počtu krevních destiček
(trombocytopenie)
- Nízký počet určitého typu bílých krvinek (neutropenie)
- Přemrštěná imunitní odpověď (hypersenzitivita)
- Snížení hladiny krevního cukru (hypoglykemie). To je důležité pro osoby, které mají cukrovku.
- Vnímání neexistujících zrakových nebo sluchových vjemů (halucinace, paranoia), změny
v názorech a myšlení (psychotické reakce) s rizikem sebevražedných myšlenek nebo pokusů o
sebevraždu
- Pocit deprese, mentální potíže, pocit neklidu (neschopnost setrvat v klidu), abnormální sny nebo
noční můry
- Pocit brnění či mravenčení v rukou a nohou (parestézie)
- Problémy se sluchem (tinitus) nebo se zrakem (rozmazané vidění)
- Neobvykle rychlé bušení srdce (tachykardie) nebo nízký krevní tlak (hypotenze)
- Svalová slabost. To je důležité u pacientů s myasthenia gravis (vzácné onemocnění nervového
systému).
- Změny funkčnosti ledvin a ojediněle selhání ledvin, které může být zapříčiněno alergickou
reakcí zvanou intersticiální nefritida
- Horečka

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
- Snížení počtu červených krvinek (anemie): může se projevit bledostí nebo zežloutnutím kůže
v důsledku poškození červených krvinek; pokles počtu všech typů krevních buněk
(pancytopenie)
- Horečka, bolest v krku a celkový pocit špatného zdraví, který přetrvává. Může jít o důsledek
poklesu počtu jednoho typu bílých krvinek (agranulocytóza)
- Oběhové selhání (anafylaktoidní šok)
- Zvýšení hladiny krevního cukru (hyperglykemie) nebo pokles hladiny krevního cukru vedoucí
až ke kómatu (hypoglykemické kóma). To je důležité pro osoby, které mají cukrovku.
- Změny vnímání čichových vjemů, ztráta čichu nebo chuti (parosmie, anosmie, ageusie)
- Problémy s pohybem a chůzí (dyskineze, extrapyramidové poruchy)
- Přechodná ztráta vědomí nebo pád (synkopa)
- Přechodná ztráta zraku
- Porucha nebo ztráta sluchu
- Abnormálně rychlý rytmus srdce, život ohrožující nepravidelnosti srdečního rytmu včetně
srdeční zástavy, změny srdečního rytmu (tzv. prodloužení QT intervalu, viditelné na záznamu
elektrické aktivity srdce, EKG)
- Obtížné nebo sípavé dýchání (bronchospasmus)
- Alergické plicní reakce
- Zánět slinivky (pankreatitida)
- Zánět jater (hepatitida)
- Zvýšená kožní citlivost na sluneční světlo a UV záření (fotosenzitivita)
- Zánět cév, kterými koluje krev ve Vašem těle, v důsledku alergické reakce (vaskulitida)
- Zánět tkáně v ústech (stomatitida)
- Přetržení svalu a destrukce svalu (rhabdomyolýza)
- Zčervenání a otok kloubu (artritida)
- Bolest, včetně bolesti zad, bolesti na hrudi a bolesti končetin
- Tzv. porfyrická ataka u pacientů trpících porfyrií (velmi vzácné metabolické onemocnění)
- Přetrvávající bolest hlavy s rozmazaným viděním nebo bez něj (benigní intrakraniální
hypertenze)

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.