LADYBON - Side effects

Side effects of the drug: Ladybon Tablet

Generic: tibolone
Active substance: tibolone
ATC group: G03CX01 - tibolone
Active substance content: 2,5MG
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Většina těchto nežádoucích účinků je mírná.

Následující onemocnění jsou hlášena častěji u žen užívajících HRT, než u žen, které HRT neužívají:
- karcinom prsu,
- abnormální růst nebo rakovina děložní sliznice (hyperplazie nebo rakovina endometria),
- rakovina vaječníků,
- krevní sraženiny v žilách dolních končetin (žilní tromboembolismus) nebo v plicích (plicní
embolie),
- onemocnění srdce,
- cévní mozková příhoda,
- možná ztráta paměti, pokud je terapie HRT zahájena po 65 roce.
Více informací o těchto nežádoucích účincích viz bod 2.

Tyto nežádoucí účinky byly pozorovány v klinických studiích u žen užívajících tibolon, léčivou látku
přípravku Ladybon:
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
- vaginální krvácení nebo špinění,
- bolesti břicha,
- zvýšení tělesné hmotnosti,
- citlivost prsou,
- zvýšený růst ochlupení,
- vaginální příznaky, jako je výtok, svědění nebo podráždění,
- zesílení sliznice dělohy nebo sliznice děložního hrdla,
- vaginální mykóza (přemnožení kvasinek v pochvě),
- bolest v pánvi,
- abnormální růst (potenciálně karcinogenních) buněk děložního čípku,
- infekce ženských pohlavních orgánů s vaginálním výtokem.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
- akné,
- bolest prsů,
- plísňové infekce,
- plísňové infekce pochvy,
- bolest bradavek.

Mezi další nežádoucí účinky pozorované po uvedení tibolonu na trh patří:
- závrať, bolest hlavy, migréna, deprese,
- vyrážka nebo svědění,
- porucha zraku,
- podráždění žaludku nebo střev,
- zadržování tekutin,
- bolest kloubů, bolest svalů,
- změny jaterních funkcí,
- stav kůže způsobený nadměrným vylučováním kožního mazu z kožních žláz.

Vyskytly se zprávy o výskytu rakoviny prsu a o zvýšeném růstu buněk nebo rakoviny děložní sliznice
u žen užívajících tibolon.
Sdělte svému lékaři, pokud se u Vás vyskytne krvácení z pochvy nebo špinění, nebo pokud se
kterýkoliv z výše uvedených příznaků stane nepříjemným nebo přetrvává.

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny při užívání jiné HRT:
- onemocnění žlučníku,
- různé kožní projevy:
 změny barvy kůže, zejména v obličeji nebo na krku známé jako “těhotenské skvrny“
(chloasma),
 bolestivé načervenalé kožní uzliny (erythema nodosum),
 vyrážka s ostře ohraničeným zarudnutím nebo vřídky (erythema multiforme).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.