KLIOGEST - Side effects

Side effects of the drug: Kliogest Film-coated tablet

Generic: norethisterone and estrogen
Active substance: estradiol hemihydrate, norethisterone acetate
ATC group: G03FA01 - norethisterone and estrogen
Active substance content: 2MG/1MG
Packaging: Tablet container


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Následující onemocnění jsou u uživatelek HST hlášena častěji v porovnání s ženami, které HST neužívají:
• rakovina prsu
• abnormální růst nebo rakovina děložní sliznice (hyperplazie nebo rakovina endometria)
• rakovina vaječníků
• krevní sraženiny v žilách dolních končetin nebo plicích (venózní tromboembolie)
• onemocnění srdce
• cévní mozková příhoda
• pravděpodobná ztráta paměti, pokud je léčba HST zahájena po 65. roku života

Více informací o těchto nežádoucích účincích najdete v bodě 2. „Čemu musíte věnovat pozornost, než
začnete přípravek Kliogest užívat“.

Přecitlivělost/alergie (méně častý nežádoucí účinek – může se projevit až u 1 ženy ze 100)
Může se objevit přecitlivělost/alergie, byť se jedná o méně častý nežádoucí účinek. Příznaky
přecitlivělosti/alergie mohou zahrnovat jeden nebo více z následujících stavů: kopřivku, svědění, otoky,
dýchací obtíže, nízký krevní tlak (bledá chladná pokožka, rychlý srdeční tep), závratě, pocení, což mohou
být známky anafylaktické reakce/šoku. Pokud se objeví některý ze zmíněných příznaků, přestaňte
Kliogest užívat a vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se projevit u více než 1 ženy z 10)
• Bolesti nebo citlivost prsů
• Vaginální krvácení

Časté nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 ženy z 10)
• Bolesti hlavy
• Zvýšení tělesné hmotnosti způsobené zadržováním tekutin
• Vaginální záněty
• Migréna, nově nebo její zhoršení
• Vaginální plísňová infekce
• Deprese, nově nebo prohloubení stávající deprese
• Nauzea (nevolnost)
• Bolesti břicha, napětí nebo nepříjemné pocity v břiše
• Zvětšení nebo otoky prsů (edém)

• Bolesti v zádech
• Křeče v nohou
• Výskyt fibroidů dělohy (nezhoubný nádor dělohy), zhoršení nebo opakování
• Otoky paží a nohou (periferní edém)
• Zvýšení tělesné hmotnosti

Méně časté nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 ženy ze 100)
• Plynatost nebo nadýmání
• Akné
• Padání vlasů (alopecie)
• Nadměrné ochlupení (podobné mužskému)
• Svědění nebo kopřivka
• Zánět žil (povrchová tromboflebitida)
• Lék nepůsobí
• Alergické reakce
• Nervozita

Vzácné nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 ženy z 1 000)
• Krevní sraženiny v žilách dolních končetin nebo plic (hluboká žilní trombóza, plicní embolie)

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 ženy z 10 00)
• Rakovina děložní sliznice (rakovina endometria)
• Nadměrný růst děložní sliznice (hyperplazie endometria)
• Zvýšení krevního tlaku nebo zhoršení vysokého krevního tlaku
• Onemocnění žlučníku, vznik/recidiva žlučových kamenů nebo zhoršení žlučových kamenů
• Zvýšená sekrece kožního mazu, kožní vyrážka
• Akutní otok nebo jeho recidiva (angioneurotický edém)
• Nespavost, závratě, pocit úzkosti
• Změny sexuálních potřeb
• Poruchy zraku
• Snížení tělesné hmotnosti
• Zvracení
• Pálení žáhy
• Svědění pochvy a genitálií
• Infarkt a cévní mozková příhoda

Další nežádoucí účinky kombinované HST
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny po použití jiného typu HST
• Různá kožní onemocnění:
– změny barvy kůže zvláště na obličeji nebo krku známé jako „těhotenské skvrny“ (chloasma)
– bolestivé zarudnutí uzlinek v kůži (erythema nodosum)
– vyrážka s ostře ohraničeným zarudnutím nebo vřídky (erythema multiforme)
– červené až purpurové zbarvení kůže a/nebo sliznic (vaskulární purpura)
• Suchost očí
• Změny ve složení očního filmu

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.