KHALISSIMA - Side effects

Side effects of the drug: Khalissima Film-coated tablet

Generic: levonorgestrel and estrogen
Active substance: levonorgestrel, ethinylestradiol
ATC group: G03AA07 - levonorgestrel and estrogen
Active substance content: 0,125MG/0,03MG
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Khalissima nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého. Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný a trvalý, nebo pokud se
13

vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že je v důsledku užívání přípravku
Khalissima, informujte, prosím, svého lékaře.

U všech žen užívajících kombinovanou hormonální antikoncepci je zvýšeno riziko vzniku krevních sraženin v
žilách (VTE) nebo krevních sraženin v tepnách (ATE). Podobnější informace o různých rizicích vyplývajících
z užívání kombinované hormonální antikoncepce jsou uvedeny v bodě 2 „Čemu musíte věnovat pozornost,
než začnete přípravek Khalissima užívat“.

Nejčastějšími nežádoucími účinky, které se objevují během užívání přípravku Khalissima, jsou bolesti hlavy a
špinění nebo krvácení mezi menstruacemi.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 uživatelku z 10):
• změny nálady
• depresivní nálada
• bolesti hlavy
• pocit nevolnosti
• bolesti břicha
• bolesti prsů
• napětí prsů
• zvýšení tělesné hmotnosti.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 uživatelku ze 100):
• zadržování tekutin
• snížený zájem o sex
• migréna
• zvracení
• průjem
• vyrážka
• kopřivka
• zvětšení prsů.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 uživatelku z 1000):
• přecitlivělost
• zvýšený zájem o sex
• nesnášenlivost kontaktních čoček
• škodlivé krevní sraženiny v žilách nebo tepnách, například:
o v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza)
o v plicích (tj. plicní embolie)
o srdeční záchvat
o cévní mozková příhoda
o příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé jako tranzitorní
ischemická ataka (TIA);
o krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevu, ledvinách nebo oku.
• zarudnutí kůže nebo skvrny na kůži
• výtok z pochvy nebo prsů
• snížení tělesné hmotnosti.

Pravděpodobnost vzniku krevní sraženiny může být vyšší, pokud trpíte dalšími stavy, které toto riziko zvyšují (viz
bod 2, kde jsou další informace o stavech, které zvyšují riziko vzniku krevních sraženin, a o příznacích krevní
sraženiny).
14


Následující nežádoucí účinky byly hlášeny mírně častěji u žen užívajících antikoncepční pilulky, nicméně není
známo, zda jsou zapříčiněny užíváním (viz bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Khalissima užívat“):
• žilní nebo arteriální krevní sraženiny
• rakovina čípku, rakovina prsu
• zvýšený krevní tlak
• poruchy jater, nádory jater
• Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, epilepsie, migréna, endometrióza (s příznaky silné, bolestivé
menstruace), nezhoubné nádory dělohy, porfyrie (metabolická porucha, která způsobuje bolesti břicha a
duševní poruchy), systémový lupus erythematodes (kdy tělo útočí na vlastní orgány a tkáně a poškozuje
je), opar v pozdním těhotenství, Sydenhamova chorea (rychlé mimovolní záškuby nebo škubavé pohyby),
hemolyticko-uremický syndrom (stav, který nastává po průjmu způsobeném bakterií E.coli), problémy
s játry projevující se jako žloutenka, metabolické poruchy, druh problémů se sluchem (otoskleróza),
chloasma (žlutohnědé kožní skvrny).

U žen s dědičným exogenním angioedémem (rychlý otok kůže, sliznic, vnitřních orgánů nebo mozku) mohou
estrogeny v antikoncepčních pilulkách příznaky angioedému vyvolat nebo zhoršit.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí
účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.