IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID MYLAN - Side effects

Side effects of the drug: Irbesartan/hydrochlorothiazid mylan Tablet

Generic: irbesartan and diuretics
Active substance: irbesartan, hydrochlorothiazide
ATC group: C09DA04 - irbesartan and diuretics
Active substance content: 150MG/12,5MG, 300MG/12,5MG
Packaging: Tablet container


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Některé účinky mohou být závažné a mohou vyžadovat lékařské ošetření. Pokud zaznamenáte některý
z následujících nežádoucích účinků, přestaňte tento přípravek užívat a kontaktujte svého lékaře
nebo jděte rovnou na nejbližší lékařskou pohotovost:

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
 zežloutnutí kůže a bělma očí.

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):

 vzácné případy alergické kožní reakce (vyrážka, kopřivka) stejně jako lokalizovaný otok v
obličeji, rtů a/nebo jazyka a potíže s dýcháním;
 tlukot srdce je rychlejší a nepravidelný nebo pocit vynechaného srdečního úderu (palpitace),
bušení na hrudi, pocit na omdlení a závratě, které mohou být způsobeny problémy se srdečním
rytmem. To může být detekováno pomocí EKG (test používaný k tomu aby ukázal, jak srdce
bije);
 zvýšení počtu infekcí, které dostanete např. bolest v krku, vředy v ústech, nebo bledý vzhled,
pocit únavy, dušnosti, zvláště po cvičení, snadnější tvorba modřin nebo snadnější krvácení, což
může být v důsledku snížení počtu nebo druhu krvinek v krvi. To může být způsobeno
problémem s kostní dření (kde jsou tvořeny krvinky);
 bledost, pocit únavy nebo dušnosti, což může být způsobeno rozpadem červených krvinek;
 náhlá bolest v jednom oku se sníženým nebo zamlženým vizem, svatozáře kolem světel podobné
duze;
 bolest a potíže při dýchání, horečka, bolest na hrudi a kašel, způsobený tekutinou na plicích
(plicní edém);
 častější močení většího množství moči, která je světlé barvy, nebo namáhavé močení či
neschopnost vymočit se nebo méně časté močení moči, která může být tmavší barvy, nebo
dokonce krvavá. To může být způsobeno problémy s ledvinami;
 těžké bolesti horního břicha a pocit nevolnosti a nevolnost, což může být způsobeno problémy
s játry;
 vyrážka s vyvýšenými fialovými skvrnami a plochými červenými oblastmi způsobená zánětem
malých krevních cév (vaskulitida);
 závažná alergická kožní reakce, která zahrnuje vyrážku s plochými červenými oblastmi, puchýři
a velkými plochami loupající se kůže po celém těle;
 kožní lupus erythematodes - můžete si všimnout, vyrážky, která se může objevit v obličeji, na
krku a hlavě;
 zvýšená citlivost kůže na slunce;
 zánět slinivky břišní - můžete mít silnou bolest břicha, která vyzařuje do okolí zad a můžete mít
pocit nevolnosti nebo nevolnost.

Další možné nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích u pacientů léčených přípravkem
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan byly:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
 pocit na zvracení / nevolnost (zvracení)
 pocit únavy (únava)
 závratě
 krevní testy mohou ukázat zvýšené hladiny enzymu, který stanovuje, jak pracují svaly a srdce
(kreatinkináza) nebo zvýšené hodnoty látek, které stanovují, jak pracují ledviny (močovina v
krvi, kreatinin).

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
 průjem
 nízký krevní tlak

 mdloby
 zrychlení srdeční akce
 návaly horka
 otok
 sexuální dysfunkce (problémy se sexuální výkonností)
 krevní testy mohou ukázat snížené hodnoty draslíku a sodíku ve Vaší krvi
 pocit závratě při vstávání z lehu nebo sedu.

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
 bolest hlavy
 zvonění v uších
 kašel
 poruchy chuti, špatné trávení
 bolest kloubů a svalů
 krevní testy mohou ukázat, že játra nepracují správně
 krevní testy mohou ukázat zvýšené hladiny draslíku v krvi.

Jako u všech kombinací dvou léčivých látek nelze vyloučit nežádoucí účinky spojené s jednotlivými
složkami přípravku.

Nežádoucí účinky spojené se samotným irbesartanem

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
 bolest na hrudi.

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
 snadnější tvorba modřin a krvácení, což může být způsobeno sníženým počtem krevních destiček
(podílejících se na srážení krve).

Nežádoucí účinky spojené se samotným hydrochlorothiazidem

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
 ztráta chuti k jídlu
 podráždění žaludku, žaludeční křeče, zácpa
 poruchy spánku
 deprese
 rozmazané vidění, barevné vidění postižené tím, že objekty se jeví žlutější, než jsou (xantopsie),
krátkozrakost (akutní myopie)
 horečka
 svalová slabost a křeče
 brnění, píchání nebo pocity pálení kůže "mravenčení" (parestézie)
 neklid, točení hlavy
 snížení krevního tlaku po změně polohy těla
 otoky slinných žláz
 vysoká hladina krevního cukru
 cukr v moči

 zvýšení některých typů tuků v krvi; vysoké hodnoty kyseliny močové v krvi, které mohou vyvolat
dnu.


Je známo, že vyšší dávky hydrochlorothiazidu mohou zvyšovat nežádoucí účinky spojené s jeho
užíváním.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:


Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.