Side effects of the drug: Gliklazid sandoz Modified-release tablet
Generic: gliclazide
Active substance: gliclazide
ATC group: A10BB09 - gliclazide
Active substance content: 60MG
Packaging: Blister
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Nejčastěji se vyskytujícím nežádoucím účinkem je nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie).
Známky a příznaky jsou uvedeny v bodě „Upozornění a opatření“ v části 2 „Čemu musíte věnovat
pozornost, než začnete přípravek Gliklazid Sandoz užívat“.
Pokud se tyto příznaky neléčí, mohou vést k ospalosti, ztrátě vědomí nebo případně kómatu.
Pokud je příhoda nízké hladiny krevního cukru závažná nebo dlouhotrvající, dokonce i když se
dočasně zvládne požitím cukru, musíte okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Dalšími nežádoucími účinky, které se mohou vyskytnout během užívání tohoto léku, jsou:
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí
• Byly hlášeny případy snížení počtu krvinek (např. krevních destiček, červených a bílých krvinek).
To může vyvolat bledost, prodloužené krvácení, tvorbu modřin, bolesti v krku a horečku. Tyto
příznaky obvykle vymizí s přerušením léčby.
Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit
• Abnormální funkce jater, což může způsobit zažloutnutí kůže a očí. Jestliže se u Vás tyto příznaky
objeví, ihned navštivte svého lékaře. Příznaky obecně ustupují s přerušením léčby. Váš lékař
rozhodne, zda máte léčbu přerušit.
• Byly hlášeny kožní reakce, jako je vyrážka, zčervenání, svědění, kopřivka, angioedém (rychlý
otok tkání jako oční víčka, obličej, rty, ústa, jazyk nebo hrdlo, což může vést k dýchacím obtížím).
Vyrážka se může rozvinout až v puchýře nebo v olupování kůže. Výjimečně byly hlášeny
příznaky závažných hypersenzitivních reakcí (DRESS): zpočátku jako příznaky chřipky a vyrážka
na obličeji, poté rozšířená vyrážka s vysokou teplotou.
• Bolesti břicha nebo nepříjemné pocity v břiše, pocit na zvracení, zvracení, trávicí obtíže, průjem
a zácpa. Tyto příznaky jsou slabší, pokud se přípravek Gliklazid Sandoz užívá, jak je doporučeno,
s jídlem (viz bod 3 „Jak se přípravek Gliklazid Sandoz užívá“).
• Problémy se zrakem.
Vaše vidění může být zejména na začátku léčby krátkodobě ovlivněno. Tento účinek je důsledkem
změn hladiny cukru v krvi.
Stejně jako je tomu u jiných léků na bázi sulfonylmočoviny, byly zaznamenány následující nežádoucí
účinky:
• závažné změny počtu krvinek
• alergický zánět stěny cév
• snížení hladiny sodíku v krvi (hyponatrémie)
• příznaky poškození jater (např. žloutenka), které ve většině případů po přerušení užívání derivátu
sulfonylmočoviny odezněly, ale v ojedinělých případech mohou vést k život ohrožujícímu selhání
jater.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.