GLIBOMET - Side effects

Side effects of the drug: Glibomet Film-coated tablet

Generic: metformin and sulfonamides
Active substance: metformin hydrochloride, glibenclamide
ATC group: A10BD02 - metformin and sulfonamides
Active substance content: 400MG/2,5MG
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Nejčastější nežádoucí účinky objevující se na začátku léčby se týkají zažívacího traktu, např.
nevolnost, zvracení, průjem a bolesti břicha a ztráta chuti k jídlu. Ve většině případů tyto účinky při
dalším pokračování léčby ustupují.

Následkem nízké hladiny cukru v krvi na začátku léčby se mohou také objevit přechodné poruchy
zraku.

Poruchy krve (snížený počet bílých krvinek, snížený počet krevních destiček, pokles počtu všech typů
krevních buněk, chudokrevnost) se normalizují až po ukončení léčby.

Důlěžité nežádoucí účinky nebo příznaky, kterým je třeba věnovat pozornost, a opatření při
jejich výskytu:
Jestliže se u Vás vyskytne některý z níže uvedených nežádoucích účinků, neužívejte již přípravek
Glibomet, a pokud je to možné, okamžitě vyhledejte lékaře.

Přípravek Glibomet může způsobit velmi vzácný (může postihnout až 1 uživatele z 10 000), ale velmi
závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza (viz bod „Upozornění a opatření“).
Pokud k tomu dojde, musíte okamžitě ukončit užívání přípravku Glibomet a kontaktovat lékaře
nebo nejbližší nemocniční pohotovost, protože laktátová acidóza může vést ke kómatu.
Rozvoji laktátové acidózy může napomoci současné požití alkoholu.

Při léčbě přípravkem Glibomet se mohou vyskytnout níže uvedené nežádoucí účinky. Výskyt
nežádoucích účinků je definován takto: velmi časté >1/10; časté >1/100, <1/10; méně časté: >1/1000,
<1/100; vzácné >1/10000, <1/1000, velmi vzácné <1/10000.

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí):
- zažívací obtíže, např. nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha a ztráta chuti k jídlu

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
- poruchy zraku (přechodné)
- změny vnímání chutí

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):
- porfyrie (porušený metabolismus porfyrinů projevující se nadměrnou citlivostí kůže na sluneční
záření)
-abnormální hladiny močoviny a kreatininu v krvi, což má vliv na změny ve fungování ledvin

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí):
- snížený počet bílých krvinek (leukopenie), snížený počet krevních destiček (trombocytopénie)
- nízká hladina cukru v krvi
- svědění, kopřivka, skvrnitá vyrážka s pupínky


8/9
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10000 lidí):
- pokles počtu bílých krvinek - granulocytů v krvi (agranulocytóza), chudokrevnost v důsledku
rozpadu červených krvinek (hemolytická anémie), nedostatek nebo nedostatečný počet nových
červených krvinek vznikajících v kostní dřeni (aplazie kostní dřeně), pokles počtu všech typů krevních
buněk (pancytopénie), akutní rozpad červených krvinek u pacientů s nedostatkem glukózo-6-
fosfátdehydrogenázy.
- laktátová acidóza, snížená hladina vitamínu B12, nesnášenlivost alkoholu (doprovázená příznaky,
jako je pocit celkové nevolnosti, rudnutí obličeje, zrychlený tlukot srdce).
-nízká hladina sodíku, která může být příčinou vyčerpanosti a zmatenosti, škubání svalů, záchvatů či
bezvědomí
- zánět jater (hepatitida), abnormální jaterní testy
- alergická granulomatózní angiitida (autoimunitní onemocnění projevující se příznaky alergie a
bronchiálního astmatu, které má za následek zánět cév), erythema multiforme (akutní puchýřnaté
onemocnění kůže a sliznic), exfoliativní dermatitida (kožní onemocnění provázené tvorbou puchýřů),
zvýšená citlivost kůže na sluneční záření

Starší lidé
Projevy nízké hladiny cukru v krvi se mohou objevit zejména u oslabených starších lidí, při neobvyklé
fyzické námaze, nepravidelném stravování nebo požívání alkoholických nápojů, při narušené funkci
ledvin a/nebo jater.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv,
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.