GENTADEX - Side effects

Side effects of the drug: Gentadex Eye drops, solution

Generic: dexamethasone and antiinfectives
Active substance: gentamicin sulfate, dexamethasone sodium phosphate
ATC group: S01CA01 - dexamethasone and antiinfectives
Active substance content: 5MG/ML+1MG/ML
Packaging: Dropper container


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Méně časté (postihují 1 až 10 pacientů z 1000)
- mírné a dočasné pálení očí

Velmi vzácné (postihuje méně než 1 pacienta z 10000)
- alergické reakce s příznaky svědění, otoku očních víček nebo dermatitida očních víček
(svědění víček, otoky, podráždění, výtok z očí)


Frekvence neznámá (frekvenci není možné zjistit z dostupných údajů)

Poruchy oka:
- zvýšení tlaku v oku se může objevit při dlouhodobém použití kortikosteroidů (jako je
dexamethason). Přerušení používání léku způsobí návrat původního tlaku.
- riziko vzniku ireverzibilní katarakty během dlouhodobého použití, zejména u dětí
- virové infekce (např. zánět rohovky způsobený virem herpes simplex)
- mykotické infekce (např. kvasinková infekce)
- bakteriální infekce rohovky
- pokleslá oční víčka
- rozšíření zornice
- proděravění rohovky (perforace) se může objevit v případě, že dojde k zánětu rohovky
- pokud dojde k poranění rohovky, může Gentadex zpomalit hojení
- rozmazané vidění

Endokrinní poruchy:
Není známo: Růst ochlupení (zvláště u žen), svalová slabost a chřadnutí, fialové strie na kůži,
zvýšený krevní tlak, nepravidelná nebo chybějící menstruace, změny v hladinách bílkovin a
vápníku v těle, opožděný růst u dětí a dospívajících a otok a obezita s maximem ukládání tuku
v oblasti břicha a v obličeji (tzv. Cushingův syndrom) (viz bod 2 "Upozornění a opatření").

U pacientů, kteří měli výrazně porušenou rohovku, byly v průběhu léčby velmi vzácně
zaznamenány případy kalcifikace rohovky (ukládání vápenatých solí v rohovce projevující se
vznikem zakalených skvrn).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.