ESTRIMAX - Side effects

Side effects of the drug: Estrimax Film-coated tablet

Generic: estradiol
Active substance: estradiol hemihydrate
ATC group: G03CA03 - estradiol
Active substance content: 2MG
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Následující onemocnění jsou u žen užívajících HRT hlášena častěji než u žen, které HRT neužívají:
­ karcinom prsu;
­ abnormální růst nebo rakovina děložní sliznice (hyperplazie nebo karcinom endometria);
­ rakovina vaječníku (karcinom ovaria);
­ krevní sraženiny v žilách dolních končetin nebo v plicích (žilní tromboembolismus);
­ infarkt myokardu;
­ cévní mozková příhoda;
­ onemocnění žlučníku;
­ vysoký krevní tlak;
­ problémy s játry;
­ vysoká hladina cukru v krvi;
­ možné zhoršení paměti, pokud je HRT zahájena po 65 roce.

Více informací o těchto nežádoucích účincích viz část 2.

Přecitlivělost/alergie (méně častý nežádoucí účinek – může se vyskytnout až u 1 osoby ze 100). Může
se projevit přecitlivělost/alergie, ačkoli se jedná o méně častý nežádoucí účinek. Příznaky
přecitlivělosti/alergie mohou zahrnovat jeden nebo více následujících příznaků: kopřivka, svědění,
otoky, dýchací potíže, nízký krevní tlak (chladná bledá pokožka, rychlý srdeční tep), závratě, pocení,
které mohou být příznakem anafylaktické reakce/šoku. Pokud se nějaký z těchto příznaků objeví,
přestaňte užívat přípravek Estrimax a vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.

V klinických studiích s tabletami obsahujícími podobné látky byly hlášeny následující nežádoucí
účinky:

Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10)
- Deprese
- Bolest hlavy
- Bolesti břicha (žaludku)
- Pocity nevolnosti (nauzea)
- Křeče v nohou
- Citlivost prsů, zvětšení prsů a bolestivost prsů
- Edém (zadržování tekutin)
- Zvýšení tělesné hmotnosti

Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 osoby ze 100)
- Poruchy vidění
- Krevní sraženiny v žilách (venózní tromboembolie)
- Pálení žáhy (pyróza)
- Zvracení
- Nadýmání a plynatost
- Žlučové kameny
- Vyrážka nebo kopřivka
-
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10000)
- Nepravidelné vaginální krvácení*
- Migréna, zhoršení migrény
- Cévní mozková příhoda
- Nespavost
- Epilepsie
- Změny libida
- Vaginální plísňové infekce
- Zhoršení astmatu
- Závratě
- Průjem
- Vypadávání vlasů (alopecie)
- Zvýšení krevního tlaku
* Je-li přípravek Estrimax předepsán ženám s dělohou.

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny při užívání jiné HRT:
- onemocnění žlučníku
- různé kožní projevy:
- změny barvy kůže zejména v obličeji nebo na krku známé jako „těhotenské skvrny“
(chloasma)
- bolestivé zčervenalé uzly na kůži (erythema nodosum)
- vyrážka s ostře ohraničeným zarudnutím nebo vřídky (erythema multiforme)

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.