ENHANCIN - Side effects

Side effects of the drug: Enhancin Film-coated tablet

Generic: amoxicillin and enzyme inhibitor
Active substance: amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate and microcristalline cellulose
ATC group: J01CR02 - amoxicillin and enzyme inhibitor
Active substance content: 875MG/125MG
Packaging: Blister

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Stavy, kterým je třeba věnovat pozornost

Alergické reakce:

• kožní vyrážka, • zánět cév (vaskulitida) projevující se jako červené nebo purpurové vystupující skvrny na kůži, mohou se však vyskytnout i na jiné části těla, • horečka, bolest kloubů, zduření uzlin na krku, v podpaží nebo v třísle, • otoky, vyskytující se někdy na obličeji nebo v ústní dutině (angioedém) a způsobující obtíže s dýcháním, • mdloba.

Pokud se u Vás objeví tyto nežádoucí účinky, okamžitě vyhledejte lékaře. Přestaňte užívat přípravek Enhancin.

Zánět tlustého střeva

Zánět tlustého střeva, projevující se vodnatou stolicí obvykle s příměsí krve a hlenu, bolest břicha a/nebo horečka. Pokud se u Vás objeví tyto nežádoucí účinky, poraďte se co nejdříve se svým lékařem.

Velmi časté nežádoucí účinky Mohou se objevit u více než 1 z 10 pacientů

• průjem (u dospělých).

Časté nežádoucí účinky Mohou se objevit až u 1 z 10 pacientů

• kandidóza (kvasinková infekce v pochvě, ústní dutině nebo v kožních záhybech) • pocit na zvracení (nauzea), zejména při užívání vysokých dávek.

Pokud se u Vás objeví tyto nežádoucí účinky, užívejte Enhancin před jídlem

• zvracení • průjem (u dětí).

Méně časté nežádoucí účinky Mohou se objevit až u 1 ze 100 pacientů

• kožní vyrážka, svědění • vystupující svědivá vyrážka (kopřivka) • trávicí potíže • závratě • bolest hlavy.

Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami krevních testů:

• zvýšení hladin určitých látek (enzymů) vytvářených v játrech jako známka poruchy funkce jater.

Vzácné nežádoucí účinky Mohou se objevit až u 1 z 1000 pacientů

• kožní vyrážka, která může vytvářet puchýře a má terčovitý tvar (centrální tmavé skvrny jsou obklopeny světlejší oblastí a tmavým prstencem na okraji - erythema multiforme).

Pokud zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků, vyhledejte neprodleně lékaře.

Vzácné nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami krevních testů:

• snížený počet tělísek podílejících se na srážlivosti krve • snížený počet bílých krvinek

Další nežádoucí účinky

Další nežádoucí účinky se objevují u velmi malého počtu pacientů a přesná frekvence jejich výskytu není známa.

• Alergické reakce (viz výše) • Zánět tlustého střeva (viz výše) • Zánět mozkových blan (aseptická meningitida) • Závažné kožní reakce: • rozsáhlá kožní vyrážka s puchýři a odlupující se kůží, vyskytující se zejména v okolí úst, nosu, očí a pohlavních orgánů (Stevens-Johnsonův syndrom), a ještě závažnější forma projevující se rozsáhlým olupováním kůže (na více než 30% tělesného povrchu - toxická epidermální nekrolýza) • rozsáhlá zarudlá kožní vyrážka s malými puchýřky obsahujícími hnis (bulózní exfoliativní dermatitida) • zarudlá, šupinatá vyrážka s podkožními hrbolky a puchýři (exantematózní pustulóza) • příznaky podobné chřipce s vyrážkou, horečkou, oteklými uzlinami a abnormálními výsledky krevních testů (včetně zvýšeného počtu bílých krvinek (eozinofilie) a jaterních enzymů) (Léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS)).

Pokud se u Vás objeví některý z těchto příznaků, vyhledejte neprodleně lékaře.

• zánět jater (hepatitida), • žloutenka způsobená zvýšením krevních hladin bilirubinu (látka vytvářená játry). Může se projevovat zežloutnutím kůže a očního bělma, • zánět ledvinných kanálků, • snížená srážlivost krve, • nadměrná aktivita, • křeče (u pacientů užívajících vysoké dávky přípravku Enhancin nebo u pacientů s ledvinovými problémy), • černé zabarvení jazyka, který se zdá být ochlupený, • skvrny na zubech (u dětí), které lze obvykle odstranit čištěním zubů.

Nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami krevních testů:

• výrazné snížení počtu bílých krvinek, • snížení počtu červených krvinek (hemolytická anémie), • krystalky v moči.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv,

Šrobárova 48,

100 41 Praha 10,

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5.