DOLMINA 100 SR - Side effects

Side effects of the drug: Dolmina 100 sr Prolonged-release tablet

Generic: diclofenac
Active substance: diclofenac sodium
ATC group: M01AB05 - diclofenac
Active substance content: 100MG
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se nemusí vyskytnout
u každého.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné.
Ihned přestaňte přípravek Dolmina 100 SR užívat a informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte:
Mírné křeče a bolestivost břicha začínající krátce po zahájení léčby přípravkem Dolmina 100 SR, po
kterých se následně objeví krvácení z konečníku nebo krvavý průjem, a to obvykle během 24 hodin od
rozvoje bolesti břicha (frekvence není známa, z dostupných údajů nelze určit).

Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky jsou zažívací obtíže.
Krvácení trávicího traktu může mít někdy smrtelné následky, zejména u starších osob.
Možné nežádoucí účinky jsou uvedeny níže s následující četností výskytu:

Časté (mohou se vyskytnout u 1 až 10 osob ze 100):
- bolesti hlavy, závratě;
- pocit otáčení;
- nevolnost, zvracení, průjem, dyspepsie (porucha trávení), bolesti v břiše, nadýmání, anorexie
(ztráta chuti k jídlu);
- zvýšené hladiny transamináz (jaterní enzymy);
- vyrážka.

Vzácné (mohou se vyskytnout u 1 až10 osob z 10 000):
- hypersenzitivita (přecitlivělost), anafylaktické a anafylaktoidní reakce (alergické reakce včetně
nízkého krevního tlaku a šoku);
- spavost;
- astma (včetně dušnosti);
- zánět žaludku, krvácení trávicího traktu, zvracení s příměsí krve, krvácivý průjem, černá
stolice, vřed v trávicím traktu (s nebo bez krvácení a proděravění);
- zánět jater, žloutenka, poruchy jater;
- kopřivka;
- otoky.

Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10000 lidí)
- agranulocytóza (pokles počtu granulocytů – typ bílé krvinky – v krvi a kostní dřeni),
chudokrevnost (včetně hemolytické a aplastické chudokrevnosti – z důvodu nedostatečné
tvorby krevních buněk nebo zvýšeného rozpadu červených krvinek), trombocytopenie
(snížené množství krevních destiček v krvi), leukopenie (snížené množství bílých krvinek v
krvi -změny krevního obrazu);
- angioneurotický edém (otok vznikající na různých místech organismu: podkoží obličeje,
sliznice dýchacího a trávicího ústrojí a způsobující obtíže podle postiženého místa);
- dezorientace, deprese, nespavost, noční můry, podrážděnost, psychické obtíže;
- parestezie (mravenčení), poruchy paměti, křeče, úzkost, třes, aseptická meningitida (nehnisavý
zánět mozkových blan), poruchy chuti, cerebrovaskulární příhoda (cévní mozková příhoda,
mozkové infarkty, cévní mozková příhoda);
- poruchy vidění, rozmazané vidění, dvojité vidění;
- tinitus (ušní šelest), poruchy sluchu;
- zrychlené bušení srdce, bolest na hrudi, srdeční selhání, infarkt myokardu;
- vysoký krevní tlak, zánět cév;
- pneumonitida (zánět plicní tkáně);
chronické zánětlivé onemocnění nejčastěji v počáteční části tlustého střeva), zácpa, zánět ústní
dutiny (včetně vředů), zánět jazyka, poruchy v oblasti jícnu, diaphragm-like (příčné) zúžení
střev, zánět slinivky břišní;
- akutní selhání jater, nekróza jater (odumření), selhání jater;
- bulózní výsev, ekzém, zčervenání, multiformní erytém (kožní onemocnění), Steven-Johnsonův
syndrom – poléková vyrážka, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom – poléková
vyrážka), zánět kůže s odlupováním částeček kůže, ztráta vlasů, přecitlivělost na světlo,
purpura (tečkovité krvácení do kůže či sliznice), alergická purpura, svědění;
- akutní selhání ledvin, krev v moči, bílkoviny v moči, nefrotický syndrom (soubor příznaků
provázející různé typy onemocnění ledvin - přítomnost bílkoviny v moči, snížení množství
bílkovin v krvi, otoky a některé další příznaky), intersticiální nefritida (zánět mezibuněčných
ledvinných prostorů), renální papilární nekróza (odumření tkáně).

Kromě nežádoucích účinků uvedených v přehledu, byly během používání diklofenaku hlášeny i
následující nežádoucí účinky. Frekvence výskytu těchto nežádoucích účinků je: není známo (z
dostupných údajů nelze určit): zvýšená hladina močoviny v krvi, zvýšená hladina draslíku v krvi,
diabetes mellitus (cukrovka), svalová bolest, neuróza (psychická porucha), stav zmatenosti, krátké
bezvědomí, snížené množství vylučované moči, zúžení průdušek, hlasová porucha, zánět kůže,
cirkulační kolaps (selhání krevního oběhu).
Léky jako je Dolmina 100 SR mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo mozkových cévních
příhod.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.