CLEOSENSA - Side effects

Side effects of the drug: Cleosensa Film-coated tablet

Generic: drospirenone and estrogen
Active substance: drospirenone, ethinylestradiol
ATC group: G03AA12 - drospirenone and estrogen
Active substance content: 0,03MG/3MG
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého. Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný a trvalý, nebo pokud
se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že je v důsledku užívání přípravku
Cleosensa, informujte prosím svého lékaře.

Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE)) nebo krevní sraženiny v tepnách
(arteriální tromboembolismus (ATE)) je přítomné u všech žen, které užívají kombinovanou hormonální
antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku užívání kombinované hormonální
antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cleosensa užívat“.

Následující seznam nežádoucích účinků byl spojován s použitím přípravku Cleosensa:

Časté (mohou se objevit až u 1 z 10 žen):
- poruchy menstruačního cyklu, krvácení mimo cyklus, bolest prsů, napětí prsů
- bolesti hlavy, depresivní nálada
- migréna
- nevolnost
- hustý, bělavý výtok z pochvy a vaginální kvasinkové infekce

Méně časté (mohou se objevit až u 1 ze 100 žen):
- zvětšení prsů, změněný zájem o sex
- vysoký nebo nízký krevní tlak
- zvracení, průjem
- akné, kopřivka, svědění, ztráta vlasů (plešatění)
- vaginální infekce
- zadržování vody a změny hmotnosti

12

Vzácné (mohou se objevit až u 1 z 1000 žen):
- alergické reakce (přecitlivělost), astma
- sekrece z prsů
- poruchy sluchu
- erythema nodosum (bolestivé zarudlé uzlíky v kůži) nebo erythema multiforme (vyrážka s
terčovitým zarudnutím nebo vředy)
- škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například:
• v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza),
• v plicích (tj. plicní embolie),
• srdeční záchvat,
• cévní mozková příhoda,
• příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé jako
tranzitorní ischemická ataka (TIA),
• krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku.

Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která zvyšují
riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin, a o příznacích krevní
sraženiny viz bod 2).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou. Nahlášením nežádoucích účinků
můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek