BONISSA - Side effects

Side effects of the drug: Bonissa Film-coated tablet

Generic: chlormadinone and ethinylestradiol
Active substance: chlormadinone acetate, ethinylestradiol
ATC group: G03AA15 - chlormadinone and ethinylestradiol
Active substance content: 0,03MG/2MG
Packaging: Blister

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný a trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že je v důsledku užívání přípravku Bonissa, informujte prosím svého lékaře.

Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE)) nebo krevní sraženiny v tepnách (arteriální tromboembolismus (ATE)) je přítomné u všech žen, které používají kombinovanou hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku používání kombinované hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bonissa užívat“.

Četnost výskytu hlášených nežádoucích účinků je následující:

Velmi časté: mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 žen

• nauzea (pocit na zvracení), • poševní výtok, • menstruační bolesti, • chybění menstruace, • krvácení během cyklu, • špinění, • bolesti hlavy, • bolesti v prsech.

Časté: mohou se vyskytnout až u 1 z 10 žen

• deprese, • podrážděnost, • nervozita, • závratě, • migréna (a/nebo zhoršení těchto stavů), • poruchy vidění, • zvracení, akné, • bolesti břicha, • únava, • pocity tíhy v dolních končetinách, • hromadění vody, • zvýšení hmotnosti, • zvýšení krevního tlaku.

Méně časté: mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 žen

• bolesti žaludku, • přecitlivělost na léčivý přípravek včetně kožních alergických reakcí, • kručení ve střevech, • průjem, • problémy s pigmentací, • hnědé skvrny na obličeji, • padání vlasů, • suchá kůže, • bolesti zad, • svalové problémy, • sekrece z prsů, • nezhoubné změny pojivové tkáně v prsech, • plísňová onemocnění pochvy, • pokles libida, • zvýšené pocení, • změny krevních tuků včetně zvýšení triglyceridů.

Vzácné: mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 žen

• zánět spojivek, • nesnášenlivost kontaktních čoček, • hluchota, • zvonění/hučení v uších, • vysoký krevní tlak, • nízký krevní tlak, • oběhový kolaps, • křečové žíly, • kopřivka, • ekzém, • záněty kůže, • svědění, • zhoršení lupenky, • nadměrné ochlupení těla nebo obličeje, • zvětšení prsů, zánět pochvy, • delší a/nebo silnější menstruace, • premenstruační syndrom (tělesné a emocionální problémy před začátkem menstruace), • zvýšení chuti k jídlu, • škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například: o v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza); o v plících (tj. plicní embolie); o srdeční záchvat; o cévní mozková příhoda; o příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé jako tranzitorní ischemická ataka (TIA); o krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku.

Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která zvyšují riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin, a o příznacích krevní sraženiny viz bod 2)

Velmi vzácné: mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 žen

• erytema nodosum

Kombinované hormonální antikoncepční přípravky mohou mít souvislost se zvýšením rizika závažných onemocnění a nežádoucích účinků:

• riziko uzávěru žil a tepen (viz bod 2.2), • riziko onemocnění žlučových cest (viz bod 2.2), • riziko vzniku nádorů (např. jaterních, které v ojedinělých případech mohou způsobit život ohrožující krvácení do dutiny břišní, nádor děložního hrdla nebo prsu; viz bod 2.2), • zhoršení chronického zánětu střev (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, viz bod 2.2).

Prosím, čtěte pozorně informace v bodu 2.2 a v případě potřeby se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.