BONADEA - Side effects

Side effects of the drug: Bonadea Film-coated tablet

Generic: dienogest and ethinylestradiol
Active substance: dienogest, ethinylestradiol
ATC group: G03AA16 - dienogest and ethinylestradiol
Active substance content: 2MG/0,03MG
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný a trvalý, nebo pokud se
vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že je v důsledku užívání
přípravku Bonadea, informujte prosím svého lékaře.
Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus, VTE) nebo krevní sraženiny
v tepnách (arteriální tromboembolismus, ATE) je přítomné u všech žen, které užívají kombinovanou
hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku užívání kombinované
hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Bonadea užívat“.

Závažné nežádoucí účinky
Závažné reakce spojené s užíváním tablety, stejně tak i s nimi spojené příznaky, jsou popsány
v odstavcích: „Krevní sraženiny / Tableta a rakovina“.
Prosím, přečtěte si tyto části příbalové informace pro podrobné informace a v případě nutnosti
kontaktujte svého lékaře.

Okamžitě přestaňte užívat tablety a kontaktujte svého lékaře, pokud zjistíte známky možného
angioedému, jako je:
- otok obličeje, jazyka a/nebo jícnu;
- problémy s polykáním;
- kopřivka spojená s problémy s dýcháním.

13

Navštivte svého lékaře ihned, jakmile to bude možné, pokud:
 zpozorujete jakékoliv změny Vašeho zdravotního stavu, zejména ty, které jsou popsány v této
příbalové informaci (viz také „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Bonadea užívat“). Nezapomeňte údaje týkající se Vašich přímých příbuzných;
 pocítíte bulku v prsu;
 se u Vás objeví neobvykle silné vaginální krvácení;
 zapomněla jste užít tablety v prvním týdnu užívání nového blistru a měla jste pohlavní styk
v předchozích 7 dnech.

Výše uvedené příznaky jsou popsány a vysvětleny mnohem detailněji v jiných částech této příbalové
informace.

Další možné nežádoucí účinky
Následující nežádoucí účinky byly popsány uživatelkami tablet, i když nemusely být způsobeny danou
tabletou. Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytnout zejména v několika prvních měsících užívání a
obvykle se časem zmírňují.
V průběhu léčby přípravkem Bonadea byly pozorovány tyto nežádoucí účinky.

Časté: mohou postihnout až 1 z 10 uživatelek:
- nevolnost, bolesti břicha,
- zvýšení hmotnosti,
- bolesti hlavy,
- depresivní nálada, změny nálady,
- bolest prsů, napětí prsů.

Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 uživatelek:
- zvracení, průjem,
- zadržování tekutin,
- migréna,
- snížení libida,
- zvětšení prsů,
- vyrážka, kopřivka.

Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 uživatelek:
- škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například:
- v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza),
- v plicích (tj. plicní embolie),
- srdeční záchvat,
- cévní mozková příhoda,
- příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé jako
tranzitorní ischemická ataka (TIA),
- krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku,
Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná
onemocnění, která zvyšují riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko
krevních sraženin, a o příznacích krevní sraženiny viz bod 2).
- zhoršená snášenlivost kontaktních čoček,
- přecitlivělost imunitního systému,
- snížení tělesné hmotnosti,
- zvýšení libida,
- poševní výtok, sekrece z prsů,
- erythema nodosum, erythema multiforme (některé typy onemocnění kůže).


Pokud máte vrozený angioedém, mohou užívané estrogeny vyvolat jeho příznaky (viz také
„Upozornění a opatření“).
14


Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.