BIOFENAC - Side effects

Side effects of the drug: Biofenac Powder for oral suspension

Generic: aceclofenac
Active substance: aceclofenac
ATC group: M01AB16 - aceclofenac
Active substance content: 100MG
Packaging: Sachet


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Většina z nich je mírná a po přerušení podávání přípravku Biofenac vymizí.

Nežádoucí účinky se mohou vyskytnout s určitou četností, která je definována následovně:
 velmi časté: mohou se vyskytnout u více než 1 osoby z 10
 časté: mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10
 méně časté: mohou se vyskytnout až u 1 osoby ze 100
 vzácné: mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 1000
 velmi vzácné: mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10000
 neznámá četnost: z dostupných údajů nelze četnost určit.

Přestaňte užívat přípravek Biofenac a neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás
vyskytnou:
Alergické reakce včetně anafylaktického šoku a angioedému (vzácně) s příznaky jako je:
 otok tváře, jazyka nebo hrtanu
 obtíže s polykáním
 kopřivka a problémy s dýcháním
 pokles tlaku krve a horečka.
Gastrointestinální vřed a krvácení (vzácně) s příznaky jako je:
 krev ve stolici (velmi vzácně)
 černá, dehtovitá stolice (vzácně)
 zvratky s krví nebo tmavými částicemi, které vypadají jako kávová sedlina (velmi vzácně).
Potenciálně život ohrožující kožní reakce jako je Stenvens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální
nekrolýza (velmi vzácně) s příznaky jako je
 svědění, vyrážka, zarudnutí kůže, zánět, bolest a tvorba puchýřů.

Časté: závratě, dyspepsie (nevolnost nebo porucha trávení), bolest břicha, nucení ke zvracení, průjem
a změny v hodnotách jaterních testů.
Méně časté: plynatost, gastritida (zánět sliznice žaludku), zácpa, zvracení, vředy v ústech, svědění
kůže a vyrážka, abnormální funkce ledvin.
Vzácné: hypertenze (vysoký krevní tlak), srdeční selhání, dyspnoe (problémy s dýcháním nebo
„krátký dech“, typicky spojené s některou formou onemocnění srdce nebo plic, známé také jako
„lapání po vzduchu“), anemie (chudokrevnost; nedostatečný počet červených krvinek nebo v nich
snížený obsah hemoglobinu), poruchy zraku.
Velmi vzácné: abnormálně nízký počet bílých krvinek a destiček v krvi, abnormálně vysoké hladiny
draslíku a jaterních enzymů v krvi, deprese, poruchy spánku, abnormální sny, parestezie (pocit
brnění), třes (rytmické, nechtěné pohyby), bolest hlavy, porucha nebo dysfunkce chuti, stomatitida
(zánět sliznice dutiny ústní), pankreatitida (zánět slinivky břišní), hepatitida (zánět jater), závrať (pocit
točení hlavy), tinnitus (slyšení zvonění, bzučení nebo jiných zvuků bez vnější příčiny), purpura
(množství tečkovitých krvácení do kůže), ekzém, edém (otok dolních končetin, paží nebo obličeje),
křeče dolních končetin, poruchy funkce ledvin, selhání ledvin, palpitace (nepříjemné pocity
nepravidelné a/nebo silné srdeční akce), vaskulitida (zánět krevních cév), únava, zčervenání, návaly
horka, obtíže s dýcháním (bronchospasmus), přírůstek tělesné hmotnosti, proděravění střeva, nové
vzplanutí zánětlivého gastrointestinálního onemocnění (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba).
Výjimečně byly hlášeny závažné kožní reakce během planých neštovic (varicella).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.