BERIPLEX - Side effects

Side effects of the drug: Beriplex Powder and solvent for solution for injection

Generic: coagulation factor ix, ii, vii and x in combination
Active substance: human prothrombin complex
ATC group: B02BD01 - coagulation factor ix, ii, vii and x in combination
Active substance content: 1000IU, 500IU
Packaging: Vial


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Následující nežádoucí účinky se vyskytovaly často (mohou postihovat méně než 1 z 10 pacientů):

• existuje riziko tvorby krevních sraženin (viz bod 2)
• bolest hlavy
• zvýšení tělesné teploty

Následující nežádoucí účinky byly pozorovány méně často (mohou postihovat méně než 1 ze 100
pacientů):
• přecitlivělost nebo alergické reakce (viz bod 2)

Četnost výskytu následujících nežádoucích účinků není známa (z dostupných údajů nelze určit)
• nadměrná koagulace důsledkem závažného krvácení
• anafylaktická reakce včetně šoku (viz bod 2)
• vznik cirkulujících protilátek inhibujících jeden nebo několik koagulačních faktorů

Děti a dospívající
Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se použití přípravku Beriplex u dětí a dospívajících.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav
pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-
ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.