ATORVASTATIN ACTAVIS - Side effects

Side effects of the drug: Atorvastatin actavis Film-coated tablet

Generic: atorvastatin
Active substance: atorvastatin calcium
ATC group: C10AA05 - atorvastatin
Active substance content: 10MG, 20MG, 40MG
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Pokud u sebe zpozorujete kterýkoliv z následujících závažných nežádoucích účinků,
přestaňte užívat tablety a obraťte se neprodleně na svého lékaře nebo vyhledejte
nejbližší nemocnici s pohotovostní službou.

Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů:

- závažné alergické reakce způsobující otok obličeje, jazyka a krku, který může způsobit velké
obtíže při dýchání
- závažný stav s olupováním a otokem kůže, se vznikem puchýřů na kůži, v ústech, na
očích a genitáliích a horečkou. Kožní vyrážka s růžovočervenými skvrnami, zvláště na
dlaních nebo ploskách nohou, s možným vznikem puchýřů
- svalová slabost, citlivost nebo bolest svalů, a zvláště, pokud se zároveň necítíte dobře nebo máte
vysokou horečku; toto může být způsobeno neobvyklým rozpadem svalových buněk. Neobvyklý
rozpad svalových buněk nemusí vždy odeznít, přestože přestanete atorvastatin užívat, může jít o
život ohrožující stav a může vést k poškození ledvin.

Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů:

- jestliže zaznamenáte problémy s neočekávaným nebo neobvyklým krvácením nebo
zvýšenou tvorbou modřin, může to být známka jaterního poškození. Informujte svého
lékaře co nejdříve.

Další možné nežádoucí účinky
5

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů) zahrnují:

- zánět nosních cest, bolest hrdla, krvácení z nosu
- alergické reakce
- zvýšení hladiny cukru v krvi (pokud máte cukrovku, pokračujte v pečlivém sledování
hladin cukru v krvi), zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy v krvi
- bolest hlavy
- nevolnost, zácpa, plynatost, trávicí obtíže, průjem
- bolest kloubů, bolest svalů, bolest zad
- otok kloubů, svalová křeč
- výsledky krevních testů, které naznačují zhoršenou funkci jater

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů) zahrnují:

- anorexie (ztráta chuti k jídlu), nárůst tělesné hmotnosti, snížení hladiny cukru v krvi
(pokud máte cukrovku, pokračujte v pečlivém sledování hladin cukru v krvi)
- noční můry, nespavost
- závrať, pocit necitlivosti nebo mravenčení v prstech na rukou a nohou, snížená citlivost na bolest
nebo dotyk, poruchy chuti, ztráta paměti
- neostré vidění
- zvonění v uších a/nebo v hlavě
- zvracení, říhání, bolest horní i dolní části břicha, pankreatitida (zánět slinivky břišní vyvolávající
bolest v oblasti žaludku)
- hepatitida (zánět jater),
- kožní vyrážka a svědění, kopřivka, ztráta vlasů
- bolest krku, svalová únava
- únava, pocit, že člověku není dobře, slabost, bolest na hrudi, otoky zejména kotníků
(edém), horečka
- přítomnost bílých krvinek v moči.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů) zahrnují:

- poruchy zraku,
- neočekávané krvácení nebo tvorba modřin,
- cholestáza (zežloutnutí kůže a bělma očí),
- poškození šlach

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů) zahrnují:

- alergické reakce – příznaky mohou zahrnovat náhlý sípot a bolest nebo sevření na
hrudi, otok očních víček, obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla, potíže s dýcháním,
kolaps
- ztráta sluchu
- gynekomastie (zvětšení prsů u mužů)

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
- svalová slabost, která přetrvává

Možné nežádoucí účinky hlášené u stejné skupiny léků - statinů:
- sexuální potíže
6
- deprese
- dýchací potíže, mezi které patří přetrvávající kašel a/nebo dušnost nebo horečka
- cukrovka. Je pravděpodobnější, pokud máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, nadváhu
nebo vysoký krevní tlak. Váš lékař Vás bude sledovat v průběhu léčby.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.