AMLODIPIN/ATORVASTATIN TEVA - Side effects

Side effects of the drug: Amlodipin/atorvastatin teva Film-coated tablet

Generic: atorvastatin and amlodipine
Active substance: amlodipine besilate, atorvastatin calcium
ATC group: C10BX03 - atorvastatin and amlodipine
Active substance content: 10MG/10MG, 5MG/10MG
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud se kterýkoli z následujících nežádoucích účinků vyskytne, přestaňte přípravek
Amlodipin/Atorvastatin Teva užívat a okamžitě vyhledejte lékaře nebo nejbližší zdravotnické
zařízení, jelikož můžete potřebovat neprodlené lékařské ošetření:
- otok obličeje, jazyka nebo dýchacích cest, což může vést k závažným obtížím s dýcháním
- pokud máte nevysvětlitelnou svalovou slabost, bolest svalů nebo bolest ve svalech a ve stejnou
dobu se necítíte dobře nebo máte horečku (ve vzácných případech se tato kombinace účinků stává
závažným, život ohrožujícím onemocněním, tzv. rhabdomyolýza).

Další možné nežádoucí účinky:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
- Alergická reakce
- Zvýšení hladiny cukru v krvi (pokud máte cukrovku, musíte i nadále pečlivě sledovat hladiny
cukru v krvi)
- Bolest hlavy (zvláště na počátku léčby), závratě, pocit únavy, ospalost
- Zarudnutí kůže (návaly)
- Nepravidelný srdeční tep (palpitace)
- Zánět nosní sliznice
- Bolest v krku, krvácení z nosu
- Nevolnost (pocit na zvracení), bolest břicha, žaludeční potíže (poruchy trávení), změna
vyprazdňování (včetně průjmu, zácpy, plynatosti – větrů)
- Bolest svalů a kloubů, svalové křeče, bolesti zad, bolesti v končetinách
- Otoky paží, rukou, nohou, kloubů
- Změny zjištěné při vyšetření krve, jako je zvýšení enzymu „kreatinfosfokinázy“ a některých
jaterních enzymů.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
- Hepatitida (zánět jater)
- Potíže se spánkem
- Snížení hladiny cukru v krvi (pokud máte cukrovku, musíte i nadále pečlivě sledovat hladiny
cukru v krvi)
- Mdloby (synkopa)
- Ztráta chuti k jídlu
- Přibývání nebo úbytek na váze
- Změny nálady, úzkost, deprese, třes, noční můry
- Ztráta paměti, snížená citlivost na dotyk nebo bolest, píchání nebo brnění prstů na rukou nebo
nohou
- Poruchy vidění (včetně dvojitého vidění), rozmazané vidění, hučení nebo zvonění v uších
(tinnitus)
- Snížený krevní tlak
- Dušnost (potíže s dýcháním)
- Sucho v ústech, změny chuti, zvracení, ucpání nosu (rýma), říhání
- Kožní vyrážka nebo svědění, svědivá kožní vyrážka (kopřivka), vypadání vlasů, modřiny nebo
malé skvrny na kůži, změna barvy kůže, silnější pocení
- Bolest krku, svalová slabost
- Bolest na hrudi
- Poruchy močení (nadměrné močení v noci a častější močení)
- Impotence, otok prsní tkáně u mužů
- Pocit nepohodlí, pocit slabosti, bolest, celkový pocit nevolnosti (malátnost), horečka
- Bílé krvinky v moči
- Pankreatitida (zánět slinivky břišní, který způsobuje bolesti břicha).

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):
- Poruchy zraku
- Neočekávané krvácení nebo podlitiny
- Poruchy jater (žlutá zbarvení kůže a bělma očí)
- Závažný zánět svalů, bolest nebo velmi intenzivní svalové křeče, které mohou vzácně vést
k rhabdomyolýze (zničení svalových buněk) a k abnormálnímu odbourávání svalové tkáně.
Abnormální odbourávání svalové tkáně nemusí vždy odeznít, a to i poté, co jste přestali
přípravek Amlodipin/Atorvastatin Teva užívat. Může jít až život ohrožující reakci a vést
k problémům s ledvinami.
- Závažné alergické kožní reakce, zarudnutí kůže, vyrážka s puchýři, olupování kůže, které se
může rychle rozšířit do zbytku těla a může vést k nástupu chřipkových příznaků, spolu
s vysokou teplotou
- Zánět hlubokých vrstev pokožky, včetně zánětu rtů, očních víček a jazyka
- Snížený počet krevních destiček v krvi
- Pocit zmatenosti
- Problémy s nervy rukou a nohou s příznaky, jako je snížená citlivost a slabost ("periferní
neuropatie")
- Bolest na hrudi (angina pectoris)
- Ucpání žlučových cest (cholestáza) s příznaky, jako je zežloutnutí očí a kůže a tmavá moč
- Otok kůže nebo sliznic
- Zánět nebo otok kosterních svalů (myositis), zánět šlach nebo poranění šlach.


Velmi vzácné (mohou postihnout až u 1 z 10000 pacientů):
- Alergické reakce: příznaky mohou zahrnovat náhlé sípání, tlak na hrudi nebo bolest, otok očních
víček, obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla, potíže s dýcháním, kolaps
- Gynekomastie (zvětšení velikosti prsů u mužů a žen)
- Snížení počtu bílých krvinek
- Ztuhlost svalů nebo svalové napětí
- Abnormální srdeční rytmus (pomalu nebo rychle), srdeční infarkt, zánět malých cév
- Zánět dásní (gingivální hyperplazie)
- Zánět sliznice žaludku (gastritida)
- Kašel
- Porucha sluchu
- Jaterní selhání
- Fotosenzitivita (přecitlivělost kůže na sluneční záření).

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
- Sexuální dysfunkce
- Deprese
- Zánět plic s názvem "intersticiální plicní nemoc" způsobuje dýchací potíže, přetrvávající kašel
a horečku.
- Stav se nazývající se "extrapyramidový syndrom" s příznaky, jako jsou mimovolní pohyby,
třes, svalová ztuhlost a křeče, obvykle v obličeji a na krku
- Třes, rigidní postoj, maskovitá tvář, pomalé pohyby a šouravá, nevyvážená chůze.
- Diabetes (cukrovka). Výskyt je pravděpodobnější, pokud máte vysoké hladiny cukru a tuků
v krvi, jste obézní a máte vysoký krevní tlak. Váš lékař Vás bude v průběhu užívání tohoto
přípravku kontrolovat.
- Svalová slabost, která přetrvává.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv,
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.